Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk beslutningstaking og virtuell virkelighetsøvelse

17. juni 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Optimalisering av klinisk beslutningstaking og virtuell virkelighetstrening ved degenerativ korsryggssykdom

Degenerativ korsryggsykdom (DLSD) er vanlig hos eldre individer og kan føre til smerte, muskelsvakhet og parestesi. Tallrike studier har rapportert at pasienter med DLSD vanligvis har ustabil postural balanse, noe som kan påvirke pasientens gange, funksjonelle aktiviteter og livskvalitet. Etterforskerne foreslår å oppnå følgende mål: (1) å utvikle et klinisk balansediagnostisk verktøy for å identifisere pasienter med DLSD som kan trenge lumbal kirurgi (2) for å undersøke effekten av virtuell virkelighet skateboardtrening på gang og balanse hos pasienter med DLSD .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) kunne stå og gå i 5 minutter selvstendig
  • 2) i alderen 50 til 80 år
  • 3) fikk diagnosen DLSD basert på bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • 1) tidligere korsryggoperasjon
  • 2) nevrologisk lidelse som hjerneslag eller ryggmargsskade
  • 3) metabolsk sykdom som diabetes mellitus
  • 4) vestibulær sykdom som Menières sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR skateboardtrening
spesifikk rehabiliteringsøvelse for å forbedre postural balanse
Annen: VR skateboardtrening
Virtual reality skateboardtreningen (VR-skate) er brukt tredemøllebasert trening. Virtual reality-systemet er integrert i tredemøllen med delt belte for VR-skate. Deltakerne skyver svingbenet (glidebenet) sammen med det bevegelige tredemøllebeltet i en behagelig hastighet (samme som ganghastighet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural balanse
Tidsramme: 1 år
Postural balansemålingene utføres ved bruk av en kraftplattform. Dataene fra kraftplattformen brukes til å beregne gjennomsnittshastigheten (enhet: cm/s), gjennomsnittlig avstand (enhet: cm), gjennomsnittlig frekvens (enhet: Hz) og 95 % konfidensellipseareal (enhet: cm^2)
1 år
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 1 år
Funksjonsvurdering er en prosess som gjør det mulig å identifisere funksjonshemming. Dataene fra funksjonsvurderingen brukes til å beregne ganghastighet (enhet: m/s), gangavstand (enhet: m), og varighet (enhet: s).
1 år
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 1 år
Elektromyografi er en teknikk for å evaluere og registrere muskelaktivitet. Dataene fra elektromyografi brukes til å beregne en normalisert verdi (enhet: forhold).
1 år
Kinematiske variabler
Tidsramme: 1 år
Et motion capture-system brukes til å måle leddkinematikken. Dataene brukes til å beregne leddvinkler (enhet: grad) og forskyvningen av massesenteret (enhet: cm).
1 år
Korsrygg Cobb-vinkel
Tidsramme: 1 år
Lumbal Cobb-vinkelen er et mål på krumningen i den nedre ryggraden, bestemt fra røntgenbilder ved å vurdere vinkelen mellom de mest skråstilte ryggvirvlene (enhet: grad)
1 år
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
Kroppssammensetningen ble evaluert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyseteknikk. De primære parametrene som ble vurdert omfattet kroppsfettprosent, visceralt fettområde, mager muskelmasse i stammen og gjennomsnittlig muskelmasse i nedre ekstremiteter (enhet: prosent %) .
1 år
Smerte etter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 år
VAS-smerteskalaen, som strekker seg fra 1 til 10, gir en rask vurdering av smerteintensiteten, med individer som markerer smertenivået sitt på en linje fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte (enhet: score) .
1 år
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 år
RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) er et mye brukt selvrapportert spørreskjema som vurderer virkningen av korsryggsmerter på daglig funksjon. Den består av 24 utsagn knyttet til daglige aktiviteter påvirket av ryggsmerter. Det brukes ofte i kliniske omgivelser for å evaluere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter og spore behandlingsfremgang (enhet: poengsum). Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig funksjonshemming.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202003149RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom

Kliniske studier på VR skateboardtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere