Klinikai döntéshozatal és virtuális valóság gyakorlat
2025. június 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
A klinikai döntéshozatal és a virtuális valóság gyakorlatok optimalizálása a degeneratív ágyéki gerincbetegségben
A degeneratív lumbális gerincbetegség (DLSD) gyakori az időseknél, és fájdalmat, izomgyengeséget és paresztéziát okozhat.
Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a DLSD-ben szenvedő betegek testtartási egyensúlya általában instabil, ami befolyásolhatja a beteg járását, funkcionális tevékenységeit és életminőségét.
A kutatók a következő célok elérését javasolják: (1) egy klinikai egyensúly-diagnosztikai eszköz kifejlesztése a DLSD-ben szenvedő betegek azonosítására, akiknél ágyéki műtétre lehet szükség (2) a virtuális valóság gördeszka edzésének a járásra és egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata DLSD-ben szenvedő betegeknél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) képes önállóan állni és járni 5 percig
- 2) 50 és 80 év közöttiek
- 3) képalkotás alapján DLSD-t diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 1) korábbi ágyéki műtét
- 2) neurológiai rendellenesség, mint például szélütés vagy gerincvelő-sérülés
- 3) anyagcsere-betegség, például diabetes mellitus
- 4) vesztibuláris betegség, például Meniere-kór.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR gördeszkás edzés
speciális rehabilitációs gyakorlat a testtartás egyensúlyának javítására
|
A virtuális valóság gördeszka edzés (VR-skate) futópad alapú edzés.
A virtuális valóság rendszere be van építve a VR-korcsolya osztott öves futópadjába.
A résztvevők kényelmes sebességgel csúsztatják a lengő lábat (csúsztató lábat) a mozgó futószalaggal együtt (ugyanúgy, mint a gyaloglási sebesség).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási egyensúly
Időkeret: 1 év
|
A testtartási egyensúly mérése erőplatform segítségével történik.
Az erőplatform adatai az átlagos sebesség (mértékegység: cm/s), az átlagos távolság (mértékegység: cm), az átlagos frekvencia (mértékegység: Hz) és a 95%-os megbízhatóságú ellipszis terület (mértékegység: cm^2) kiszámítására szolgálnak.
|
1 év
|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: 1 év
|
A funkcionális felmérés olyan folyamat, amely lehetővé teszi a fogyatékosság azonosítását.
A funkcionális értékelésből származó adatokat a séta sebességének (egysége: m/s), sétatávolságának (m/s) és időtartamának (mértékegysége: s) kiszámításához használják.
|
1 év
|
|
Izomtevékenységek
Időkeret: 1 év
|
Az elektromiográfia az izomtevékenység értékelésére és rögzítésére szolgáló technika.
Az elektromiográfiából származó adatokat a normalizált érték (egység: arány) kiszámítására használják.
|
1 év
|
|
Kinematikai változók
Időkeret: 1 év
|
Az ízületi kinematika mérésére mozgásrögzítő rendszert használnak.
Az adatok az illesztési szögek (mértékegység: fok) és a tömegközéppont elmozdulásának (mértékegysége: cm) kiszámítására szolgálnak.
|
1 év
|
|
Lumbális Cobb szög
Időkeret: 1 év
|
Az ágyéki Cobb-szög az alsó gerinc görbületének mértéke, amelyet röntgenfelvételek alapján határoznak meg a leginkább megdöntött csigolyák közötti szög értékelésével (mértékegység: fok).
|
1 év
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 év
|
A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízis technikával értékeltük.
A vizsgált elsődleges paraméterek a testzsírszázalékot, a zsigeri zsírterületet, a törzs sovány izomtömegét és az alsó végtagok átlagos izomtömegét (egység: százalék%) tartalmazták.
|
1 év
|
|
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS) szerint
Időkeret: 1 év
|
Az 1-től 10-ig terjedő VAS-fájdalomskála a fájdalom intenzitásának gyors értékelését teszi lehetővé, az egyének a „nincs fájdalom”-tól az „elképzelhető legrosszabb fájdalomig” (mértékegység: pontszám) jelölik a fájdalom szintjét.
|
1 év
|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 1 év
|
Az RMDQ (Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőív) egy széles körben használt önbevallásos kérdőív, amely felméri a derékfájás hatását a napi működésre.
24 állításból áll, amelyek a hátfájás által érintett napi tevékenységekkel kapcsolatosak.
Általában klinikai körülmények között használják a deréktáji fájdalom súlyosságának értékelésére és a kezelés előrehaladásának nyomon követésére (egység: pontszám).
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb fogyatékosságra utalnak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202003149RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .