Klinische besluitvorming en virtual reality-oefeningen
17 juni 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Optimalisatie van klinische besluitvorming en virtual reality-oefentraining bij degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen
Degeneratieve lumbale wervelkolomziekte (DLSD) komt vaak voor bij oudere personen en kan leiden tot pijn, spierzwakte en paresthesie.
Talrijke studies hebben gemeld dat patiënten met DLSD gewoonlijk posturale evenwichtsinstabiliteit hebben, wat van invloed kan zijn op het lopen, de functionele activiteiten en de kwaliteit van leven van de patiënt.
De onderzoekers stellen voor om de volgende doelen te bereiken: (1) een diagnostisch hulpmiddel voor klinische balans ontwikkelen om patiënten met DLSD te identificeren die mogelijk een lumbale operatie nodig hebben (2) om de effecten van virtual reality-skateboardtraining op het lopen en evenwicht bij patiënten met DLSD te onderzoeken .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) 5 minuten zelfstandig kunnen staan en lopen
- 2) tussen 50 en 80 jaar oud
- 3) kreeg een diagnose van DLSD op basis van beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- 1) eerdere lumbale chirurgie
- 2) neurologische aandoening zoals beroerte of dwarslaesie
- 3) stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus
- 4) vestibulaire ziekte zoals de ziekte van Menière.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-skateboardtraining
specifieke revalidatieoefening om het houdingsevenwicht te verbeteren
|
De virtual reality skateboard training (VR-skate) is een gebruikte loopbandtraining.
Virtual reality-systeem is geïntegreerd in de split-belt loopband voor VR-skate.
Deelnemers schuiven het zwaaibeen (glijdend been) samen met de bewegende loopbandband met een comfortabele snelheid (hetzelfde als loopsnelheid).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De houdingsbalansmetingen worden uitgevoerd met behulp van een krachtenplatform.
De gegevens van het krachtenplatform worden gebruikt om de gemiddelde snelheid (eenheid: cm/s), gemiddelde afstand (eenheid: cm), gemiddelde frequentie (eenheid: Hz) en 95% betrouwbaarheid ellipsoppervlak (eenheid: cm^2) te berekenen.
|
1 jaar
|
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Functionele beoordeling is een proces dat de identificatie van een handicap mogelijk maakt.
De gegevens van de functionele beoordeling worden gebruikt om de loopsnelheid (eenheid: m/s), loopafstand (eenheid: m) en duur (eenheid: s) te berekenen.
|
1 jaar
|
|
Spier activiteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elektromyografie is een techniek voor het evalueren en registreren van spieractiviteit.
De gegevens van elektromyografie worden gebruikt om een genormaliseerde waarde (eenheid:verhouding) te berekenen.
|
1 jaar
|
|
Kinematische variabelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een motion capture-systeem wordt gebruikt om de gewrichtskinematica te meten.
De gegevens worden gebruikt om gewrichtshoeken (eenheid: graden) en de verplaatsing van het massamiddelpunt (eenheid: cm) te berekenen.
|
1 jaar
|
|
Lumbale Cobb-hoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De lumbale Cobb-hoek is een maat voor de kromming in de onderrug, bepaald op basis van röntgenfoto's door de hoek tussen de meest gekantelde wervels te beoordelen (eenheid: graad)
|
1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd met behulp van de bio-elektrische impedantieanalysetechniek.
De primaire beoordeelde parameters omvatten het percentage lichaamsvet, het gebied van het visceraal vet, de droge spiermassa van de romp en de gemiddelde spiermassa van de onderste ledematen (eenheid: percentage %).
|
1 jaar
|
|
Pijn op visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De VAS-pijnschaal, variërend van 1 tot 10, biedt een snelle beoordeling van de pijnintensiteit, waarbij individuen hun pijnniveau aangeven op een lijn van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn (eenheid: score).
|
1 jaar
|
|
Roland-Morris-vragenlijst over handicaps (RMDQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) is een veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van lage rugpijn op het dagelijks functioneren beoordeelt.
Het bestaat uit 24 uitspraken over dagelijkse activiteiten die beïnvloed worden door rugpijn.
Het wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om de ernst van lage rugpijn te evalueren en de voortgang van de behandeling te volgen (eenheid: score).
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere handicap.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202003149RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .