- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05375201
Kliininen päätöksenteko ja virtuaalitodellisuusharjoitus
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kliinisen päätöksenteon ja virtuaalitodellisuuden harjoittelun optimointi rappeuttavassa lannerangan sairaudessa
Degeneratiivinen lannerangan sairaus (DLSD) on yleinen iäkkäillä henkilöillä ja voi aiheuttaa kipua, lihasheikkoutta ja parestesiaa.
Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet, että DLSD-potilailla on yleensä epävakautta asentotasapainossa, mikä voi vaikuttaa potilaan kävelyyn, toiminnallisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tutkijat ehdottavat, että saavutetaan seuraavat tavoitteet: (1) kehittää kliinisen tasapainon diagnostiikkatyökalu DLSD-potilaiden tunnistamiseksi, jotka saattavat tarvita lanneleikkausta (2) tutkia virtuaalitodellisuuden rullalautaharjoittelun vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon DLSD-potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) pystyy seisomaan ja kävelemään 5 minuuttia itsenäisesti
- 2) 50-80 vuoden ikäinen
- 3) sai kuvantamisen perusteella DLSD-diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- 1) edellinen lannerangan leikkaus
- 2) neurologinen häiriö, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma
- 3) aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes mellitus
- 4) vestibulaarisairaus, kuten Menieren tauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR rullalautailu koulutus
erityinen kuntoutusharjoitus asennon tasapainon parantamiseksi
|
Virtuaalitodellisuuden rullalautaharjoittelu (VR-skate) on juoksumattopohjaista harjoittelua.
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä on integroitu VR-luistimen jaettuun vyön juoksumattoon.
Osallistujat liukuvat keinujalkaa (liukujalkaa) liikkuvan juoksumaton vyön mukana mukavalla nopeudella (sama kuin kävelynopeus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asennon tasapainomittaukset suoritetaan voimatason avulla.
Voimaalustan tietoja käytetään keskinopeuden (yksikkö: cm/s), keskietäisyyden (yksikkö: cm), keskitaajuuden (yksikkö: Hz) ja 95 %:n luottamusellipsin alueen (yksikkö: cm^2) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnan arviointi on prosessi, joka mahdollistaa vamman tunnistamisen.
Toiminnallisen arvioinnin dataa käytetään kävelynopeuden (yksikkö: m/s), kävelyetäisyyden (yksikkö: m) ja keston (yksikkö: s) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektromyografia on tekniikka lihastoiminnan arvioimiseksi ja tallentamiseksi.
Elektromyografian tietoja käytetään normalisoidun arvon (yksikkö:suhde) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Kinemaattiset muuttujat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikkeen sieppausjärjestelmää käytetään mittaamaan nivelen kinematiikkaa.
Tietoja käytetään liitoskulmien (yksikkö: aste) ja massakeskipisteen siirtymän (yksikkö: cm) laskemiseen.
|
1 vuosi
|
|
Lanne Cobbin kulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lannerangan Cobb-kulma on alaselkärangan kaarevuuden mitta, joka määritetään röntgenkuvista arvioimalla eniten kallistuneiden nikamien välinen kulma (yksikkö: aste)
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
Ensisijaiset arvioidut parametrit sisälsivät kehon rasvaprosentin, sisäelinten rasva-alueen, vartalon vähärasvaisen lihasmassan ja alaraajojen keskimääräisen lihasmassan (yksikkö: prosentti%).
|
1 vuosi
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VAS-kipuasteikko, joka vaihtelee 1:stä 10:een, tarjoaa nopean arvion kivun voimakkuudesta, ja yksilöt merkitsevät kiputasonsa riville "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu (yksikkö: pistemäärä)".
|
1 vuosi
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) on laajalti käytetty itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Se koostuu 24 lausunnosta, jotka liittyvät selkäkivuista kärsiviin päivittäisiin toimiin.
Sitä käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa alaselkäkivun vakavuuden arvioimiseen ja hoidon edistymisen seuraamiseen (yksikkö: pisteet).
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003149RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VR rullalautailu koulutus
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrytointi
-
University of LincolnRekrytointiHyvinvointi | Palliatiivinen hoito | VirtuaalitodellisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiKipu | Virtuaalitodellisuus | Temporomandibulaarinen häiriö | PlaseboYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Interventiotutkimus | VRKiina
-
October 6 UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEpäspesifinen krooninen alaselän kipuJordania