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Tomada de decisão clínica e exercício de realidade virtual

21 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Otimizando a Tomada de Decisões Clínicas e Treinamento de Exercícios de Realidade Virtual na Doença Degenerativa da Coluna Lombar

A doença degenerativa da coluna lombar (DLSD) é comum em indivíduos idosos e pode resultar em dor, fraqueza muscular e parestesia. Numerosos estudos relataram que os pacientes com DLSD geralmente apresentam instabilidade do equilíbrio postural, o que pode afetar a marcha, as atividades funcionais e a qualidade de vida do paciente. Os investigadores propõem atingir os seguintes objetivos: (1) desenvolver uma ferramenta de diagnóstico de equilíbrio clínico para identificar pacientes com DLSD que podem necessitar de cirurgia lombar (2) investigar os efeitos do treinamento de exercícios de skate com realidade virtual na marcha e equilíbrio em pacientes com DLSD .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Número de telefone: 886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) capaz de ficar de pé e caminhar por 5 minutos independentemente
  • 2) com idade entre 50 e 80 anos
  • 3) recebeu um diagnóstico de DLSD com base em exames de imagem

Critério de exclusão:

  • 1) cirurgia lombar anterior
  • 2) distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal
  • 3) doença metabólica, como diabetes mellitus
  • 4) doenças vestibulares como a doença de Ménière.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de skate VR
exercício de reabilitação específico para melhorar o equilíbrio postural
Outro: Treinamento de skate VR
O treinamento de skate de realidade virtual (VR-skate) é usado em treinamento baseado em esteira. O sistema de realidade virtual é integrado à esteira de correia dividida para VR-skate. Os participantes deslizam a perna oscilante (perna deslizante) junto com a esteira em movimento em uma velocidade confortável (igual à velocidade de caminhada).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio postural
Prazo: 1 ano
As medidas de equilíbrio postural são realizadas por meio de uma plataforma de força. Os dados da plataforma de força são usados ​​para calcular a velocidade média (unidade: cm/s), distância média (unidade: cm), frequência média (unidade: Hz) e área da elipse com 95% de confiança (unidade: cm^2)
1 ano
Avaliação funcional
Prazo: 1 ano
A avaliação funcional é um processo que permite identificar a deficiência. Os dados da avaliação funcional são usados ​​para calcular a velocidade da caminhada (unidade: m/s), distância percorrida (unidade: m) e duração (unidade: s).
1 ano
Atividades musculares
Prazo: 1 ano
A eletromiografia é uma técnica para avaliar e registrar a atividade muscular. Os dados da eletromiografia são usados ​​para calcular um valor normalizado (unidade: proporção).
1 ano
Variáveis ​​cinemáticas
Prazo: 1 ano
Um sistema de captura de movimento é usado para medir a cinemática da junta. Os dados são usados ​​para calcular os ângulos das juntas (unidade: grau) e o deslocamento do centro de massa (unidade: cm).
1 ano
Ângulo de Cobb lombar
Prazo: 1 ano
O ângulo de Cobb lombar é uma medida da curvatura na parte inferior da coluna, determinada a partir de imagens de raios X avaliando o ângulo entre as vértebras mais inclinadas (unidade: grau)
1 ano
Composição do corpo
Prazo: 1 ano
A composição corporal foi avaliada utilizando a técnica de análise de impedância bioelétrica. Os parâmetros primários avaliados abrangeram percentual de gordura corporal, área de gordura visceral, massa muscular magra do tronco e massa muscular média das extremidades inferiores (unidade: percentual%).
1 ano
Dor por Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 ano
A escala de dor VAS, que varia de 1 a 10, fornece uma avaliação rápida da intensidade da dor, com os indivíduos marcando seu nível de dor em uma linha de “sem dor” a “pior dor imaginável (unidade: pontuação).
1 ano
Questionário Roland-Morris sobre Deficiência (RMDQ)
Prazo: 1 ano
O RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) é um questionário autoaplicável amplamente utilizado que avalia o impacto da dor lombar no funcionamento diário. É composto por 24 afirmações relacionadas às atividades diárias afetadas pela dor nas costas. É comumente usado em ambientes clínicos para avaliar a gravidade da dor lombar e acompanhar o progresso do tratamento (unidade: pontuação). As pontuações variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202003149RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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