Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rozhodování a cvičení ve virtuální realitě

21. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Optimalizace klinického rozhodování a cvičení ve virtuální realitě u degenerativního onemocnění bederní páteře

Degenerativní onemocnění bederní páteře (DLSD) je běžné u starších jedinců a může vést k bolesti, svalové slabosti a parestezii. Četné studie uvádějí, že pacienti s DLSD mají obvykle nestabilitu posturální rovnováhy, která může ovlivnit pacientovu chůzi, funkční aktivity a kvalitu života. Vyšetřovatelé navrhují dosáhnout následujících cílů: (1) vyvinout diagnostický nástroj pro klinickou rovnováhu k identifikaci pacientů s DLSD, kteří mohou vyžadovat bederní operaci (2) prozkoumat účinky cvičení na skateboardu ve virtuální realitě na chůzi a rovnováhu u pacientů s DLSD .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Telefonní číslo: 886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taiwan, 100, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut
  • 2) ve věku 50 až 80 let
  • 3) obdrželi diagnózu DLSD na základě zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • 1) předchozí operace beder
  • 2) neurologická porucha, jako je mrtvice nebo poranění míchy
  • 3) metabolické onemocnění, jako je diabetes mellitus
  • 4) vestibulární onemocnění, jako je Meniérova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení VR skateboardingu
specifické rehabilitační cvičení pro zlepšení posturální rovnováhy
Jiný: Školení VR skateboardingu
Trénink na skateboardu ve virtuální realitě (VR-skate) je trénink na běžícím pásu. Systém virtuální reality je integrován do děleného pásu pro VR-skate. Účastníci posouvají švihovou nohu (posuvnou nohu) spolu s pohyblivým pásem běžeckého pásu pohodlnou rychlostí (stejnou jako rychlost chůze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální rovnováha
Časové okno: 1 rok
Měření posturální rovnováhy se provádí pomocí silové plošiny. Data ze silové platformy se používají k výpočtu střední rychlosti (jednotka: cm/s), střední vzdálenosti (jednotka: cm), střední frekvence (jednotka: Hz) a plochy elipsy s 95% spolehlivostí (jednotka: cm^2)
1 rok
Funkční hodnocení
Časové okno: 1 rok
Funkční hodnocení je proces, který umožňuje identifikaci postižení. Data z funkčního posouzení se používají k výpočtu rychlosti chůze (jednotka: m/s), vzdálenosti chůze (jednotka: m) a doby trvání (jednotka: s).
1 rok
Svalové aktivity
Časové okno: 1 rok
Elektromyografie je technika pro hodnocení a záznam svalové aktivity. Data z elektromyografie se použijí k výpočtu normalizované hodnoty (jednotka: poměr).
1 rok
Kinematické proměnné
Časové okno: 1 rok
K měření kinematiky kloubu se používá systém snímání pohybu. Data se používají k výpočtu kloubových úhlů (jednotka: stupeň) a posunutí těžiště (jednotka: cm).
1 rok
Bederní Cobbův úhel
Časové okno: 1 rok
Lumbální Cobbův úhel je míra zakřivení v dolní části páteře, určená z rentgenových snímků posouzením úhlu mezi nejvíce nakloněnými obratli (jednotka: stupeň)
1 rok
Složení těla
Časové okno: 1 rok
Složení těla bylo hodnoceno pomocí techniky bioelektrické impedanční analýzy. Primární sledované parametry zahrnovaly procento tělesného tuku, oblast viscerálního tuku, svalovou hmotu trupu a průměrnou svalovou hmotu dolních končetin (jednotka: procento %).
1 rok
Bolest podle vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 1 rok
Škála bolesti VAS v rozsahu od 1 do 10 poskytuje rychlé hodnocení intenzity bolesti, přičemž jednotlivci označují svou úroveň bolesti na linii od „žádná bolest“ po „nejhorší bolest, kterou si lze představit (jednotka: skóre) .
1 rok
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 1 rok
Dotazník RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) je široce používaný dotazník s vlastními údaji, který hodnotí dopad bolesti v kříži na každodenní fungování. Skládá se z 24 výroků týkajících se každodenních činností ovlivněných bolestí zad. Běžně se používá v klinických podmínkách k vyhodnocení závažnosti bolesti dolní části zad a sledování postupu léčby (jednotka: skóre). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202003149RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerativní onemocnění plotének

Klinické studie na Školení VR skateboardingu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit