Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji klinicznych i ćwiczenie w wirtualnej rzeczywistości

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Optymalizacja podejmowania decyzji klinicznych i trening ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego

Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego (DLSD) jest powszechna u osób starszych i może powodować ból, osłabienie mięśni i parestezje. Liczne badania wykazały, że pacjenci z DLSD zwykle mają niestabilność postawy, co może wpływać na chód pacjenta, czynności funkcjonalne i jakość życia. Badacze proponują osiągnięcie następujących celów: (1) opracowanie narzędzia do diagnostyki równowagi klinicznej w celu identyfikacji pacjentów z DLSD, którzy mogą wymagać operacji lędźwiowej (2) zbadanie wpływu treningu ćwiczeń na deskorolce w wirtualnej rzeczywistości na chód i równowagę u pacjentów z DLSD .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Numer telefonu: 886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) stanie samodzielnie stać i chodzić przez 5 minut
  • 2) w wieku od 50 do 80 lat
  • 3) otrzymał diagnozę DLSD na podstawie badań obrazowych

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przebyta operacja lędźwiowa
  • 2) zaburzenie neurologiczne, takie jak udar lub uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • 3) choroba metaboliczna, taka jak cukrzyca
  • 4) choroba przedsionkowa, taka jak choroba Meniere'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening deskorolkowy VR
specjalne ćwiczenia rehabilitacyjne poprawiające równowagę posturalną
Inny: Trening deskorolkowy VR
Trening na deskorolce w wirtualnej rzeczywistości (VR-skate) wykorzystuje trening na bieżni. System rzeczywistości wirtualnej jest zintegrowany z bieżnią z dzielonym pasem dla VR-skate. Uczestnicy przesuwają nogę huśtawkową (nogę ślizgową) wraz z poruszającym się pasem bieżni z komfortową prędkością (taką samą jak prędkość marszu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary równowagi posturalnej wykonywane są za pomocą platformy siłowej. Dane z platformy sił są wykorzystywane do obliczenia średniej prędkości (jednostka: cm/s), średniej odległości (jednostka: cm), średniej częstotliwości (jednostka: Hz) i obszaru elipsy ufności 95% (jednostka: cm^2)
1 rok
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena funkcjonalna jest procesem pozwalającym na rozpoznanie niepełnosprawności. Dane z oceny funkcjonalnej są wykorzystywane do obliczenia prędkości marszu (jednostka: m/s), odległości marszu (jednostka: m) i czasu trwania (jednostka: s).
1 rok
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
Elektromiografia to technika oceny i rejestrowania aktywności mięśni. Dane z elektromiografii są wykorzystywane do obliczenia wartości znormalizowanej (jednostka: stosunek).
1 rok
Zmienne kinematyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Do pomiaru kinematyki przegubu wykorzystywany jest system motion capture. Dane służą do obliczenia kątów przegubów (jednostka: stopień) oraz przesunięcia środka ciężkości (jednostka: cm).
1 rok
Kąt Cobba w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: 1 rok
Kąt Cobba w odcinku lędźwiowym jest miarą krzywizny dolnej części kręgosłupa, określaną na podstawie zdjęć rentgenowskich poprzez ocenę kąta pomiędzy najbardziej pochylonymi kręgami (jednostka: stopień).
1 rok
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Skład ciała oceniano za pomocą techniki analizy impedancji bioelektrycznej. Podstawowe oceniane parametry obejmowały procent tkanki tłuszczowej, powierzchnię tkanki tłuszczowej trzewnej, beztłuszczową masę mięśniową tułowia i średnią masę mięśniową kończyn dolnych (jednostka: procent).
1 rok
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
Skala bólu VAS, mieszcząca się w zakresie od 1 do 10, umożliwia szybką ocenę intensywności bólu, przy czym badani zaznaczają swój poziom bólu na linii od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić (jednostka: wynik).
1 rok
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 1 rok
RMDQ (kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa) to szeroko stosowany kwestionariusz samodzielnie zgłaszany, który ocenia wpływ bólu krzyża na codzienne funkcjonowanie. Składa się z 24 stwierdzeń związanych z codziennymi czynnościami, na które wpływa ból pleców. Jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych do oceny nasilenia bólu krzyża i śledzenia postępów leczenia (jednostka: punktacja). Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą niepełnosprawność.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202003149RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnieniowa choroba dysku

Badania kliniczne na Trening deskorolkowy VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj