Prise de décision clinique et exercice de réalité virtuelle
17 juin 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Optimisation de la prise de décision clinique et de l'entraînement à l'exercice de réalité virtuelle dans la maladie dégénérative de la colonne lombaire
La maladie dégénérative de la colonne lombaire (DLSD) est fréquente chez les personnes âgées et peut entraîner des douleurs, une faiblesse musculaire et des paresthésies.
De nombreuses études ont rapporté que les patients atteints de DLSD ont généralement une instabilité de l'équilibre postural, ce qui peut affecter la démarche, les activités fonctionnelles et la qualité de vie du patient.
Les chercheurs proposent d'atteindre les objectifs suivants : (1) développer un outil de diagnostic de l'équilibre clinique pour identifier les patients atteints de DLSD qui pourraient nécessiter une chirurgie lombaire (2) étudier les effets de l'entraînement à l'exercice de planche à roulettes en réalité virtuelle sur la marche et l'équilibre chez les patients atteints de DLSD .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taiwan, 100, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de façon autonome
- 2) âgé entre 50 et 80 ans
- 3) a reçu un diagnostic de DLSD basé sur l'imagerie
Critère d'exclusion:
- 1) chirurgie lombaire antérieure
- 2) trouble neurologique tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière
- 3) maladie métabolique telle que le diabète sucré
- 4) maladie vestibulaire telle que la maladie de Ménière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de skateboard VR
exercice de rééducation spécifique pour améliorer l'équilibre postural
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L'entraînement au skateboard en réalité virtuelle (VR-skate) est utilisé pour l'entraînement sur tapis roulant.
Le système de réalité virtuelle est intégré dans le tapis roulant à courroie divisée pour VR-skate.
Les participants font glisser la jambe oscillante (jambe coulissante) avec la courroie mobile du tapis roulant à une vitesse confortable (identique à la vitesse de marche).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre postural
Délai: 1 an
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Les mesures d'équilibre postural sont réalisées à l'aide d'une plate-forme de force.
Les données de la plate-forme de force sont utilisées pour calculer la vitesse moyenne (unité : cm/s), la distance moyenne (unité : cm), la fréquence moyenne (unité : Hz) et la zone d'ellipse de confiance à 95 % (unité : cm^2)
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1 an
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Bilan fonctionnel
Délai: 1 an
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L'évaluation fonctionnelle est un processus qui permet d'identifier le handicap.
Les données de l'évaluation fonctionnelle sont utilisées pour calculer la vitesse de marche (unité : m/s), la distance de marche (unité : m) et la durée (unité : s).
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1 an
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Activités musculaires
Délai: 1 an
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L'électromyographie est une technique d'évaluation et d'enregistrement de l'activité musculaire.
Les données de l'électromyographie sont utilisées pour calculer une valeur normalisée (unité : rapport).
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1 an
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Variables cinématiques
Délai: 1 an
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Un système de capture de mouvement est utilisé pour mesurer la cinématique articulaire.
Les données sont utilisées pour calculer les angles des articulations (unité : degré) et le déplacement du centre de masse (unité : cm).
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1 an
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Angle de Cobb lombaire
Délai: 1 an
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L'angle de Cobb lombaire est une mesure de la courbure de la colonne vertébrale inférieure, déterminée à partir d'images radiographiques en évaluant l'angle entre les vertèbres les plus inclinées (unité : degré).
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1 an
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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La composition corporelle a été évaluée à l’aide de la technique d’analyse d’impédance bioélectrique.
Les principaux paramètres évalués comprenaient le pourcentage de graisse corporelle, la surface de graisse viscérale, la masse musculaire maigre du tronc et la masse musculaire moyenne des membres inférieurs (unité : pourcentage %).
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1 an
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Douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 an
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L'échelle de douleur VAS, allant de 1 à 10, permet une évaluation rapide de l'intensité de la douleur, les individus marquant leur niveau de douleur sur une ligne allant de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable (unité : score).
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1 an
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 1 an
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Le RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) est un questionnaire auto-déclaré largement utilisé qui évalue l'impact des lombalgies sur le fonctionnement quotidien.
Il se compose de 24 énoncés liés aux activités quotidiennes affectées par les maux de dos.
Il est couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer la gravité des lombalgies et suivre les progrès du traitement (unité : score).
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus grave.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003149RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .