通过监测循环肿瘤 DNA 预测治愈性治疗后肝细胞癌的复发 (REMNANT)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
通过监测循环肿瘤 DNA 预测治愈性治疗后肝细胞癌的复发：一项前瞻性队列研究
REMNANT 研究的目标是确认在肝癌手术患者的随访中检测新的生物标志物 ctDNA（循环肿瘤 DNA）的临床价值。
为了实现这一目标，将在手术前后、三个月和六个月时在您的血液中测量这种生物标志物。
研究概览
详细说明
肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝癌，80% 的病例是在潜在肝硬化的情况下发生的 1。 手术切除、经皮破坏和肝移植是被认为具有治愈性的三种治疗方法，2 年时的复发风险为 35-50%2，不可忽略。
文献中的几项数据表明，可以通过循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测小的亚临床肿瘤，并且检测到的 tcDNA 数量似乎与肿瘤大小或微血管侵犯等复发风险因素相关 3、4。
这项初步研究的目的是评估肿瘤消融后 ctDNA 的检测及其对早期复发的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edouard ROUSSEL, MD
- 电话号码：8610 +3323288
- 邮箱：edouard.roussel@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Julie RONDEAUX
- 电话号码：5427 +3323288
- 邮箱：julie.rondeaux@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
- CHU Rouen
-
接触：
- Edouard Roussel, Dr
-
首席研究员：
- Edouard Roussel, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 根据肝硬化患者的共识放射学标准诊断 HCC (EASL-EORTC 2012)：螺旋 CT 或 MRI 三动脉、门静脉和晚期采集。 诊断基于早期动脉时间（洗入）和门脉期或晚期与非肿瘤实质相比的洗出（与非肿瘤肝实质相比的低密度或低信号）存在高血管化。
- HCC 在没有影像学诊断的情况下通过组织学诊断（见上文 IC n°2）
- 接受肝切除术或射频破坏手术的患者
- 经消化肿瘤 PCR 验证的治疗决策
- 患者已阅读并理解信息函并签署了不反对表格
- 鲁昂查尔斯尼科尔大学医院的患者随访
排除标准：
- 其他活动性癌症或血液系统恶性肿瘤
- 手术禁忌证
- 患者不属于社会保障体系
- 孕妇或产妇或哺乳期
- 受法院保护、副监护或监管的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肝细胞癌患者
循环肿瘤 DNA 剂量将对肝细胞癌患者进行
|
循环肿瘤 DNA 剂量的血液样本将对肝细胞癌患者进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 6 个月之间 tcNA 剂量的变化
大体时间：6个月
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基线和手术后 6 个月之间 tcDNA 百分比的演变
|
6个月
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基线和 3 个月之间 tcDNA 剂量的变化
大体时间：3个月
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基线和手术后 3 个月之间 tcDNA 百分比的演变
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 年生存
大体时间：2年
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手术后 2 年的生存百分比
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edouard ROUSSEL, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月4日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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