Prédiction de la récidive du carcinome hépatocellulaire après traitement curatif en surveillant l'ADN tumoral circulant (REMNANT)
5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Prédiction de la récidive du carcinome hépatocellulaire après traitement curatif par la surveillance de l'ADN tumoral circulant : une étude de cohorte prospective
L'objectif de l'étude REMNANT est de confirmer l'intérêt clinique de la détection d'un nouveau biomarqueur, le ctDNA (circulating tumor DNA), dans le suivi des patients atteints d'un cancer du foie opéré.
Afin d'atteindre cet objectif, ce biomarqueur sera mesuré dans votre sang avant et après la chirurgie, à trois et six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cancer primitif du foie le plus fréquent et se développe dans 80 % des cas dans le cadre d'une cirrhose sous-jacente1. La résection chirurgicale, la destruction percutanée et la transplantation hépatique sont les trois traitements considérés comme curatifs avec un risque non négligeable de récidive de 35 à 50 % à 2 ans2.
Plusieurs données de la littérature suggèrent que les petites tumeurs subcliniques peuvent être détectées par l'ADN tumoral circulant (ctDNA), et que la quantité de tcDNA détectée semble corrélée avec des facteurs de risque de récidive tels que la taille de la tumeur ou l'invasion microvasculaire3, 4.
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la détection du ctDNA après ablation tumorale et son impact sur la récidive précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edouard ROUSSEL, MD
- Numéro de téléphone: 8610 +3323288
- E-mail: edouard.roussel@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie RONDEAUX
- Numéro de téléphone: 5427 +3323288
- E-mail: julie.rondeaux@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76031
- Recrutement
- CHU Rouen
-
Contact:
- Edouard Roussel, Dr
-
Chercheur principal:
- Edouard Roussel, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- CHC diagnostiqué sur critères radiologiques consensuels chez les patients cirrhotiques (EASL-EORTC 2012) : scanner hélicoïdal ou IRM avec triple acquisition artérielle, portale et tardive. Le diagnostic repose sur la présence d'une hypervascularisation au temps artériel précoce (wash-in) avec wash-out (hypodensité ou hypointensité par rapport au parenchyme hépatique non tumoral) au temps portal ou tardif par rapport au parenchyme non tumoral.
- CHC diagnostiqué histologiquement en l'absence de diagnostic à l'imagerie (voir IC n°2 ci-dessus)
- Patient opéré d'une résection hépatique ou d'une destruction par radiofréquence
- Décision thérapeutique validée par la PCR en oncologie digestive
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de non-opposition
- Suivi des patients au CHU Charles Nicolle de Rouen
Critère d'exclusion:
- Autre cancer actif ou hémopathie maligne
- Contre-indication à la chirurgie
- Patient non affilié à la sécurité sociale
- Femme enceinte ou parturiente ou allaitante
- Personne sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
Le dosage de l'ADN tumoral circulant sera effectué chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
|
un échantillon de sang pour le dosage de l'ADN tumoral en circulation sera effectué sur un patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la posologie de tcNA entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
|
évolution du pourcentage d'ADNtc entre le départ et 6 mois après la chirurgie
|
6 mois
|
|
Modification de la posologie d'ADNtc entre le départ et 3 mois
Délai: 3 mois
|
évolution du pourcentage d'ADNtc entre le départ et 3 mois après la chirurgie
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie à 2 ans
Délai: 2 années
|
pourcentage de survie 2 ans après la chirurgie
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard ROUSSEL, MD, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/0414/OB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .