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对酒精性肝病和酒精使用障碍患者的综合护理

2026年7月31日 更新者:Nabiha Faisal、University of Manitoba

对患有酒精性肝病、精神健康和酒精使用障碍的患者进行综合护理:一项试点研究

酒精相关性肝病 (ALD) 导致全球 50% 的肝硬化病例,并且是北美肝移植的主要指征。 ALD 的治疗是实现完全戒酒并防止复发,因为如果继续饮酒,医疗和手术选择会受到限制。 成瘾医疗服务与内科、家庭医学和肝病学的分离阻碍了患者护理。 ALD 患者将从多学科方法中受益,因为它结合了肝病医疗和成瘾及心理健康管理。 研究人员的目标是开发一种以患者为中心的综合护理途径,由肝病学、成瘾医学和精神病学的专业知识支持,以改善 ALD 患者获得成瘾服务的机会。 通过参与这些服务,患者将减少物质使用、心理症状和改善与健康相关的生活质量,患者和提供者的满意度也会更高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介:酒精使用障碍 (AUD) 会增加许多健康状况的风险,并带来社会、经济和临床后果。 AUD 的影响在 ALD 患者中尤为明显。 持续饮酒是肝损伤和并发症进展的主要危险因素。 尽管有这种疾病负担,但与其他病因引起的肝病相比,用于研究或治疗 ALD 的资源仍然滞后。 关键专科的隔离阻碍了进展,这导致对 ALD 的认识较晚。 ALD 患者将从多学科方法中受益,因为它结合了多个领域,包括医疗和精神病治疗;然而,很少有研究描述加拿大 ALD 患者的综合护理酒精使用障碍 (AUD) 模型。 我们的多学科团队,包括肝病学家、成瘾医学和精神病学,一直在共同开发以患者为中心的综合护理途径,以加强这些专业之间的协作实践,并满足 ALD 和 AUD 患者的需求。 本研究的目标是与医疗保健提供者和患者开展协作参与研究,以共同开发和完善响应性综合护理途径 (ICP),以解决大型城市医院环境中 ALD 患者的酒精使用障碍问题。 具体而言,本研究旨在:

  1. 检查实施几个关键策略以启动综合护理路径的可行性。
  2. 探讨提供者和患者对综合护理途径可接受性的看法,并寻求他们的改进建议。
  3. 根据 6 个月内健康结果和卫生服务使用情况的变化,探讨干预措施的初步效果。
  4. 提出建议,告知其他网站的传播和规模以及与澳元相关的其他条件。

研究设计:该示范项目将使用多方法设计共同开发针对 AUD 和 ALD 的综合护理路径 (ICP),并获得对过程和结果的最全面理解。 这将是一个单一地点的务实试点研究,评估 ICP 的可行性、可接受性和初步效果。

参与者:研究人员将使用转介到门诊晚期肝病诊所的连续 ALD 患者的便利样本。

干预方案:为期 6 个月的 ICP 干预由几个核心干预组成部分组成,以健康科学中心的可用资源和常规护理实践为基础,并基于其他地方实施的 AUD/ALD 护理模型。

数据:在研究的干预期间,ICP 实施的数据将通过与干预人员的每月研究小组会议,以及通过与患者和医疗保健提供者的焦点小组的半结构化访谈来收集。 将使用多个问卷和临床数据来检查可行性措施和初步临床结果。 影响:这项研究的影响有两个方面:1) 社会心理干预、药物治疗和医疗管理的结合提供了解决酒精性肝病患者 AUD 的最有效策略; 2) 通过参与式方法促进的协作与合作将定制高质量的护理,并使我们的团队能够扩展我们的模型并发展社区伙伴关系以扩大传播和规模。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
        • John Buhler Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床或活检证实的酒精相关性肝硬化或急性酒精性肝炎,
  • 在过去 6 个月内积极饮酒任何量,
  • 愿意与成瘾医学医师交谈

排除标准:

  • 不符合所有纳入标准
  • 并发严重精神疾病
  • 身体不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合护理计划
ICP 干预由几个核心干预组成部分组成。
核心组成部分 1:促进协作和能力 核心组成部分 2:转诊和护理规划的简化沟通流程 核心组成部分 3:协调护理会议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICP 的可接受性
大体时间:一年
可接受性是一个关键因素,它基于患者和提供者对 ICP 的看法/经验以及对干预是否令人满意和满意的总体评估。 通过在研究结束时进行的患者参与者访谈,调查人员将探讨在获取和获得成瘾服务、感知影响、益处和便利方面的看法和经验。 调查人员将进行焦点小组讨论,以寻求医疗保健提供者对 AUD 管理挑战的观点和经验、ICP 的可接受性和使用,以及需要进一步支持或改进的地方。
一年
保留给 ICP
大体时间:一年
保留将通过(干预人员的)日志来确定,该日志用于记录对患者的访问和干预吸收率(药物疗法的使用、CBT/行为疗法、同伴支持小组等)。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据入组后 6 个月的 AUDIT(酒精使用障碍识别测试)评分,酒精使用严重程度相对于基线的变化。
大体时间:6个月
最小值:0。最大值:40。 分数越高表示酒精使用越严重。
6个月
根据 EQ-5D-5L 问卷描述系统(描述患者健康状况的 5 位数字)在入组后 6 个月时生活质量相对于基线的变化。
大体时间:6个月
EQ-5D-5L(EuroQol Group 的 5 级 EQ-5D 版本 (EQ-5D-5L))(43) 是一种通用测试,用于评估与健康相关的生活质量。 它包括 5 个生活质量维度(移动性、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁)作为对患者健康状况的描述。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 这会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。
6个月
根据 EQ-5D-5L 问卷视觉模拟量表 (EQ VAS) 的生活质量相对于基线的变化:入组后 6 个月患者自我评价的健康状况从 0 到 100。
大体时间:6个月
EQ-5D-5L(EuroQol Group 的 5 级 EQ-5D 版本 (EQ-5D-5L))是一种通用测试,用于评估与健康相关的生活质量。 它包括 EQ VAS,它在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为从 100(“你能想象的最好的健康”)到 0(“你能想象的最差的健康”) ). VAS 可用作健康结果的定量测量。
6个月
与前六个月相比,入组后 6 个月的住院人数变化。
大体时间:一年
使用健康服务
一年
与前六个月相比,入组后 6 个月急诊就诊次数的变化。
大体时间:一年
使用健康服务
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nabiha Faisal, MD, MSc、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月15日

研究完成 (实际的)

2026年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月10日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月31日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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