Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin maksasairauden ja alkoholin käytön häiriöistä kärsivien potilaiden hoidon integrointi

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nabiha Faisal, University of Manitoba

Alkoholi-maksasairauden sekä mielenterveyden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden potilaiden hoidon integrointi: pilottitutkimus

Alkoholiin liittyvä maksasairaus (ALD) aiheuttaa 50 % kirroositapauksista maailmanlaajuisesti ja on johtava maksansiirron indikaatio Pohjois-Amerikassa. ALD:n hoidolla saavutetaan täydellinen alkoholista pidättäytyminen ja estetään uusiutuminen, koska lääketieteelliset ja kirurgiset mahdollisuudet ovat rajalliset juomisen jatkuessa. Potilaiden hoitoa on haitannut riippuvuussairaanhoidon eristäminen sisä-, perhe- ja hepatologiasta. ALD-potilaat hyötyisivät monitieteisestä lähestymistavasta, koska se yhdistää maksasairauden lääketieteellisen hoidon sekä riippuvuuden ja mielenterveyden hallinnan. Tutkijoiden tavoitteena on kehittää potilaskeskeinen integroitu hoitopolku hepatologian, addiktio- ja psykiatrian asiantuntemuksella parantamaan ALD-potilaiden riippuvuuspalvelujen saatavuutta. Palveluihin osallistumalla potilaat kokevat vähentynyttä päihteiden käyttöä, psyykkisiä oireita ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista sekä potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) lisää useiden terveyssairauksien riskiä, ​​jolla on sosiaalisia, taloudellisia ja kliinisiä seurauksia. AUD:n vaikutukset ovat erityisen ilmeisiä ALD-potilaiden keskuudessa. Alkoholin käytön jatkuvuus on tärkein riskitekijä maksavaurioiden ja komplikaatioiden etenemiselle. Tästä sairaustaakasta huolimatta ALD:n tutkimukseen tai hoitoon osoitetut resurssit ovat jääneet jälkeen muiden etiologioiden maksasairauksista. Edistystä on jarruttanut keskeisten erikoisalojen eristäminen, mikä johtaa ALD:n myöhäiseen tunnustamiseen. ALD-potilaat hyötyisivät monitieteisestä lähestymistavasta, koska se yhdistää useita aloja, mukaan lukien lääketieteen ja psykiatrinen hoito; Kanadassa on kuitenkin vähän tutkimusta, joka kuvaa integroitua alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) mallia ALD-potilaille. Monitieteinen tiimimme, johon kuuluvat hepatologit, riippuvuuslääketiede ja psykiatria, on yhdessä kehittänyt potilaskeskeistä integroitua hoitopolkua parantaakseen näiden erikoisalojen yhteistyötä ja vastatakseen potilaidemme tarpeisiin, joilla on ALD ja AUD. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyössä osallistuvaa tutkimusta terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden kanssa kehittääkseen ja jalostaakseen reagoivaa integroitua hoitopolkua (ICP), joka käsittelee ALD-potilaiden alkoholinkäyttöhäiriöitä suuressa kaupunkisairaalaympäristössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:

  1. Tutkia useiden keskeisten strategioiden toteuttamiskelpoisuutta integroidun hoitopolun käynnistämiseksi.
  2. Selvittää palveluntarjoajien ja potilaiden näkemyksiä integroidun hoitopolun hyväksyttävyydestä ja pyytää heidän parannussuosituksiaan.
  3. Selvittää intervention alustavia vaikutuksia terveystuloksissa ja terveyspalvelujen käytössä kuuden kuukauden aikana tapahtuneiden muutosten perusteella.
  4. Tehdä suosituksia, jotka antavat tietoa leviämisestä ja skaalautumisesta muille sivustoille ja muihin AUD-ehtoihin.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä demonstraatioprojektissa käytetään usean menetelmän suunnittelua integroidun hoitoreitin (ICP) kehittämiseksi AUD:lle ja ALD:lle ja kattavimman ymmärryksen saamiseksi prosesseista ja tuloksista. Tämä on yksittäinen pragmaattinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan ICP:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia.

Osallistujat: Tutkijat käyttävät mukavuusnäytettä peräkkäisistä ALD-potilaista, jotka lähetetään avohoitoon pitkälle kehittyneelle maksaklinikalle.

Interventioprotokolla: 6 kuukauden ICP-interventio koostuu useista keskeisistä interventiokomponenteista, jotka perustuvat terveystieteiden keskuksen käytettävissä oleviin resursseihin ja tavanomaisiin hoitokäytäntöihin ja perustuvat muualla toteutettuun AUD/ALD-hoitomalliin.

Tiedot: Tutkimuksen interventiojakson aikana tietoja ICP:n käyttöönotosta kerätään kuukausittain järjestettävien tutkimusryhmätapaamisten avulla interventioterapeuttien kanssa sekä potilaiden puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja terveydenhuollon tarjoajien fokusryhmillä. Useita kyselylomakkeita ja kliinisiä tietoja käytetään tutkittaessa toteutettavuustoimenpiteitä ja alustavia kliinisiä tuloksia. Vaikutus: Tämän tutkimuksen vaikutus on kaksinkertainen: 1) psykososiaalisten interventioiden, farmakologisen hoidon ja lääketieteellisen hoidon yhdistelmä tarjoaa tehokkaimman strategian AUD:n hoitoon ALD-potilaiden keskuudessa; 2) osallistavan lähestymistavan kautta edistetty yhteistyö ja yhteistyö räätälöi laadukasta hoitoa ja mahdollistaa tiimimme laajentamisen malliamme sekä kehittää yhteisöllisiä kumppanuuksia leviämään ja mittakaavaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen tai biopsialla todistettu alkoholiin liittyvä kirroosi tai akuutti alkoholiperäinen hepatiitti,
  • minkä tahansa määrän aktiivinen juominen viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Halukkuus keskustella addiktiolääkkeiden lääkäreiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • Samanaikainen vakava mielisairaus
  • Lääketieteellisesti epävakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu hoitoohjelma
ICP-interventio koostuu useista keskeisistä interventiokomponenteista.
Ydinkomponentti 1: Yhteistyön ja kapasiteetin edistäminen Ydinkomponentti 2: Virtaviivainen viestintäprosessi lähetteitä ja hoidon suunnittelua varten Ydinosa 3: Koordinoidut hoitokonferenssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICP:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hyväksyttävyys on keskeinen tekijä, joka perustuu potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiin/kokemuksiin ICP:stä ja yleisarvioon siitä, onko toimenpide miellyttävä ja tyydyttävä. Potilaiden osallistujien haastatteluista, jotka suoritettiin tutkimuksen lopussa, tutkijat tutkivat mielipiteitä ja kokemuksia riippuvuuspalveluiden saamisesta ja saamisesta, havaittuja vaikutuksia, hyötyjä ja mukavuutta. Tutkijat käyvät fokusryhmäkeskusteluja etsiäkseen terveydenhuollon tarjoajien näkökulmia ja kokemuksia AUD:n hallinnan haasteista, ICP:n hyväksyttävyydestä ja käytöstä sekä siitä, missä tarvitaan lisätukea tai parannuksia.
Yksi vuosi
ICP:n säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Säilytys määritetään (interventioterapeutin) lokien avulla, joilla kirjataan potilaiden käyntien ja interventioiden käyttöaste (lääketerapian käyttö, CBT/käyttäytymisterapia, vertaistukiryhmä jne.).
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön vakavuuden muutos lähtötasosta AUDIT-pisteiden (Alcohol Use Disorders Identification Test) mukaan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 40. Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käytön vakavampaa.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa EQ-5D-5L-kyselylomakkeen kuvaavan järjestelmän mukaisesti (5-numeroinen numero, joka kuvaa potilaan terveydentilaa) 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EQ-5D-5L (5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L), EuroQol Group) (43) on yleinen testi terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se sisältää viisi elämänlaadun ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu, ahdistus/masennus) kuvauksena potilaan terveydentilasta. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa lähtötasosta EQ-5D-5L-kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS) mukaan: potilaan oma terveysarvio 0:sta 100:aan 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EQ-5D-5L (5-tason EQ-5D versio (EQ-5D-5L), EuroQol Group) on yleinen testi terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se sisältää EQ VAS:n, joka tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty arvosta 100 ("Paras terveys, jonka voit kuvitella") arvoon 0 ("Pahin terveys, jonka voit kuvitella"). ). VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
6 kuukautta
Muutos sairaalakäyntien määrässä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta edelliseen kuuteen kuukauteen verrattuna.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveyspalvelujen käyttö
Yksi vuosi
Muutos päivystyskäyntien määrässä 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta edelliseen kuuteen kuukauteen verrattuna.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Terveyspalvelujen käyttö
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholi; Maksa

Kliiniset tutkimukset Integroitu hoitoohjelma

Tilaa