Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av vård för patienter med alkoholleversjukdom och alkoholmissbruk

31 juli 2026 uppdaterad av: Nabiha Faisal, University of Manitoba

Integrering av vård för patienter med alkoholleversjukdom och psykisk hälsa och alkoholmissbruk: en pilotstudie

Alkoholrelaterad leversjukdom (ALD) bidrar till 50 % av fallen av cirros i hela världen och är den ledande indikationen för levertransplantation i Nordamerika. Behandlingen för ALD är att uppnå total alkoholabstinens och förhindra återfall eftersom medicinska och kirurgiska alternativ är begränsade när drickandet fortsätter. Patientvården har hindrats av isoleringen av beroendemedicinska tjänster från internmedicin, familjemedicin och hepatologi. Patienter med ALD skulle dra nytta av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt eftersom det kombinerar medicinsk vård av leversjukdom och hantering av missbruk och mental hälsa. Utredarna strävar efter att utveckla en patientcentrerad integrerad vårdväg som stöds av expertis från hepatologi, beroendemedicin och psykiatri för att förbättra tillgången till beroendetjänster för patienter med ALD. Genom att delta i tjänsterna kommer patienter att uppleva minskad droganvändning, psykologiska symtom och förbättrad hälsorelaterad livskvalitet, med större patient- och vårdgivare tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Alkoholmissbruk (AUD) ökar risken för ett antal hälsotillstånd, med sociala, ekonomiska och kliniska konsekvenser. Effekterna av AUD är särskilt tydliga bland individer med ALD. Ihållande alkoholkonsumtion är den främsta riskfaktorn för progression av leverskador och komplikationer. Trots denna sjukdomsbörda har resurserna som ägnas åt antingen forskning eller behandling av ALD släpat efter jämfört med leversjukdomar från andra etiologier. Framsteg har hindrats av isoleringen av nyckelspecialister, vilket leder till sent erkännande av ALD. Patienter med ALD skulle dra nytta av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt eftersom det kombinerar flera områden inklusive medicinsk och psykiatrisk vård; dock finns det lite forskning som beskriver en integrerad vårdmodell för alkoholmissbruk (AUD) för patienter med ALD i Kanada. Vårt multidisciplinära team, som omfattar hepatologer, beroendemedicin och psykiatri, har tillsammans utvecklat en patientcentrerad integrerad vårdväg för att förbättra samverkan mellan dessa specialiteter och möta behoven hos våra patienter med ALD och AUD. Målet med denna studie är att genomföra samarbetande deltagande forskning med vårdgivare och patienter för att tillsammans utveckla och förfina en responsiv integrerad vårdväg (ICP) som tar itu med alkoholmissbruk för patienter med ALD på en stor stadsbaserad sjukhusmiljö. Specifikt syftar denna studie till att:

  1. Att undersöka möjligheten att implementera flera nyckelstrategier för att initiera en integrerad vårdväg.
  2. Att utforska vårdgivares och patienters perspektiv angående acceptansen av den integrerade vårdvägen och söka deras rekommendationer för förbättringar.
  3. Att utforska de preliminära effekterna av interventionen baserat på förändringar under 6 månader i hälsoresultat och användning av hälsotjänster.
  4. Att ge rekommendationer som kommer att informera spridning och skala till andra webbplatser och för andra förhållanden relaterade till AUD.

Studiedesign: Detta demonstrationsprojekt kommer att använda en design med flera metoder för att samutveckla en integrerad vårdväg (ICP) för AUD och ALD, och för att få den mest omfattande förståelsen av processer och resultat. Detta kommer att vara en enda pragmatisk pilotstudie som utvärderar genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter av ICP.

Deltagare: Utredarna kommer att använda ett bekvämlighetsprov av på varandra följande ALD-patienter som remitteras till poliklinisk avancerad leverklinik.

Interventionsprotokollet: Den 6-månaders ICP-interventionen består av flera centrala interventionskomponenter, som bygger på tillgängliga resurser och vanliga vårdpraxis på Health Sciences Center och baserat på en AUD/ALD-modell för vård implementerad på annat håll.

Data: Under studiens interventionsperiod kommer data om ICP-implementering att samlas in genom månatliga möten med forskargruppen med interventionisterna och genom semistrukturerade intervjuer med patienter och fokusgrupper med vårdgivare. Flera frågeformulär och kliniska data kommer att användas för att undersöka genomförbarhetsåtgärder och preliminära kliniska resultat. Effekt: Effekten av denna forskning är tvåfaldig: 1) kombinationen av psykosociala interventioner, farmakologisk terapi och medicinsk behandling erbjuder den mest effektiva strategin för att ta itu med AUD bland patienter med ALD; 2) samarbetet och samarbetet som främjas genom ett deltagande tillvägagångssätt kommer att skräddarsy vård av hög kvalitet och göra det möjligt för vårt team att utöka vår modell och utveckla samhällspartnerskap för spridning och skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • John Buhler Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller biopsibeprövad alkoholrelaterad cirros eller akut alkoholisk hepatit,
  • Aktivt drickande oavsett mängd under de senaste 6 månaderna,
  • Villighet att prata med läkare för beroendemedicin

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier
  • Samorbid allvarlig psykisk sjukdom
  • Medicinskt instabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerat vårdprogram
ICP-intervention består av flera centrala interventionskomponenter.
Kärnkomponent 1: Främjande av samarbete och kapacitet Kärnkomponent 2: Effektiviserad kommunikationsprocess för remisser och vårdplanering Kärnkomponent 3: Samordnade vårdkonferenser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av ICP
Tidsram: Ett år
Acceptabilitet är ett nyckelelement baserat på patienters och vårdgivares uppfattningar/erfarenheter av ICP och en övergripande utvärdering av om interventionen är angenäm och tillfredsställande. Från intervjuer med patientdeltagare, genomförda i slutet av studien, kommer utredarna att utforska uppfattningar och erfarenheter av att få tillgång till och erhålla beroendeservice, upplevd effekt, nytta och bekvämlighet. Utredarna kommer att genomföra fokusgruppsdiskussioner för att söka vårdgivares perspektiv och erfarenheter av AUD-hanteringsutmaningar, acceptansen och användningen av ICP, samt var ytterligare stöd eller förbättringar behövs.
Ett år
Retention till ICP
Tidsram: Ett år
Retention kommer att bestämmas med hjälp av (interventionistens) loggar som används för att registrera besök hos patienter och upptagsfrekvenser för intervention (användning av farmakoterapi, KBT/beteendeterapi, kamratstödgrupp etc.).
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av alkoholanvändning enligt AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) poäng vid 6 månader efter inskrivningen.
Tidsram: 6 månader
Minsta värde: 0. Maxvärde: 40. Högre poäng indikerar allvarligare alkoholanvändning.
6 månader
Förändring från baslinjen i livskvalitet enligt EQ-5D-5L enkätbeskrivande system (5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd) 6 månader efter inskrivning.
Tidsram: 6 månader
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D version (EQ-5D-5L) från EuroQol Group) (43) är ett generiskt test för att bedöma livskvalitet relaterad till hälsa. Den innehåller 5 dimensioner av livskvalitet (rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som en beskrivning av patientens hälsotillstånd. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Detta resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
6 månader
Förändring från baslinjen i livskvalitet enligt EQ-5D-5L frågeformulär visuell analog skala (EQ VAS): patientens självskattade hälsa från 0 till 100 6 månader efter inskrivning.
Tidsram: 6 månader
EQ-5D-5L (5-nivå EQ-5D version (EQ-5D-5L) från EuroQol Group) är ett generiskt test för att bedöma livskvalitet relaterad till hälsa. Den inkluderar EQ VAS, som registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta från poäng 100 ('Den bästa hälsan du kan tänka dig') till 0 ('Den värsta hälsan du kan tänka dig') ). VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat.
6 månader
Förändring i antal sjukhusinläggningar 6 månader efter inskrivning jämfört med föregående sex månader.
Tidsram: Ett år
Användning av hälsotjänster
Ett år
Förändring i antal akutmottagningsbesök 6 månader efter inskrivning jämfört med föregående sex månader.
Tidsram: Ett år
Användning av hälsotjänster
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nabiha Faisal, MD, MSc, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera