Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van zorg voor patiënten met alcoholische leverziekte en alcoholgebruiksstoornissen

31 juli 2026 bijgewerkt door: Nabiha Faisal, University of Manitoba

Integratie van zorg voor patiënten met een door alcohol veroorzaakte leverziekte en psychische stoornissen en alcoholgebruiksstoornissen: een pilotstudie

Alcoholgerelateerde leverziekte (ALD) draagt ​​wereldwijd bij tot 50% van de gevallen van cirrose en is de belangrijkste indicatie voor levertransplantatie in Noord-Amerika. De behandeling van ALD bestaat uit het bereiken van totale alcoholonthouding en het voorkomen van terugval, aangezien medische en chirurgische opties beperkt zijn als het drinken doorgaat. Patiëntenzorg wordt belemmerd door de isolatie van de verslavingszorg van interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde en hepatologie. Patiënten met ALD zouden gebaat zijn bij een multidisciplinaire benadering, aangezien medische zorg voor leverziekte en behandeling van verslaving en geestelijke gezondheid worden gecombineerd. De onderzoekers streven naar de ontwikkeling van een patiëntgericht geïntegreerd zorgtraject, ondersteund door expertise uit de hepatologie, verslavingsgeneeskunde en psychiatrie, om de toegang tot verslavingszorg voor patiënten met ALD te verbeteren. Door deel te nemen aan de diensten, zullen patiënten een verminderd middelengebruik, psychologische symptomen en een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ervaren, met een grotere tevredenheid van de patiënt en de zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Alcoholgebruiksstoornis (AUD) verhoogt het risico op een aantal gezondheidsproblemen, met sociale, economische en klinische gevolgen. De effecten van AUD zijn vooral duidelijk bij personen met ALD. Aanhoudende alcoholconsumptie is de belangrijkste risicofactor voor progressie van leverbeschadiging en complicaties. Ondanks deze ziektelast zijn de middelen die zijn besteed aan onderzoek of behandeling van ALD achtergebleven in vergelijking met leverziekten van andere etiologieën. De vooruitgang werd belemmerd door het isolement van sleutelspecialiteiten, wat leidt tot late erkenning van ALD. Patiënten met ALD zouden gebaat zijn bij een multidisciplinaire aanpak, aangezien deze verschillende domeinen combineert, waaronder medische en psychiatrische zorg; er is echter weinig onderzoek dat een model voor geïntegreerde zorg voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) beschrijft voor patiënten met ALD in Canada. Ons multidisciplinaire team, bestaande uit hepatologen, verslavingsgeneeskunde en psychiatrie, heeft samen een patiëntgericht geïntegreerd zorgtraject ontwikkeld om de samenwerking tussen deze specialiteiten te verbeteren en te voldoen aan de behoeften van onze patiënten met ALD en AUD. Het doel van deze studie is om gezamenlijk participatief onderzoek uit te voeren met zorgverleners en patiënten om samen een responsief geïntegreerd zorgtraject (ICP) te ontwikkelen en te verfijnen dat alcoholgebruiksstoornissen voor patiënten met ALD in een grote stedelijke ziekenhuisomgeving aanpakt. Concreet heeft deze studie tot doel:

  1. De haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van verschillende sleutelstrategieën om een ​​geïntegreerd zorgtraject te initiëren.
  2. De perspectieven van aanbieders en patiënten met betrekking tot de aanvaardbaarheid van het geïntegreerde zorgpad verkennen en hun aanbevelingen voor verbetering zoeken.
  3. Om de voorlopige effecten van de interventie te onderzoeken op basis van veranderingen gedurende 6 maanden in gezondheidsresultaten en gebruik van gezondheidsdiensten.
  4. Om aanbevelingen te doen die verspreiding en schaal naar andere sites en voor andere aandoeningen met betrekking tot AUD zullen informeren.

Onderzoeksopzet: Dit demonstratieproject zal een ontwerp met meerdere methodes gebruiken om samen een geïntegreerd zorgpad (ICP) voor AUD en ALD te ontwikkelen en om het meest uitgebreide inzicht in processen en resultaten te verwerven. Dit zal een pragmatische pilotstudie op één locatie zijn die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van het ICP evalueert.

Deelnemers: Onderzoekers zullen een gemakssteekproef gebruiken van opeenvolgende ALD-patiënten die zijn doorverwezen naar de polikliniek geavanceerde leverkliniek.

Het interventieprotocol: De 6 maanden durende ICP-interventie bestaat uit verschillende kerninterventiecomponenten, voortbouwend op de beschikbare middelen en gebruikelijke zorgpraktijken bij Health Sciences Center en gebaseerd op een AUD/ALD-zorgmodel dat elders is geïmplementeerd.

Gegevens: Gedurende de interventieperiode van het onderzoek zullen gegevens over de ICP-implementatie worden verzameld door middel van maandelijkse bijeenkomsten van het onderzoeksteam met de interventionisten, en door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten en focusgroepen met zorgverleners. Er zullen meerdere vragenlijsten en klinische gegevens worden gebruikt om haalbaarheidsmaatregelen en voorlopige klinische resultaten te onderzoeken. Impact: De impact van dit onderzoek is tweeledig: 1) de combinatie van psychosociale interventies, farmacologische therapie en medische behandeling biedt de meest effectieve strategie om AUD aan te pakken bij patiënten met ALD; 2) de samenwerking en samenwerking die wordt bevorderd door een participatieve benadering zal zorg van hoge kwaliteit op maat maken en ons team in staat stellen ons model uit te breiden en gemeenschapspartnerschappen te ontwikkelen voor verspreiding en schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • John Buhler Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch of door biopsie bewezen alcoholgerelateerde cirrose of acute alcoholische hepatitis,
  • Actief drinken van welke hoeveelheid dan ook in de afgelopen 6 maanden,
  • Bereidheid om met verslavingsgeneeskunde te praten

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
  • Comorbide ernstige psychische aandoening
  • Medisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerd zorgprogramma
ICP-interventie bestaat uit verschillende kerninterventiecomponenten.
Ander: Geïntegreerd zorgprogramma
Kerncomponent 1: samenwerking en capaciteit bevorderen Kerncomponent 2: gestroomlijnd communicatieproces voor verwijzingen en zorgplanning Kerncomponent 3: gecoördineerde zorgconferenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het ICP
Tijdsspanne: Een jaar
Aanvaardbaarheid is een belangrijk element op basis van de percepties/ervaringen van patiënten en zorgverleners met het ICP en een algehele beoordeling of de interventie aangenaam en bevredigend is. Aan de hand van interviews met patiëntdeelnemers, die aan het einde van het onderzoek worden gehouden, zullen onderzoekers percepties en ervaringen onderzoeken bij het verkrijgen van toegang tot en het verkrijgen van verslavingszorg, waargenomen impact, voordeel en gemak. Onderzoekers zullen focusgroepdiscussies houden om te zoeken naar de perspectieven en ervaringen van zorgverleners met AUD-beheeruitdagingen, de aanvaardbaarheid en het gebruik van de ICP, en waar verdere ondersteuning of verbeteringen nodig zijn.
Een jaar
Behoud aan de ICP
Tijdsspanne: Een jaar
De retentie zal worden bepaald aan de hand van de logboeken van de (interventionist) die worden gebruikt om bezoeken te registreren met de opnamepercentages van patiënten en interventies (gebruik van farmacotherapie, CBT/gedragstherapie, peer support groep enz.).
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van alcoholgebruik volgens de AUDIT-score (Alcohol Use Disorders Identification Test) zes maanden na inschrijving.
Tijdsspanne: 6 maanden
Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 40. Hogere scores duiden op een grotere mate van alcoholgebruik.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven volgens het beschrijvende systeem van de EQ-5D-5L-vragenlijst (5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft) 6 maanden na inschrijving.
Tijdsspanne: 6 maanden
De EQ-5D-5L (5-level EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) van de EuroQol Group) (43) is een generieke test om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te beoordelen. Het omvat 5 dimensies van kwaliteit van leven (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn, angst/depressie) als een beschrijving van de gezondheidstoestand van de patiënt. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven volgens de visuele analoge schaal van de EQ-5D-5L-vragenlijst (EQ VAS): zelfbeoordeling van de gezondheid van de patiënt van 0 tot 100 6 maanden na inschrijving.
Tijdsspanne: 6 maanden
De EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) van de EuroQol Group) is een generieke test om de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te beoordelen. Het omvat de EQ VAS, die de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt registreert op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten worden gelabeld van score 100 ('De beste gezondheid die je je kunt voorstellen') tot 0 ('De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. ). De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
6 maanden
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames 6 maanden na inschrijving ten opzichte van de voorgaande 6 maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
Gebruik van gezondheidsdiensten
Een jaar
Verandering in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zes maanden na inschrijving in vergelijking met de voorgaande zes maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
Gebruik van gezondheidsdiensten
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nabiha Faisal, MD, MSc, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS24921

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren