Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af pleje til patienter med alkoholleversygdom og alkoholforbrug

10. maj 2022 opdateret af: Nabiha Faisal, University of Manitoba

Integrering af pleje til patienter med alkoholleversygdom og mental sundhed og alkoholforbrug: en pilotundersøgelse

Alkoholrelateret leversygdom (ALD) bidrager til 50% tilfælde af skrumpelever på verdensplan og er den førende indikation for levertransplantation i Nordamerika. Behandlingen for ALD er at opnå total alkoholafholdenhed og forebygge tilbagefald, da medicinske og kirurgiske muligheder er begrænsede, når drikkeriet fortsætter. Patientpleje er blevet hindret af isolationen af ​​afhængighedsmedicinske tjenester fra intern medicin, familiemedicin og hepatologi. Patienter med ALD vil drage fordel af multidisciplinær tilgang, da den kombinerer medicinsk behandling af leversygdomme og håndtering af afhængighed og mental sundhed. Efterforskerne sigter mod at udvikle en patientcentreret integreret behandlingsvej understøttet af ekspertise fra hepatologi, afhængighedsmedicin og psykiatri for at forbedre adgangen til afhængighedstjenester for patienter med ALD. Ved at deltage i ydelserne vil patienter opleve nedsat stofbrug, psykiske symptomer og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet med større patient- og udbydertilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Alcohol Use Disorder (AUD) øger risikoen for en række helbredstilstande med sociale, økonomiske og kliniske konsekvenser. Virkningerne af AUD er særligt tydelige blandt personer med ALD. Vedvarende alkoholforbrug er den vigtigste risikofaktor for progression af leverskader og komplikationer. På trods af denne sygdomsbyrde er ressourcerne afsat til enten forskning eller behandling af ALD haltet sammenlignet med leversygdomme fra andre ætiologier. Fremskridt er blevet hindret af isoleringen af ​​nøglespecialer, hvilket fører til sen anerkendelse af ALD. Patienter med ALD vil drage fordel af en tværfaglig tilgang, da den kombinerer flere områder, herunder medicinsk og psykiatrisk behandling; der er dog kun lidt forskning, der beskriver en integreret pleje-alkoholbrugslidelse (AUD)-model for patienter med ALD i Canada. Vores tværfaglige team, der omfatter hepatologer, afhængighedsmedicin og psykiatri, har været med til at udvikle en patientcentreret integreret behandlingsvej for at forbedre samarbejdet mellem disse specialer og imødekomme behovene hos vores patienter med ALD og AUD. Målet med denne undersøgelse er at udføre kollaborativ deltagende forskning med sundhedsudbydere og patienter for at udvikle og forfine en responsiv integreret plejeforløb (ICP), der adresserer alkoholforbrugsforstyrrelser for patienter med ALD på et større bybaseret hospital. Konkret har denne undersøgelse til formål at:

  1. At undersøge muligheden for at implementere flere nøglestrategier for at igangsætte et integreret plejeforløb.
  2. At udforske udbydernes og patienternes perspektiver med hensyn til acceptabiliteten af ​​det integrerede plejeforløb og søge deres anbefalinger til forbedring.
  3. At undersøge de foreløbige effekter af interventionen baseret på ændringer over 6 måneder i sundhedsresultater og brug af sundhedsydelser.
  4. At komme med anbefalinger, der vil informere spredning og skalering til andre websteder og for andre forhold relateret til AUD.

Undersøgelsesdesign: Dette demonstrationsprojekt vil bruge et multi-metode design til at samudvikle en integreret plejeforløb (ICP) for AUD og ALD og til at opnå den mest omfattende forståelse af processer og resultater. Dette vil være et enkelt sted pragmatisk pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførlighed, acceptable og foreløbige virkninger af ICP.

Deltagere: Efterforskerne vil bruge en bekvemmelighedsprøve af konsekutive ALD-patienter, som henvises til ambulant avanceret leverklinik.

Interventionsprotokollen: Den 6-måneders ICP-intervention består af flere kerneinterventionskomponenter, der bygger på de tilgængelige ressourcer og sædvanlig plejepraksis på Health Sciences Center og baseret på en AUD/ALD-model for pleje implementeret andetsteds.

Data: I løbet af undersøgelsens interventionsperiode vil data om ICP-implementering blive indsamlet gennem månedlige forskerholdsmøder med interventionisterne og gennem semistrukturerede interviews med patienter og fokusgrupper med sundhedsudbydere. Flere spørgeskemaer og kliniske data vil blive brugt til at undersøge gennemførlighedsforanstaltninger og foreløbige kliniske resultater. Virkning: Effekten af ​​denne forskning er todelt: 1) kombinationen af ​​psykosociale interventioner, farmakologisk terapi og medicinsk behandling tilbyder den mest effektive strategi til behandling af AUD blandt patienter med ALD; 2) samarbejdet og samarbejdet fremmet gennem en deltagende tilgang vil skræddersy pleje af høj kvalitet og sætte vores team i stand til at udvide vores model og udvikle samfundspartnerskaber til spredning og skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller biopsi-bevist alkohol-associeret skrumpelever eller akut alkoholisk hepatitis,
  • Aktiv indtagelse af enhver mængde inden for de sidste 6 måneder,
  • Villighed til at tale med afhængighedsmedicinske læger

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier
  • Comorbid alvorlig psykisk sygdom
  • Medicinsk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret plejeprogram
ICP-intervention består af flere kerneinterventionskomponenter.
Kernekomponent 1: Fremme af samarbejde og kapacitet Kernekomponent 2: Strømlinet kommunikationsproces for henvisninger og plejeplanlægning Kernekomponent 3: Koordinerede plejekonferencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af ICP
Tidsramme: Et år
Acceptabilitet er et centralt element baseret på patienters og udbyderes opfattelse/erfaringer med ICP og en samlet vurdering af, om interventionen er acceptabel og tilfredsstillende. Fra patientinterviews, udført i slutningen af ​​undersøgelsen, vil efterforskerne udforske opfattelser og erfaringer med at få adgang til og opnå afhængighedsservice, opfattet effekt, fordel og bekvemmelighed. Efterforskere vil gennemføre fokusgruppediskussioner for at søge sundhedsudbyderes perspektiver og erfaringer med AUD-ledelsesudfordringer, accepten og brugen af ​​ICP'en, samt hvor der er behov for yderligere støtte eller forbedringer.
Et år
Retention til ICP
Tidsramme: Et år
Retention vil blive bestemt med (interventionistens) logs, der bruges til at registrere besøg med patienter og interventionsoptagelsesrater (brug af farmakoterapi, CBT/adfærdsterapi, peer-støttegruppe osv.).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​alkoholforbrug i henhold til AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) score 6 måneder efter tilmelding.
Tidsramme: 6 måneder
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 40. Højere score indikerer mere alvorlighed af alkoholbrug.
6 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørgeskemabeskrivelsessystem (5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand) 6 måneder efter indskrivning.
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) af EuroQol Group) (43) er en generisk test til vurdering af livskvalitet relateret til sundhed. Den omfatter 5 dimensioner af livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter, angst/depression) som beskrivelse af patientens helbredstilstand. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
6 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørgeskema visuel analog skala (EQ VAS): patientens selvvurderede helbred fra 0 til 100 6 måneder efter indskrivning.
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-5L (5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group) er en generisk test til vurdering af livskvalitet relateret til sundhed. Det inkluderer EQ VAS, som registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket fra score 100 ('Det bedste helbred du kan forestille dig') til 0 ('Det værste helbred du kan forestille dig') ). VAS kan bruges som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
6 måneder
Ændring i antal hospitalsindlæggelser 6 måneder efter indskrivning i forhold til tidligere seks måneder.
Tidsramme: Et år
Brug af sundhedsydelser
Et år
Ændring i antal akutmodtagelsesbesøg 6 måneder efter indskrivning i forhold til tidligere seks måneder.
Tidsramme: Et år
Brug af sundhedsydelser
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol; Lever

Kliniske forsøg med Integreret plejeprogram

Abonner