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Intégration des soins pour les patients atteints d'une maladie hépatique liée à l'alcool et de troubles liés à la consommation d'alcool

31 juillet 2026 mis à jour par: Nabiha Faisal, University of Manitoba

Intégration des soins pour les patients atteints d'une maladie hépatique liée à l'alcool et de troubles de santé mentale et de consommation d'alcool : une étude pilote

Les maladies du foie liées à l'alcool (ALD) contribuent à 50 % des cas de cirrhose dans le monde et constituent la principale indication de greffe de foie en Amérique du Nord. Le traitement de l'ALD consiste à atteindre l'abstinence totale d'alcool et à prévenir les rechutes, car les options médicales et chirurgicales sont limitées lorsque la consommation d'alcool se poursuit. Les soins aux patients ont été entravés par l'isolement des services médicaux en toxicomanie de la médecine interne, de la médecine familiale et de l'hépatologie. Les patients atteints d'ALD bénéficieraient d'une approche multidisciplinaire car elle combine la prise en charge médicale des maladies du foie et la prise en charge de la toxicomanie et de la santé mentale. Les chercheurs visent à développer un parcours de soins intégré centré sur le patient soutenu par l'expertise de l'hépatologie, de la médecine de la toxicomanie et de la psychiatrie afin d'améliorer l'accès aux services de toxicomanie pour les patients atteints d'ALD. En participant aux services, les patients connaîtront une diminution de la consommation de substances, des symptômes psychologiques et une meilleure qualité de vie liée à la santé, avec une plus grande satisfaction des patients et des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) augmente le risque d'un certain nombre de problèmes de santé, avec des conséquences sociales, économiques et cliniques. Les effets de l'AUD sont particulièrement évidents chez les personnes atteintes d'ALD. La persistance de la consommation d'alcool est le principal facteur de risque de progression des lésions hépatiques et des complications. Malgré cette charge de morbidité, les ressources consacrées à la recherche ou au traitement de l'ALD ont pris du retard par rapport aux maladies du foie d'autres étiologies. Les progrès ont été entravés par l'isolement des spécialités clés, ce qui conduit à une reconnaissance tardive de l'ALD. Les patients atteints d'ALD bénéficieraient d'une approche multidisciplinaire car elle combine plusieurs domaines, y compris les soins médicaux et psychiatriques ; cependant, il existe peu de recherches décrivant un modèle de soins intégrés pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) pour les patients atteints d'ALD au Canada. Notre équipe multidisciplinaire, englobant des hépatologues, des toxicomanes et des psychiatres, a co-développé un parcours de soins intégrés centré sur le patient pour améliorer la pratique collaborative entre ces spécialités et répondre aux besoins de nos patients atteints d'ALD et d'AUD. L'objectif de cette étude est de mener une recherche participative collaborative avec des prestataires de soins de santé et des patients afin de co-développer et d'affiner un parcours de soins intégrés réactif (ICP) qui aborde les troubles liés à la consommation d'alcool pour les patients atteints d'ALD dans un grand hôpital urbain. Plus précisément, cette étude vise à :

  1. Examiner la faisabilité de la mise en œuvre de plusieurs stratégies clés pour initier un parcours de soins intégré.
  2. Explorer les points de vue des prestataires et des patients concernant l'acceptabilité du parcours de soins intégrés et solliciter leurs recommandations d'amélioration.
  3. Explorer les effets préliminaires de l'intervention sur la base des changements sur 6 mois dans les résultats de santé et l'utilisation des services de santé.
  4. Faire des recommandations qui éclaireront la propagation et l'échelle vers d'autres sites et pour d'autres conditions liées à l'AUD.

Conception de l'étude : ce projet de démonstration utilisera une conception multi-méthodes pour co-développer un parcours de soins intégré (ICP) pour l'AUD et l'ALD, et pour acquérir la compréhension la plus complète des processus et des résultats. Il s'agira d'une étude pilote pragmatique sur site unique évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du PCI.

Participants : Les enquêteurs utiliseront un échantillon de convenance de patients ALD consécutifs qui sont référés à la clinique ambulatoire du foie avancé.

Le protocole d'intervention : L'intervention ICP de 6 mois comprend plusieurs composantes d'intervention de base, s'appuyant sur les ressources disponibles et les pratiques de soins habituelles au Centre des sciences de la santé et sur la base d'un modèle de soins AUD/ALD mis en œuvre ailleurs.

Données : Au cours de la période d'intervention de l'étude, des données sur la mise en œuvre du PCI seront recueillies lors de réunions mensuelles de l'équipe de recherche avec les interventionnistes, et par le biais d'entretiens semi-structurés avec des patients et de groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé. Plusieurs questionnaires et données cliniques seront utilisés pour examiner les mesures de faisabilité et les résultats cliniques préliminaires. Impact : L'impact de cette recherche est double : 1) la combinaison d'interventions psychosociales, de thérapie pharmacologique et de prise en charge médicale offre la stratégie la plus efficace pour traiter le TUA chez les patients atteints d'ALD ; 2) la collaboration et la coopération favorisées par une approche participative adapteront des soins de haute qualité et permettront à notre équipe d'étendre notre modèle et de développer des partenariats communautaires pour la propagation et l'échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • John Buhler Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose associée à l'alcool clinique ou prouvée par biopsie ou hépatite alcoolique aiguë,
  • Consommation active de n'importe quelle quantité au cours des 6 derniers mois,
  • Volonté de parler avec des médecins spécialisés en toxicomanie

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
  • Maladie mentale grave comorbide
  • Médicalement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soins intégrés
L'intervention ICP comprend plusieurs composantes d'intervention de base.
Composante de base 1 : Favoriser la collaboration et la capacité Composante de base 2 : Processus de communication rationalisé pour les références et la planification des soins Composante de base 3 : Conférences sur les soins coordonnés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du PCI
Délai: Un ans
L'acceptabilité est un élément clé basé sur les perceptions/expériences des patients et des prestataires avec le PCI et une évaluation globale de l'agrément et de la satisfaction de l'intervention. À partir d'entretiens avec des patients participants, menés à la fin de l'étude, les enquêteurs exploreront les perceptions et les expériences d'accès et d'obtention de services de toxicomanie, l'impact perçu, les avantages et la commodité. Les enquêteurs mèneront des discussions de groupe pour rechercher les points de vue et les expériences des prestataires de soins de santé sur les défis de la gestion de l'AUD, l'acceptabilité et l'utilisation du PCI, ainsi que les domaines où un soutien ou des améliorations supplémentaires sont nécessaires.
Un ans
Rétention à l'ICP
Délai: Un ans
La rétention sera déterminée avec les journaux (de l'interventionniste) utilisés pour enregistrer les visites avec les patients et les taux de participation à l'intervention (utilisation de la pharmacothérapie, TCC/thérapie comportementale, groupe de soutien par les pairs, etc.).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la sévérité de la consommation d'alcool selon le score AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) à 6 mois après l'inscription.
Délai: 6 mois
Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la consommation d'alcool.
6 mois
Changement par rapport au départ de la qualité de vie selon le système descriptif du questionnaire EQ-5D-5L (numéro à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient) à 6 mois après l'inscription.
Délai: 6 mois
L'EQ-5D-5L (5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L) by EuroQol Group) (43) est un test générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend 5 dimensions de la qualité de vie (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur, anxiété/dépression) comme description de l'état de santé du patient. Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.
6 mois
Changement par rapport au départ de la qualité de vie selon l'échelle visuelle analogique (EQ VAS) du questionnaire EQ-5D-5L : état de santé auto-évalué du patient de 0 à 100 à 6 mois après l'inscription.
Délai: 6 mois
L'EQ-5D-5L (version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du Groupe EuroQol) est un test générique d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend l'EQ VAS, qui enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés du score 100 ("La meilleure santé que vous puissiez imaginer") à 0 ("La pire santé que vous puissiez imaginer") ). L'EVA peut être utilisée comme mesure quantitative des résultats pour la santé.
6 mois
Changement du nombre d'admissions à l'hôpital 6 mois après l'inscription par rapport aux 6 mois précédents.
Délai: Un ans
Utilisation des services de santé
Un ans
Changement du nombre de visites aux urgences 6 mois après l'inscription par rapport aux six mois précédents.
Délai: Un ans
Utilisation des services de santé
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nabiha Faisal, MD, MSc, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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