为黑人性少数男性测试 THRIVE 365（每日） (OTD)
2024年3月26日 更新者：Devin English, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
解决交叉污名：测试 THRIVE 365 黑人性少数男性（每日）
本研究的主要目标是测试黑人性少数男性 (BSMM) 心理健康结果的少数压力模型，同时使用和不使用名为 THRIVE 365 的新型干预措施。
THRIVE 365 结合移动医疗和机构支持元素，为 BSMM 提供四个支持领域：1) 促进 HIV 和心理健康知识和动机； 2) 在 BSMM 中培养社区意识和积极的社会联系； 3) 将客户连接到 BSMM 确认的医疗保健，包括 HIV 治疗和心理保健； 4) 为住房、交通和其他经济赋权提供资源。
为了检查干预的效果，我们将利用为期 14 天的每日日记研究来记录日常干预参与、艾滋病毒和心理健康结果、应对以及种族和性少数压力源的经历。
我们将首先检查干预参与与 HIV（抗逆转录病毒 [ART] 使用）和心理健康（抑郁症状、焦虑症状、情绪调节困难结果）结果之间的主要关联，然后考虑干预参与如何影响应对并减弱种族和性的影响14 天期间的少数压力源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07102-0301
- Devin English
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 16岁或以上；
- 识别为男性
- 报告被男性吸引和/或性活跃；
- 能够用英语完成所有程序。
- 移动访问互联网以完成每天一次的调查程序。
排除标准：
- 不稳定、不受控制或严重的精神症状的证据，这些症状可能因参与而变得更糟；
- 会干扰成功完成研究程序的严重认知障碍的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓬勃发展 365
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iTHRIVE 365 是一项多成分干预措施，结合了移动医疗特征和制度，以支持形成性 CBPR 中确定的社区优先事项。
根据具有移动医疗功能的干预措施的干预原则 (TIP) 试验的最佳实践，THRIVE 365 部署了用于完成干预策略的干预元素。
THRIVE 365干预策略旨在促进：1）健康知识和动机； 2）社会支持应对； 3）获得文化肯定的医疗保健； 4）住房和其他经济资源。
THRIVE 365 通过以下干预要素来推行这些策略：1）每周艾滋病毒和心理健康信息和动机内容以及每日健康通知； 2）在线主持论坛、人际聊天和社区日历； 3) 通过 THRIVE SS 的 BSMM 确认提供者网络与生物心理社会保健建立联系； 4) 通过 THRIVE SS 的直接支持和推荐网络获得住房和经济资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗逆转录病毒 (ART) 药物的使用
大体时间：24小时
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一个二分法的否（0）/是（1）项目评估过去 24 小时内的 ART 使用情况：“在过去的 24 小时内，您是否服用了 ART 药物？”
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24小时
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焦虑症状
大体时间：24小时
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Patient Health Questionnaire-4 评估焦虑和抑郁症状。
参与者根据 0（完全没有）到3（完全）。
我们对每个时间点的所有项目使用平均值。
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24小时
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情绪调节
大体时间：24小时
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经过验证的四项版本的情绪调节困难量表评估情绪调节。
参与者根据 0（完全没有）到 3（完全地）。
我们对每个时间点的所有项目使用平均值。
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24小时
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抑郁症状
大体时间：24小时
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患者健康问卷 4 评估焦虑和抑郁症状。
参与者对他们在过去一天经历的每个项目的程度进行评分（例如，“在过去 24 小时内，我一直感到情绪低落、沮丧或绝望”），评分范围从 0（完全没有）到 3 （完全地）。
我们对每个时间点的所有项目使用平均值。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应付
大体时间：24小时
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Brief-COPE 的修改版本评估了过去 24 小时内的压力应对方法。
它包括来自互联性的 3 个项目和 3 个以问题为导向的子量表（Greer，2007），以及评估与黑人 LGBTQ 人群的特定互联性和以问题为导向的反对不公正行动的 3 个原始项目（“我与另一个黑人 LGBTQ 人建立了联系”）寻求支持”、“我公开反对负面待遇”、“我在社交媒体上发布了有关不公正的信息”）。
参与者指出他们在过去 24 小时内使用的总共 9 种应对方法中的所有应对方法（范围：0-9 种应对方法）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Devin English, PhD、Rutgers School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将共享个人参与者数据，这些数据是去标识化后文章中报告结果的基础（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
研究发表后 3 个月开始至 5 年结束
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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