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Testen von THRIVE 365 für schwarze Männer sexueller Minderheiten (täglich) (OTD)

26. März 2024 aktualisiert von: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Bekämpfung intersektioneller Stigmatisierung: Testen von THRIVE 365 für schwarze Männer sexueller Minderheiten (täglich)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ein Minderheiten-Stressmodell für die psychische Gesundheit von Männern aus schwarzen sexuellen Minderheiten (BSMM) zu testen, während sie eine neuartige Intervention namens THRIVE 365 nutzen und nicht nutzen. THRIVE 365 kombiniert mHealth- und institutionelle Unterstützungselemente, um vier Unterstützungsbereiche für BSMM bereitzustellen: 1) Förderung von Wissen und Motivation zu HIV und psychischer Gesundheit; 2) Förderung eines Gemeinschaftsgefühls und positiver sozialer Verbindungen unter BSMM; 3) Klienten mit einer BSMM-bejahenden Gesundheitsversorgung verbinden, einschließlich HIV-Behandlung und psychischer Gesundheitsversorgung; 4) Bereitstellung von Ressourcen für Wohnraum, Transport und andere wirtschaftliche Stärkung. Um die Auswirkungen der Intervention zu untersuchen, werden wir eine 14-tägige tägliche Tagebuchstudie nutzen, um das tägliche Interventionsengagement, HIV- und psychische Gesundheitsergebnisse, Bewältigungsstrategien und Erfahrungen mit rassistischen und sexuellen Minderheitenstressoren zu erfassen. Wir werden zunächst die Hauptzusammenhänge zwischen dem Interventionsengagement und den Ergebnissen von HIV (antiretroviraler [ART]-Einsatz) und der psychischen Gesundheit (depressive Symptome, Angstsymptome, Folgen von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation) untersuchen und dann überlegen, wie sich das Interventionsengagement auf die Bewältigung auswirkt und die Auswirkungen von Rasse und Sexualität abschwächt Minderheitenstressoren während des 14-Tage-Zeitraums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102-0301
        • Devin English

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter;
  • Sich als männlich identifizieren
  • Meldung, dass man sich zu Männern hingezogen fühlt und/oder sexuell mit ihnen aktiv ist;
  • Kann alle Verfahren auf Englisch abschließen.
  • Mobiler Zugang zum Internet zur Durchführung der einmal täglichen Erhebungsverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf instabile, nicht behandelte oder schwerwiegende psychiatrische Symptome, die durch die Teilnahme verschlimmert werden könnten;
  • Hinweise auf eine grobe kognitive Beeinträchtigung, die den erfolgreichen Abschluss der Studienverfahren beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iTHRIVE 365
Verhalten: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 ist eine mehrkomponentige Intervention, die mHealth-Funktionen und institutionelle Maßnahmen kombiniert, um die im formativen CBPR identifizierten Gemeinschaftsprioritäten zu unterstützen. Im Einklang mit Best Practices für Versuche zu Interventionsprinzipien (TIPs) von Interventionen mit mHealth-Funktionen setzt THRIVE 365 Interventionselemente ein, die zur Umsetzung von Interventionsstrategien dienen. Die Interventionsstrategien von THRIVE 365 sollen Folgendes fördern: 1) Gesundheitswissen und -motivation; 2) Bewältigung sozialer Unterstützung; 3) Zugang zu kulturell anerkannter Gesundheitsversorgung; und 4) Wohnraum und andere wirtschaftliche Ressourcen. THRIVE 365 verfolgt diese Strategien über folgende Interventionselemente: 1) Wöchentliche Informationen und Motivationsinhalte zu HIV und psychischer Gesundheit sowie tägliche Gesundheitsbenachrichtigungen; 2) Online moderierte Foren, zwischenmenschliche Chats und Community-Kalender; 3) Verknüpfung mit der biopsychosozialen Gesundheitsversorgung über das Netzwerk von BSMM-bestätigenden Anbietern von THRIVE SS; und 4) Wohnraum und wirtschaftliche Ressourcen durch das direkte Unterstützungs- und Empfehlungsnetzwerk von THRIVE SS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung antiretroviraler (ART) Medikamente
Zeitfenster: 24 Stunden
Ein einziges dichotomes Nein(0)/Ja(1)-Item bewertet den ART-Konsum in den letzten 24 Stunden: „Haben Sie in den letzten 24 Stunden ART-Medikamente eingenommen?“
24 Stunden
Angstsymptome
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Patientengesundheitsfragebogen 4 bewertet Angstzustände und depressive Symptome. Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie jedes Element am vergangenen Tag erlebt haben (z. B. „Ich habe mich in den letzten 24 Stunden nervös, ängstlich oder nervös gefühlt“) auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (vollständig). Wir haben für jeden Zeitpunkt einen Durchschnitt aller Elemente verwendet.
24 Stunden
Emotionsregulierung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine validierte Vier-Item-Version der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ bewertet die Emotionsregulation. Die Teilnehmer bewerteten auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 ( vollständig). Wir haben für jeden Zeitpunkt einen Durchschnitt aller Elemente verwendet.
24 Stunden
Depressive Symptome
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Patientengesundheitsfragebogen 4 bewertet Angstzustände und depressive Symptome. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3, inwieweit sie jedes Element am vergangenen Tag erlebt haben (z. B. „In den letzten 24 Stunden habe ich mich niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos gefühlt“) (vollständig). Wir haben für jeden Zeitpunkt einen Durchschnitt aller Elemente verwendet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine modifizierte Version des Brief-COPE bewertet die Stressbewältigungsstrategien der letzten 24 Stunden. Es umfasst die 3 Items aus den Subskalen „Vernetztheit“ und 3 Items „problemorientiert“ (Greer, 2007) sowie 3 Originalitems zur Bewertung der spezifischen Vernetzung mit schwarzen LGBTQ-Personen und problemorientierten Maßnahmen gegen Ungerechtigkeit („Ich habe mich mit einer anderen schwarzen LGBTQ-Person verbunden). um Unterstützung“, „Ich habe mich gegen negative Behandlung ausgesprochen“, „Ich habe in den sozialen Medien über Ungerechtigkeit gepostet“). Die Teilnehmer geben alle neun Bewältigungsansätze an, die sie in den letzten 24 Stunden genutzt haben (Bereich: 0–9 Bewältigungsansätze).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden einzelne Teilnehmerdaten weitergeben, die den im Artikel berichteten Ergebnissen nach der Deinidentifizierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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