Testar THRIVE 365 för svarta sexuella minoritetsmän (på dagligen) (OTD)
26 mars 2024 uppdaterad av: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ta itu med intersektionell stigma: Testar THRIVE 365 för svarta sexuella minoritetsmän (on the Daily)
Det primära målet med denna studie är att testa en minoritetsstressmodell av psykologiska hälsoresultat för svarta sexuella minoritetsmän (BSMM) medan de använder och inte använder en ny intervention som heter THRIVE 365.
THRIVE 365 kombinerar mHealth och institutionella stödelement för att tillhandahålla fyra stödområden för BSMM: 1) Främja kunskap och motivation om hiv och psykologisk hälsa; 2) Främja en känsla av gemenskap och positiva sociala kontakter bland BSMM; 3) Koppla klienter till BSMM-bekräftande sjukvård, inklusive HIV-behandling och mentalvård; 4) Tillhandahålla resurser för bostäder, transporter och annan ekonomisk bemyndigande.
För att undersöka effekterna av interventionen kommer vi att använda en 14-dagars daglig dagboksstudie för att fånga dagliga interventionsengagemang, hiv och psykologiska hälsoresultat, hantering och upplevelser av rasistiska och sexuella minoritetsstressorer.
Vi kommer först att undersöka de huvudsakliga sambanden mellan interventionsengagemang och HIV (antiretroviral [ART] användning) och psykologisk hälsa (depressiva symtom, ångestsymtom, emotionella regleringssvårigheter) resultat, och sedan överväga hur interventionsengagemang påverkar hur man hanterar och dämpar effekterna av ras och sexuella minoritetsstressfaktorer under 14-dagarsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102-0301
- Devin English
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år eller äldre;
- Identifiera sig som maskulin
- Rapportera attraherad av och/eller sexuellt aktiv med män;
- Kunna slutföra alla procedurer på engelska.
- Mobil tillgång till internet för att slutföra undersökningen en gång om dagen.
Exklusions kriterier:
- bevis på instabila, ohanterade eller allvarliga psykiatriska symtom som kan förvärras av deltagande;
- bevis på grov kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa ett framgångsrikt slutförande av studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iTHRIVE 365
|
iTHRIVE 365 är en multikomponentintervention som kombinerar mHealth-funktioner och institutionella för att stödja samhällsprioriteringar som identifierats i formativ CBPR.
I linje med bästa praxis för tester av interventionsprinciper (TIPS) av interventioner med mHealth-funktioner, använder THRIVE 365 interventionselement som tjänar till att genomföra interventionsstrategier.
THRIVE 365 interventionsstrategier ska främja: 1) Hälsokunskap och motivation; 2)Coping av socialt stöd; 3) Tillgång till kulturellt bejakande sjukvård; och 4) Bostäder och andra ekonomiska resurser.
THRIVE 365 följer dessa strategier via dessa interventionselement: 1) Veckovis information om hiv och psykologisk hälsa och motivationsinnehåll och dagliga hälsomeddelanden; 2) Online-modererade forum, interpersonella chattar och community-kalendrar; 3) Koppling till biopsykosocial sjukvård via THRIVE SS:s nätverk av BSMM-bekräftande leverantörer; och 4) Bostäder och ekonomiska resurser genom THRIVE SS:s direkta stöd- och remissnätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av antiretroviral (ART) medicin
Tidsram: 24 timmar
|
Ett enskilt dikotomt nej(0)/ja(1)-objekt bedömer ART-användning under de senaste 24 timmarna: "Har du tagit ART-medicin under de senaste 24 timmarna?"
|
24 timmar
|
|
Ångest Symtom
Tidsram: 24 timmar
|
Patienthälsans frågeformulär-4 bedömer ångest och depressiva symtom.
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de har upplevt varje föremål det senaste dygnet (t.ex. "Under de senaste 24 timmarna har jag känt mig nervös, orolig eller på kant") på en skala från 0 (inte alls) till 3 (helt).
Vi använde ett genomsnitt för alla objekt för varje tidpunkt.
|
24 timmar
|
|
Känsloreglering
Tidsram: 24 timmar
|
En validerad version med fyra artiklar av Svårigheter med känsloregleringsskalan bedömer känsloreglering.
Deltagarna bedömde i vilken utsträckning de hade upplevt varje föremål (t.ex. "Under de senaste 24 timmarna har jag upplevt mina känslor som överväldigande") under det senaste dygnet på en skala från 0 (inte alls) till 3 ( fullständigt).
Vi använde ett genomsnitt för alla objekt för varje tidpunkt.
|
24 timmar
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 24 timmar
|
Patienthälsans frågeformulär-4 bedömer ångest och depressiva symtom.
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de har upplevt varje föremål den senaste dagen (t.ex. "Under de senaste 24 timmarna har jag känt mig nere, deprimerad eller hopplös") på en skala från 0 (inte alls) till 3 (fullständigt).
Vi använde ett genomsnitt för alla objekt för varje tidpunkt.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantera
Tidsram: 24 timmar
|
En modifierad version av Brief-COPE utvärderar hur man hanterar stress under de senaste 24 timmarna.
Den inkluderar de 3 objekten från interconnectedness och 3 objekt problemorienterade subskalor (Greer, 2007) och 3 originalobjekt som bedömer specifik sammankoppling med svarta hbtq-personer och problemorienterade åtgärder mot orättvisa ("Jag har kopplat till en annan svart hbtq-person för stöd", "Jag har uttalat mig mot negativ behandling", "Jag har skrivit om orättvisor på sociala medier").
Deltagarna anger alla coping-metoder bland de 9 totalt som de använt under de senaste 24 timmarna (intervall: 0-9 coping-strategier).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021001082
- K01MH118091 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i artikeln efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 5 år efter studiens publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .