THRIVE 365:n testaus mustille seksuaalivähemmistöjen miehille (päivittäin) (OTD)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Intersectional Stigman käsitteleminen: THRIVE 365:n testaus mustille seksuaalivähemmistöjen miehille (päivittäin)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata vähemmistöjen stressimallia mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (BSMM) psykologisen terveyden tuloksista, kun käytetään uutta THRIVE 365 -nimistä interventiota.
THRIVE 365 yhdistää mTerveyden ja institutionaaliset tukielementit tarjotakseen neljä tukialuetta BSMM:lle: 1) Edistää HIV- ja psykologisen terveyden tietämystä ja motivaatiota; 2) Edistää yhteisöllisyyden tunnetta ja myönteisiä sosiaalisia yhteyksiä BSMM:n keskuudessa; 3) Yhdistä asiakkaat BSMM:n vahvistavaan terveydenhuoltoon, mukaan lukien HIV-hoito ja mielenterveyshuolto; 4) Tarjoa resursseja asumiseen, kuljetuksiin ja muuhun taloudelliseen voimaan.
Intervention vaikutusten tutkimiseksi hyödynnämme 14 päivän päivittäistä päiväkirjatutkimusta, joka kuvaa päivittäistä interventiotoimintaa, HIV:n ja psykologisen terveyden seurauksia, selviytymistä ja kokemuksia rodullisten ja seksuaalisten vähemmistöjen stressitekijöistä.
Ensin tutkimme tärkeimpiä yhteyksiä interventioon sitoutumisen ja HIV:n (antiretroviraalinen [ART] käyttö) ja psyykkisen terveyden (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, tunteiden säätelyvaikeuksien seuraukset) tulosten välillä, ja sitten pohdimme, kuinka interventio vaikuttaa selviytymiseen ja vaimentaa rodun ja seksuaalisuuden vaikutuksia. vähemmistön stressitekijöitä 14 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102-0301
- Devin English
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta vanha tai vanhempi;
- Tunnistautuminen maskuliiniseksi
- Raportointi miehistä kiinnostuneesta ja/tai seksuaalisesta aktiivisuudesta heidän kanssaan;
- Pystyy suorittamaan kaikki toimenpiteet englanniksi.
- Mobiiliyhteys Internetiin kerran päivässä suoritettavan kyselyn suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä epävakaista, hallitsemattomista tai vakavista psykiatrisista oireista, joita osallistuminen voi pahentaa;
- todisteita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteiden onnistunutta suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTHRIVE 365
|
iTHRIVE 365 on monikomponenttinen interventio, jossa yhdistyvät mHealth-ominaisuudet ja institutionaaliset ominaisuudet tukemaan yhteisön prioriteetteja, jotka on määritelty formatiivisessa CBPR:ssä.
MHealth-ominaisuuksia sisältävien interventioiden interventioperiaatteiden (TIP) kokeilujen parhaiden käytäntöjen mukaisesti THRIVE 365 käyttää interventioelementtejä, jotka auttavat toteuttamaan interventiostrategioita.
THRIVE 365 -interventiostrategioiden tarkoituksena on edistää: 1) Terveystietoa ja motivaatiota; 2)Sosiaalisen tuen selviytyminen; 3) pääsy kulttuurisesti vahvistavaan terveydenhuoltoon; ja 4) Asuminen ja muut taloudelliset resurssit.
THRIVE 365 noudattaa näitä strategioita seuraavien interventioelementtien kautta: 1) viikoittainen HIV- ja psykologinen terveystieto ja motivaatiosisältö ja päivittäiset terveysilmoitukset; 2) Valvotut online-foorumit, ihmisten väliset keskustelut ja yhteisön kalenterit; 3) Yhteys biopsykososiaaliseen terveydenhuoltoon THRIVE SS:n BSMM:n vahvistavien palveluntarjoajien verkoston kautta; ja 4) Asuminen ja taloudelliset resurssit THRIVE SS:n suoran tuen ja suositusverkoston kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalisten (ART) lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yksi dikotominen ei(0)/kyllä(1) kohta arvioi ART-käytön viimeisen 24 tunnin aikana: "Oletko käyttänyt ART-lääkitystä viimeisen 24 tunnin aikana?"
|
24 tuntia
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Patient Health Questionnaire-4 arvioi ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
Osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) asteikolla, missä määrin he olivat kokeneet kutakin asiaa viimeisen päivän aikana (esim. "Viimeisten 24 tunnin aikana olen ollut hermostunut, ahdistunut tai ahdistunut"). 3 (täysin).
Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
24 tuntia
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon validoitu neljän kohdan versio arvioi tunteiden säätelyä.
Osallistujat arvioivat, missä määrin he olivat kokeneet kunkin kohteen (esim. "Viimeisen 24 tunnin aikana olen kokenut tunteeni ylivoimaisina") viimeisen päivän aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 ( täysin).
Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
24 tuntia
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Patient Health Questionnaire-4 arvioi ahdistuneisuutta ja masennusoireita.
Osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3, missä määrin he olivat kokeneet kunkin asian viimeisen päivän aikana (esim. "Viimeisen 24 tunnin aikana olen ollut masentunut, masentunut tai toivoton") (täysin).
Käytimme kaikkien kohteiden keskiarvoa kullekin aikapisteelle.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Brief-COPE:n muokattu versio arvioi stressin selviytymistapoja viimeisen 24 tunnin aikana.
Se sisältää 3 kohdetta keskinäisyhteyteen ja 3 ongelmalähtöisestä alaasteikosta (Greer, 2007) ja 3 alkuperäistä kohdetta, jotka arvioivat erityistä keskinäistä yhteyttä mustiin LGBTQ-ihmisiin ja ongelmalähtöistä toimintaa epäoikeudenmukaisuutta vastaan ("Olen yhteydessä toiseen mustaan LGBTQ-henkilöön tuesta", "Olen puhunut negatiivista kohtelua vastaan", "Olen julkaissut epäoikeudenmukaisuudesta sosiaalisessa mediassa").
Osallistuja ilmoittaa kaikki selviytymismenetelmät 9:stä, joita he käyttivät viimeisen 24 tunnin aikana (alue: 0-9 selviytymistapoja).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot identifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .