Prueba THRIVE 365 para hombres negros de minorías sexuales (en el diario) (OTD)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Abordar el estigma interseccional: Prueba THRIVE 365 para hombres negros de minorías sexuales (en el diario)
El objetivo principal de este estudio es probar un modelo de estrés minoritario de los resultados de salud psicológica para hombres negros de minorías sexuales (BSMM) mientras usan y no usan una intervención novedosa llamada THRIVE 365.
THRIVE 365 combina mHealth y elementos de apoyo institucional para proporcionar cuatro áreas de apoyo para BSMM: 1) promover el conocimiento y la motivación sobre el VIH y la salud psicológica; 2) Fomentar un sentido de comunidad y conexiones sociales positivas entre BSMM; 3) Conectar a los clientes con la atención médica afirmativa de BSMM, incluido el tratamiento del VIH y la atención de la salud mental; 4) Proporcionar recursos para vivienda, transporte y otros empoderamientos económicos.
Para examinar los efectos de la intervención, utilizaremos un estudio de diario de 14 días para capturar el compromiso de la intervención diaria, los resultados de salud psicológica y del VIH, el afrontamiento y las experiencias de los factores estresantes de las minorías raciales y sexuales.
Primero examinaremos las principales asociaciones entre la participación en la intervención y los resultados del VIH (uso de antirretrovirales [TAR]) y la salud psicológica (síntomas depresivos, síntomas de ansiedad, resultados de las dificultades de regulación emocional), luego consideraremos cómo la participación en la intervención afecta el afrontamiento y atenúa los impactos de la discriminación racial y sexual. estresores minoritarios durante el período de 14 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102-0301
- Devin English
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más;
- Identificándose como masculino
- Reportar sentirse atraído y/o sexualmente activo con hombres;
- Capaz de completar todos los procedimientos en inglés.
- Acceso móvil a Internet para completar los procedimientos de la encuesta una vez al día.
Criterio de exclusión:
- evidencia de síntomas psiquiátricos inestables, no controlados o graves que podrían empeorar con la participación;
- evidencia de deterioro cognitivo grave que podría interferir con la finalización exitosa de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prosperar 365
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iTHRIVE 365 es una intervención multicomponente que combina características de mHealth e institucionales para apoyar las prioridades de la comunidad identificadas en la CBPR formativa.
En línea con las mejores prácticas para ensayos de principios de intervención (TIP) de intervenciones con características de mHealth, THRIVE 365 implementa elementos de intervención que sirven para lograr estrategias de intervención.
Las estrategias de intervención de THRIVE 365 son para promover: 1) conocimiento y motivación sobre la salud; 2)Afrontamiento con apoyo social; 3)Acceso a cuidados de salud culturalmente afirmativos; y 4) Vivienda y otros recursos económicos.
THRIVE 365 persigue estas estrategias a través de estos elementos de intervención: 1) contenido semanal de información y motivación sobre el VIH y la salud psicológica y notificaciones diarias de salud; 2) Foros moderados en línea, chats interpersonales y calendarios comunitarios; 3) Vinculación con la atención médica biopsicosocial a través de la red de proveedores que afirman el BSMM de THRIVE SS; y 4) Vivienda y recursos económicos a través de la red de referencia y apoyo directo de THRIVE SS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos antirretrovirales (TAR)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Un único ítem dicotómico no (0)/sí (1) evalúa el uso de TAR en las últimas 24 horas: "En las últimas 24 horas, ¿tomó medicación TAR?"
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24 horas
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 24 horas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4 evalúa la ansiedad y los síntomas depresivos.
Los participantes califican la medida en que habían estado experimentando cada elemento el día anterior (p. ej., "En las últimas 24 horas, me he sentido nervioso, ansioso o al límite") en una escala de 0 (nada) a 3 (completamente).
Usamos un promedio en todos los elementos para cada punto de tiempo.
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24 horas
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una versión validada de cuatro ítems de la Escala de Dificultades con la Regulación Emocional evalúa la regulación emocional.
Los participantes calificaron la medida en que habían estado experimentando cada elemento (por ejemplo, "En las últimas 24 horas, he estado experimentando mis emociones como abrumadoras") en el último día en una escala de 0 (nada) a 3 ( completamente).
Usamos un promedio en todos los elementos para cada punto de tiempo.
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24 horas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 24 horas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4 evalúa los síntomas de ansiedad y depresión.
Los participantes califican el grado en que habían estado experimentando cada elemento el día anterior (por ejemplo, "En las últimas 24 horas, me he sentido deprimido, deprimido o sin esperanza") en una escala de 0 (en absoluto) a 3. (completamente).
Utilizamos un promedio de todos los elementos para cada momento.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Albardilla
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una versión modificada del Brief-COPE evalúa los enfoques para afrontar el estrés durante las últimas 24 horas.
Incluye 3 ítems de la subescala de interconexión y 3 ítems orientados a problemas (Greer, 2007), y 3 ítems originales que evalúan la interconexión específica con personas negras LGBTQ y la acción orientada a problemas contra la injusticia ("Me he conectado con otra persona negra LGBTQ de apoyo", "He hablado en contra del trato negativo", "He publicado sobre la injusticia en las redes sociales").
Los participantes indican todos los enfoques de afrontamiento entre los 9 en total que utilizaron durante las últimas 24 horas (Rango: 0-9 enfoques de afrontamiento).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .