Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování THRIVE 365 pro černé muže ze sexuální menšiny (denně) (OTD)

26. března 2024 aktualizováno: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Řešení intersekcionálního stigmatu: Testování THRIVE 365 pro muže ze sexuální menšiny černé pleti (denně)

Primárním cílem této studie je otestovat menšinový stresový model psychologických zdravotních výsledků u černošských sexuálních menšinových mužů (BSMM) při použití a nepoužití nové intervence s názvem THRIVE 365. THRIVE 365 kombinuje prvky mHealth a institucionální podpory a poskytuje čtyři oblasti podpory pro BSMM: 1) Propagace HIV a psychologických zdravotních znalostí a motivace; 2) Podporovat smysl pro komunitu a pozitivní sociální vazby mezi BSMM; 3) Napojit klienty na zdravotní péči potvrzující BSMM, včetně léčby HIV a duševní péče; 4) Poskytněte zdroje na bydlení, dopravu a další ekonomické posílení. Abychom prozkoumali účinky intervence, použijeme 14denní denní deníkovou studii k zachycení každodenního zapojení do intervence, výsledků HIV a psychologického zdraví, zvládání a zkušeností se stresory rasových a sexuálních menšin. Nejprve prozkoumáme hlavní souvislosti mezi zapojením do intervence a výsledky HIV (antiretrovirové užívání [ART]) a psychologickým zdravím (příznaky deprese, úzkostné symptomy, problémy s regulací emocí) a poté zvážíme, jak zapojení do intervence ovlivňuje zvládání a zmírňuje dopady rasových a sexuálních minoritní stresory během 14denního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102-0301
        • Devin English

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let nebo starší;
  • Identifikace jako mužský
  • Hlášení přitahování a/nebo sexuální aktivity s muži;
  • Schopnost absolvovat všechny postupy v angličtině.
  • Mobilní přístup k internetu za účelem dokončení postupů průzkumu prováděného jednou denně.

Kritéria vyloučení:

  • důkazy o nestabilních, nezvládnutých nebo vážných psychiatrických symptomech, které by se účastí mohly ještě zhoršit;
  • důkaz hrubé kognitivní poruchy, která by narušovala úspěšné absolvování studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iTHRIVE 365
Behaviorální: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 je vícesložková intervence, která kombinuje funkce mHealth a institucionální podporu komunitních priorit identifikovaných ve formativním CBPR. V souladu s osvědčenými postupy pro testování intervenčních principů (TIP) intervencí s funkcemi mHealth využívá THRIVE 365 intervenční prvky, které slouží k dosažení intervenčních strategií. Intervenční strategie THRIVE 365 mají podporovat: 1) Zdravotní znalosti a motivaci; 2) Zvládání sociální podpory; 3) Přístup ke kulturně potvrzené zdravotní péči; a 4) Bydlení a další ekonomické zdroje. THRIVE 365 sleduje tyto strategie prostřednictvím těchto intervenčních prvků: 1)Týdenní informace o HIV a psychologickém zdraví a motivační obsah a denní zdravotní upozornění; 2) Online moderovaná fóra, mezilidské chaty a komunitní kalendáře; 3) Propojení s biopsychosociální zdravotní péčí prostřednictvím sítě THRIVE SS poskytovatelů potvrzujících BSMM; a 4) Bydlení a ekonomické zdroje prostřednictvím přímé podpory a sítě doporučení THRIVE SS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití antiretrovirových (ART) léků
Časové okno: 24 hodin
Jediná dichotomická položka ne(0)/ano(1) hodnotí užívání ART za posledních 24 hodin: "Užil jsi během posledních 24 hodin léky ART?"
24 hodin
Příznaky úzkosti
Časové okno: 24 hodin
Dotazník zdraví pacienta-4 hodnotí úzkostné a depresivní symptomy. Účastníci hodnotí, do jaké míry prožívali jednotlivé položky za poslední den (např. „Za posledních 24 hodin jsem se cítil nervózní, úzkostný nebo na rozpacích“) na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (úplně). Použili jsme průměr ze všech položek pro každý časový bod.
24 hodin
Regulace emocí
Časové okno: 24 hodin
Ověřená čtyřpoložková verze škály Difficulties with Emotion Regulation Scale posuzuje regulaci emocí. Účastníci hodnotili rozsah, v jakém prožívali jednotlivé položky (např. „Za posledních 24 hodin jsem prožíval své emoce jako ohromující“) za poslední den na škále od 0 (vůbec ne) do 3 ( zcela). Použili jsme průměr ze všech položek pro každý časový bod.
24 hodin
Příznaky deprese
Časové okno: 24 hodin
Dotazník zdraví pacienta-4 hodnotí úzkostné a depresivní symptomy. Účastníci hodnotí, do jaké míry prožívali jednotlivé položky za poslední den (např. „Za posledních 24 hodin jsem se cítil na dně, depresi nebo beznaděj“) na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (zcela). Použili jsme průměr ze všech položek pro každý časový bod.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládání
Časové okno: 24 hodin
Upravená verze Brief-COPE hodnotí přístupy ke zvládání stresu za posledních 24 hodin. Zahrnuje 3 položky ze subškál provázanosti a 3 položky problémově orientované subškály (Greer, 2007) a 3 originální položky hodnotící specifickou propojenost s černošskými LGBTQ lidmi a problémově orientované akce proti nespravedlnosti („Spojil jsem se s jinou černošskou LGBTQ osobou za podporu“, „Hovořil jsem proti negativnímu zacházení“, „Psal jsem o nespravedlnosti na sociálních sítích“). Účastník uvedl všechny přístupy zvládání z celkového počtu 9, které využil za posledních 24 hodin (Rozsah: 0–9 přístupů zvládání).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iTHRIVE 365

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit