Tester THRIVE 365 pour les hommes noirs de minorités sexuelles (au quotidien) (OTD)
26 mars 2024 mis à jour par: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Lutter contre la stigmatisation intersectionnelle : tester THRIVE 365 pour les hommes noirs de minorités sexuelles (au quotidien)
L'objectif principal de cette étude est de tester un modèle de stress minoritaire des résultats de santé psychologique pour les hommes noirs de minorité sexuelle (BSMM) tout en utilisant et en n'utilisant pas une nouvelle intervention nommée THRIVE 365.
THRIVE 365 combine des éléments de santé mobile et de soutien institutionnel pour fournir quatre domaines de soutien à BSMM : 1) Promouvoir les connaissances et la motivation en matière de VIH et de santé psychologique ; 2) Favoriser un sens de la communauté et des liens sociaux positifs entre BSMM ; 3) Connecter les clients aux soins de santé affirmant le BSMM, y compris le traitement du VIH et les soins de santé mentale ; 4) Fournir des ressources pour le logement, le transport et d'autres moyens d'autonomisation économique.
Pour examiner les effets de l'intervention, nous utiliserons une étude de journal quotidien de 14 jours pour saisir l'engagement quotidien de l'intervention, les résultats en matière de VIH et de santé psychologique, l'adaptation et les expériences des facteurs de stress des minorités raciales et sexuelles.
Nous examinerons d'abord les principales associations entre l'engagement à l'intervention et les résultats du VIH (utilisation d'antirétroviraux [ART]) et de la santé psychologique (symptômes dépressifs, symptômes d'anxiété, difficultés de régulation des émotions), puis nous examinerons comment l'engagement à l'intervention affecte l'adaptation et atténue les impacts des facteurs raciaux et sexuels. facteurs de stress minoritaires au cours de la période de 14 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102-0301
- Devin English
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus ;
- S'identifier au masculin
- Déclarant être attiré et/ou sexuellement actif avec des hommes ;
- Capable d'effectuer toutes les procédures en anglais.
- Accès mobile à Internet afin de compléter les procédures d'enquête une fois par jour.
Critère d'exclusion:
- preuve de symptômes psychiatriques instables, non gérés ou graves qui pourraient être aggravés par la participation ;
- preuve d'une déficience cognitive grave qui interférerait avec la réussite des procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iTHRIVE 365
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iTHRIVE 365 est une intervention à plusieurs composants qui combine des fonctionnalités mHealth et institutionnelles pour soutenir les priorités communautaires identifiées dans la CBPR formative.
Conformément aux meilleures pratiques pour les essais de principes d'intervention (TIP) d'interventions avec des fonctionnalités mHealth, THRIVE 365 déploie des éléments d'intervention qui servent à mettre en œuvre des stratégies d'intervention.
Les stratégies d'intervention de THRIVE 365 visent à promouvoir : 1) les connaissances et la motivation en matière de santé ; 2) adaptation au soutien social ; 3) Accès à des soins de santé culturellement affirmés ; et 4) Logement et autres ressources économiques.
THRIVE 365 poursuit ces stratégies via ces éléments d'intervention : 1) Contenu hebdomadaire d'information et de motivation sur le VIH et la santé psychologique et notifications quotidiennes sur la santé ; 2)Forums modérés en ligne, chats interpersonnels et calendriers communautaires ; 3) Lien avec les soins de santé biopsychosociaux via le réseau THRIVE SS de fournisseurs affirmant le BSMM ; et 4) Le logement et les ressources économiques grâce au réseau de soutien direct et de référence de THRIVE SS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de médicaments antirétroviraux (ART)
Délai: 24 heures
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Un seul item dichotomique non(0)/oui(1) évalue l'utilisation de la TAR au cours des dernières 24 heures : " Au cours des dernières 24 heures, avez-vous pris des médicaments de TAR ?"
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24 heures
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Symptômes d'anxiété
Délai: 24 heures
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Le Patient Health Questionnaire-4 évalue les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les participants évaluent dans quelle mesure ils ont vécu chaque élément au cours de la journée précédente (par exemple, "Au cours des dernières 24 heures, je me suis senti nerveux, anxieux ou nerveux") sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (complètement).
Nous avons utilisé une moyenne sur tous les éléments pour chaque point dans le temps.
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24 heures
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Régulation des émotions
Délai: 24 heures
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Une version validée à quatre items de l'échelle des difficultés de régulation des émotions évalue la régulation des émotions.
Les participants ont évalué la mesure dans laquelle ils avaient vécu chaque élément (par exemple, "Au cours des dernières 24 heures, j'ai ressenti mes émotions comme accablantes") au cours de la dernière journée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 ( complètement).
Nous avons utilisé une moyenne sur tous les éléments pour chaque point dans le temps.
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24 heures
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Symptômes dépressifs
Délai: 24 heures
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Le Patient Health Questionnaire-4 évalue les symptômes d’anxiété et de dépression.
Les participants évaluent dans quelle mesure ils ont vécu chaque élément au cours de la journée précédente (par exemple, « Au cours des dernières 24 heures, je me suis senti déprimé, déprimé ou désespéré ») sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3. (complètement).
Nous avons utilisé une moyenne pour tous les éléments à chaque instant.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faire face
Délai: 24 heures
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Une version modifiée du Brief-COPE évalue les approches d'adaptation au stress au cours des dernières 24 heures.
Il comprend les 3 éléments de l'interdépendance et 3 éléments des sous-échelles orientées vers les problèmes (Greer, 2007), ainsi que 3 éléments originaux évaluant l'interdépendance spécifique avec les personnes LGBTQ noires et l'action orientée vers les problèmes contre l'injustice (« Je me suis connecté avec une autre personne LGBTQ noire). pour obtenir du soutien", "Je me suis prononcé contre les traitements négatifs", "J'ai publié des articles sur l'injustice sur les réseaux sociaux").
Le participant indique toutes les approches d'adaptation parmi les 9 au total qu'il a utilisées au cours des dernières 24 heures (plage : 0 à 9 approches d'adaptation).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .