Testando THRIVE 365 para homens negros de minorias sexuais (no dia a dia) (OTD)
26 de março de 2024 atualizado por: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Abordando o estigma interseccional: testando THRIVE 365 para homens negros de minorias sexuais (no dia a dia)
O objetivo principal deste estudo é testar um modelo de estresse de minoria de resultados de saúde psicológica para homens negros de minoria sexual (BSMM) durante o uso e não uso de uma nova intervenção chamada THRIVE 365.
O THRIVE 365 combina mHealth e elementos de apoio institucional para fornecer quatro áreas de apoio ao BSMM: 1) Promover conhecimento e motivação sobre HIV e saúde psicológica; 2) Promover um senso de comunidade e conexões sociais positivas entre BSMM; 3) Conectar clientes a cuidados de saúde que afirmam o BSMM, incluindo tratamento de HIV e saúde mental; 4) Fornecer recursos para habitação, transporte e outras capacitações econômicas.
Para examinar os efeitos da intervenção, utilizaremos um estudo de diário de 14 dias para capturar o envolvimento diário da intervenção, resultados de HIV e saúde psicológica, enfrentamento e experiências de estressores de minorias raciais e sexuais.
Primeiro, examinaremos as principais associações entre o engajamento na intervenção e os resultados de HIV (uso de antirretrovirais [ART]) e saúde psicológica (sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, resultados de dificuldades na regulação emocional), e então consideraremos como o engajamento na intervenção afeta o enfrentamento e atenua os impactos das questões raciais e sexuais estressores minoritários durante o período de 14 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102-0301
- Devin English
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais;
- Identificando-se como masculino
- Relatar ser atraído e/ou sexualmente ativo com homens;
- Capaz de concluir todos os procedimentos em inglês.
- Acesso móvel à internet para completar os procedimentos de pesquisa uma vez por dia.
Critério de exclusão:
- evidência de sintomas psiquiátricos instáveis, não controlados ou graves que podem ser agravados pela participação;
- evidência de comprometimento cognitivo grave que interferiria na conclusão bem-sucedida dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iTHRIVE 365
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O iTHRIVE 365 é uma intervenção multicomponente que combina recursos de mHealth e institucionais para apoiar as prioridades da comunidade identificadas no CBPR formativo.
Alinhado com as melhores práticas para ensaios de princípios de intervenção (TIPs) de intervenções com recursos mHealth, o THRIVE 365 implanta elementos de intervenção que servem para realizar estratégias de intervenção.
As estratégias de intervenção THRIVE 365 visam promover: 1)Conhecimento e motivação para a saúde; 2) Enfrentamento com apoio social; 3)Acesso a cuidados de saúde culturalmente afirmativos; e 4) Habitação e outros recursos económicos.
O THRIVE 365 persegue essas estratégias por meio dos seguintes elementos de intervenção: 1) Informações semanais sobre HIV e saúde psicológica e conteúdo de motivação e notificações diárias de saúde; 2) Fóruns moderados online, bate-papos interpessoais e calendários da comunidade; 3) Ligação aos cuidados de saúde biopsicossociais através da rede THRIVE SS de provedores que afirmam o BSMM; e 4) Habitação e recursos econômicos por meio do suporte direto e da rede de referência do THRIVE SS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos antirretrovirais (ART)
Prazo: 24 horas
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Um único item dicotômico não(0)/sim(1) avalia o uso de TARV nas últimas 24 horas: "Nas últimas 24 horas, você tomou medicação de TARV?"
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24 horas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 24 horas
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O Patient Health Questionnaire-4 avalia ansiedade e sintomas depressivos.
Os participantes avaliam até que ponto experimentaram cada item no dia anterior (por exemplo, "Nas últimas 24 horas, tenho me sentido nervoso, ansioso ou nervoso") em uma escala de 0 (nada) a 3 (completamente).
Usamos uma média em todos os itens para cada ponto de tempo.
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24 horas
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Regulação da Emoção
Prazo: 24 horas
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Uma versão validada de quatro itens da Escala de Dificuldades com a Regulação Emocional avalia a regulação emocional.
Os participantes avaliaram até que ponto experimentaram cada item (por exemplo, "Nas últimas 24 horas, tenho experimentado minhas emoções como avassaladoras") no dia anterior em uma escala de 0 (nada) a 3 ( completamente).
Usamos uma média em todos os itens para cada ponto de tempo.
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24 horas
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Sintomas Depressivos
Prazo: 24 horas
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O Patient Health Questionnaire-4 avalia ansiedade e sintomas depressivos.
Os participantes avaliam até que ponto vivenciaram cada item no dia anterior (por exemplo, "Nas últimas 24 horas, tenho me sentido deprimido, deprimido ou sem esperança") em uma escala de 0 (nem um pouco) a 3. (completamente).
Usamos uma média de todos os itens para cada ponto no tempo.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidar
Prazo: 24 horas
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Uma versão modificada do Brief-COPE avalia as abordagens de enfrentamento do estresse nas últimas 24 horas.
Inclui os 3 itens das subescalas de interconexão e 3 itens orientados para o problema (Greer, 2007), e 3 itens originais que avaliam a interconexão específica com pessoas negras LGBTQ e ação orientada para o problema contra a injustiça ("Eu me conectei com outra pessoa negra LGBTQ por apoio", "Falei contra o tratamento negativo", "Postei sobre injustiça nas redes sociais").
O participante indica todas as abordagens de enfrentamento entre o total de 9 que utilizou nas últimas 24 horas (Faixa: 0-9 abordagens de enfrentamento).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo após a desindentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .