Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test THRIVE 365 per uomini appartenenti a minoranze sessuali nere (sul quotidiano) (OTD)

26 marzo 2024 aggiornato da: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Affrontare lo stigma intersezionale: test THRIVE 365 per uomini appartenenti a minoranze sessuali nere (sul quotidiano)

L'obiettivo principale di questo studio è testare un modello di stress di minoranza dei risultati di salute psicologica per gli uomini di minoranza sessuale nera (BSMM) mentre si utilizza e non si utilizza un nuovo intervento denominato THRIVE 365. THRIVE 365 combina mHealth e elementi di supporto istituzionale per fornire quattro aree di supporto per BSMM: 1) Promuovere l'HIV e la conoscenza e la motivazione della salute psicologica; 2) Promuovere un senso di comunità e connessioni sociali positive tra BSMM; 3) Connettere i clienti all'assistenza sanitaria che afferma il BSMM, inclusi il trattamento dell'HIV e l'assistenza sanitaria mentale; 4) Fornire risorse per alloggi, trasporti e altri poteri economici. Per esaminare gli effetti dell'intervento, utilizzeremo uno studio del diario giornaliero di 14 giorni per catturare l'impegno dell'intervento quotidiano, l'HIV e gli esiti di salute psicologica, il coping e le esperienze di fattori di stress delle minoranze razziali e sessuali. Esamineremo dapprima le principali associazioni tra l'impegno dell'intervento e l'HIV (uso di antiretrovirali [ART]) e la salute psicologica (sintomi depressivi, sintomi di ansia, esiti delle difficoltà di regolazione emotiva), quindi considereremo come l'impegno dell'intervento influisca sul coping e attenui gli impatti dei problemi razziali e sessuali fattori di stress di minoranza durante il periodo di 14 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102-0301
        • Devin English

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni o più;
  • Identificarsi come maschile
  • Riferire di essere attratti e/o sessualmente attivi con uomini;
  • In grado di completare tutte le procedure in inglese.
  • Accesso mobile a Internet per completare le procedure di indagine giornaliere.

Criteri di esclusione:

  • evidenza di sintomi psichiatrici instabili, non gestiti o gravi che potrebbero essere aggravati dalla partecipazione;
  • evidenza di grave deterioramento cognitivo che interferirebbe con il completamento con successo delle procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iTHRIVE 365
Comportamentale: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 è un intervento multicomponente che combina caratteristiche di mHealth e istituzionali per supportare le priorità della comunità identificate nel CBPR formativo. In linea con le migliori pratiche per le prove dei principi di intervento (TIP) degli interventi con funzionalità mHealth, THRIVE 365 implementa elementi di intervento che servono a realizzare strategie di intervento. Le strategie di intervento di THRIVE 365 mirano a promuovere: 1) Conoscenza e motivazione in materia di salute; 2) Coping di sostegno sociale; 3) Accesso a un'assistenza sanitaria culturalmente affermata; e 4) Alloggio e altre risorse economiche. THRIVE 365 persegue queste strategie attraverso questi elementi di intervento: 1)Informazioni settimanali sull'HIV e sulla salute psicologica e contenuti motivazionali e notifiche quotidiane sulla salute; 2) Forum moderati online, chat interpersonali e calendari della comunità; 3) Collegamento all'assistenza sanitaria biopsicosociale tramite la rete di fornitori che affermano il BSMM di THRIVE SS; e 4) Risorse abitative ed economiche attraverso il supporto diretto e la rete di riferimento di THRIVE SS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci antiretrovirali (ART).
Lasso di tempo: 24 ore
Un singolo item dicotomico no(0)/sì(1) valuta l'uso di ART nelle ultime 24 ore: "Nelle ultime 24 ore, hai assunto farmaci ART?"
24 ore
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 24 ore
Il Patient Health Questionnaire-4 valuta i sintomi di ansia e depressione. I partecipanti valutano la misura in cui hanno sperimentato ogni elemento nell'ultimo giorno (ad esempio, "Nelle ultime 24 ore, mi sono sentito nervoso, ansioso o nervoso") su una scala da 0 (per niente) a 3 (completamente). Abbiamo utilizzato una media tra tutti gli elementi per ogni punto temporale.
24 ore
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 24 ore
Una versione convalidata a quattro voci della Difficulties with Emotion Regulation Scale valuta la regolazione delle emozioni. I partecipanti hanno valutato la misura in cui avevano sperimentato ogni elemento (ad esempio, "Nelle ultime 24 ore, ho vissuto le mie emozioni come travolgenti") nel giorno passato su una scala da 0 (per niente) a 3 ( completamente). Abbiamo utilizzato una media tra tutti gli elementi per ogni punto temporale.
24 ore
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 24 ore
Il Patient Health Questionnaire-4 valuta l’ansia e i sintomi depressivi. I partecipanti valutano la misura in cui hanno sperimentato ciascun elemento nell'ultimo giorno (ad esempio, "Nelle ultime 24 ore, mi sono sentito giù, depresso o senza speranza") su una scala da 0 (per niente) a 3 (completamente). Abbiamo utilizzato una media tra tutti gli elementi per ciascun punto temporale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affrontare
Lasso di tempo: 24 ore
Una versione modificata del Brief-COPE valuta gli approcci per affrontare lo stress nelle ultime 24 ore. Comprende i 3 item delle sottoscale interconnessione e 3 item orientati al problema (Greer, 2007), e 3 item originali che valutano l'interconnessione specifica con le persone LGBTQ nere e l'azione orientata al problema contro l'ingiustizia ("I've Connected with another Black LGBTQ person sostegno", "Mi sono espresso contro il trattamento negativo", "Ho postato post sull'ingiustizia sui social media"). I partecipanti indicano tutti gli approcci di coping tra i 9 totali che hanno utilizzato nelle ultime 24 ore (intervallo: 0-9 approcci di coping).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iTHRIVE 365

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi