Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af THRIVE 365 for sorte seksuelle minoritetsmænd (om dagligt) (OTD)

26. marts 2024 opdateret af: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Adressering af intersektionelt stigma: Test af THRIVE 365 for sorte, seksuelle minoritetsmænd (on The Daily)

Det primære mål med denne undersøgelse er at teste en minoritetsstressmodel af psykologiske sundhedsresultater for sorte seksuelle minoritetsmænd (BSMM), mens de bruger og ikke bruger en ny intervention ved navn THRIVE 365. THRIVE 365 kombinerer mHealth og institutionelle støtteelementer for at give fire områder af støtte til BSMM: 1) Fremme HIV og psykologisk sundhed viden og motivation; 2) Fremme en følelse af fællesskab og positive sociale forbindelser blandt BSMM; 3) Forbind klienter til BSMM-bekræftende sundhedspleje, herunder HIV-behandling og mental sundhedspleje; 4) Skab ressourcer til boliger, transport og anden økonomisk styrkelse. For at undersøge virkningerne af interventionen vil vi bruge en 14-dages daglig dagbogsundersøgelse til at fange dagligt interventionsengagement, HIV og psykologiske sundhedsresultater, mestring og oplevelser af racemæssige og seksuelle minoritetsstressorer. Vi vil først undersøge de vigtigste sammenhænge mellem indsatsengagement og HIV (antiretroviral [ART] brug) og psykologisk sundhed (depressive symptomer, angstsymptomer, udfald af følelsesreguleringsvanskeligheder) resultater, og derefter overveje, hvordan interventionengagement påvirker mestring og dæmper virkningerne af racemæssig og seksuel minoritetsstressorer i løbet af 14 dages perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102-0301
        • Devin English

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller ældre;
  • Identifikation som maskulin
  • Rapportering af at være tiltrukket af og/eller seksuelt aktiv med mænd;
  • Kunne gennemføre alle procedurer på engelsk.
  • Mobil adgang til internettet for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne én gang dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på ustabile, uhåndterede eller alvorlige psykiatriske symptomer, der kunne forværres ved deltagelse;
  • bevis på en alvorlig kognitiv svækkelse, der ville forstyrre en vellykket gennemførelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTHRIVE 365
Adfærdsmæssigt: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 er en multikomponent-intervention, der kombinerer mHealth-funktioner og institutionelle for at understøtte samfundsprioriteter identificeret i formativ CBPR. I overensstemmelse med bedste praksis for afprøvning af interventionsprincipper (TIP'er) af interventioner med mHealth-funktioner, implementerer THRIVE 365 interventionselementer, der tjener til at gennemføre interventionsstrategier. THRIVE 365 interventionsstrategier skal fremme: 1) Sundhedsviden og motivation; 2)Social støtte mestring; 3) Adgang til kulturelt bekræftende sundhedspleje; og 4) Boliger og andre økonomiske ressourcer. THRIVE 365 forfølger disse strategier via disse interventionselementer: 1) Ugentlig information om hiv og psykologisk sundhed og motivationsindhold og daglige sundhedsmeddelelser; 2) Online modererede fora, interpersonelle chats og fællesskabskalendere; 3) Sammenkobling til biopsykosocial sundhedspleje via THRIVE SS's netværk af BSMM-bekræftende udbydere; og 4) Boliger og økonomiske ressourcer gennem THRIVE SS's direkte støtte- og henvisningsnetværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af antiretroviral (ART) medicin
Tidsramme: 24 timer
Et enkelt dikotomt nej(0)/ja(1) punkt vurderer ART-brug i løbet af de seneste 24 timer: "I de sidste 24 timer, tog du ART-medicin?"
24 timer
Angst Symptomer
Tidsramme: 24 timer
Patient Health Questionnaire-4 vurderer angst og depressive symptomer. Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de har oplevet hvert enkelt element det seneste døgn (f.eks. "I de sidste 24 timer har jeg følt mig nervøs, angst eller på kanten") på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (helt). Vi brugte et gennemsnit på tværs af alle elementer for hvert tidspunkt.
24 timer
Følelsesregulering
Tidsramme: 24 timer
En valideret version med fire elementer af Difficulties with Emotion Regulation Scale vurderer følelsesregulering. Deltagerne vurderede, i hvor høj grad de havde oplevet hvert element (f.eks. "I de seneste 24 timer har jeg oplevet mine følelser som overvældende") i det seneste døgn på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 ( fuldstændig). Vi brugte et gennemsnit på tværs af alle elementer for hvert tidspunkt.
24 timer
Depressive symptomer
Tidsramme: 24 timer
Patient Health Questionnaire-4 vurderer angst og depressive symptomer. Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de har oplevet hvert enkelt element det seneste døgn (f.eks. "I de sidste 24 timer har jeg følt mig nede, deprimeret eller håbløs") på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (fuldstændig). Vi brugte et gennemsnit på tværs af alle elementer for hvert tidspunkt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestring
Tidsramme: 24 timer
En ændret version af Brief-COPE vurderer mestringstilgange til stress i løbet af de sidste 24 timer. Det inkluderer de 3 punkter fra den indbyrdes forbundne og 3 punkter problemorienterede underskalaer (Greer, 2007) og 3 originale punkter, der vurderer specifik sammenhæng med sorte LGBTQ-personer og problemorienteret handling mod uretfærdighed ("Jeg har forbundet med en anden sort LGBTQ-person for støtte", "Jeg har talt imod negativ behandling", "Jeg har skrevet om uretfærdighed på sociale medier"). Deltageren angiver alle coping-tilgange blandt de 9 i alt, som de har brugt i løbet af de sidste 24 timer (interval: 0-9 coping-tilgange).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter undersøgelsens offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iTHRIVE 365

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner