흑인 성소수자 남성을 위한 THRIVE 365 테스트(매일) (OTD)
2024년 3월 26일 업데이트: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
교차 낙인 해결: 흑인 성소수자 남성을 위한 THRIVE 365 테스트(On The Daily)
이 연구의 주요 목표는 THRIVE 365라는 새로운 개입을 사용하거나 사용하지 않는 동안 흑인 성소수자 남성(BSMM)에 대한 심리적 건강 결과의 소수자 스트레스 모델을 테스트하는 것입니다.
THRIVE 365는 mHealth와 제도적 지원 요소를 결합하여 BSMM에 대한 4가지 지원 영역을 제공합니다. 1) HIV 및 심리적 건강 지식 및 동기 부여; 2) BSMM 간의 공동체 의식과 긍정적인 사회적 연결을 촉진합니다. 3) 고객을 HIV 치료 및 정신 건강 관리를 포함하여 BSMM 확인 건강 관리에 연결합니다. 4) 주택, 교통 및 기타 경제적 권한 부여를 위한 자원을 제공합니다.
개입의 효과를 조사하기 위해 우리는 매일의 개입 참여, HIV 및 심리적 건강 결과, 대처, 인종 및 성적 소수자 스트레스 요인의 경험을 포착하기 위해 14일 일일 일지 연구를 활용할 것입니다.
먼저 개입 참여와 HIV(항레트로바이러스[ART] 사용) 및 심리적 건강(우울 증상, 불안 증상, 감정 조절 어려움 결과) 결과 사이의 주요 연관성을 조사한 다음 개입 참여가 대처에 어떻게 영향을 미치고 인종 및 성적 영향을 약화시키는지 고려할 것입니다. 14일 동안의 소수자 스트레스 요인.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102-0301
- Devin English
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상 ;
- 남성으로 식별
- 남성에게 끌리거나 성적으로 활동한다고 보고합니다.
- 모든 절차를 영어로 완료할 수 있습니다.
- 1일 1회 설문 조사 절차를 완료하기 위한 모바일 인터넷 액세스.
제외 기준:
- 참여로 인해 악화될 수 있는 불안정하거나 관리되지 않거나 심각한 정신과적 증상의 증거;
- 연구 절차의 성공적인 완료를 방해할 총체적 인지 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTHRIVE 365
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iTHRIVE 365는 형성적 CBPR에서 확인된 커뮤니티 우선 순위를 지원하기 위해 mHealth 기능과 기관을 결합한 다중 요소 개입입니다.
THRIVE 365는 mHealth 기능을 사용한 개입의 개입 원칙 시험(TIP)에 대한 모범 사례에 따라 개입 전략을 달성하는 데 도움이 되는 개입 요소를 배치합니다.
THRIVE 365 개입 전략은 다음을 촉진하는 것입니다. 1) 건강 지식 및 동기; 2) 사회적 지원 대처; 3) 문화적으로 확증된 의료 서비스에 대한 접근성; 4) 주택 및 기타 경제적 자원.
THRIVE 365는 이러한 개입 요소를 통해 이러한 전략을 추구합니다. 1) 주간 HIV 및 심리적 건강 정보와 동기 부여 콘텐츠 및 일일 건강 알림 2)온라인 중재 포럼, 대인 채팅 및 커뮤니티 일정 3) THRIVE SS의 BSMM 확인 제공자 네트워크를 통한 생물심리사회적 건강관리와의 연계; 4) THRIVE SS의 직접 지원 및 추천 네트워크를 통한 주택 및 경제적 자원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항레트로바이러스(ART) 약물 사용
기간: 24 시간
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단일 이분형 아니오(0)/예(1) 항목은 지난 24시간 동안 ART 사용을 평가합니다: "지난 24시간 동안 ART 약물을 복용하셨습니까?"
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24 시간
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불안 증상
기간: 24 시간
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환자 건강 설문지-4는 불안 및 우울 증상을 평가합니다.
참가자는 지난 날 각 항목을 경험한 정도(예: "지난 24시간 동안 나는 초조하거나 초조하거나 초조함을 느꼈습니다")를 0(전혀 아님)에서 등급으로 평가합니다. 3(완전히).
각 시점에 대해 모든 항목의 평균을 사용했습니다.
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24 시간
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감정 조절
기간: 24 시간
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검증된 4개 항목 버전의 감정 조절 어려움 척도는 감정 조절을 평가합니다.
참가자들은 지난 하루 동안 각 항목을 경험한 정도(예: "지난 24시간 동안 나는 내 감정을 압도할 정도로 경험했습니다")를 0(전혀 아님)에서 3( 완전히).
각 시점에 대해 모든 항목의 평균을 사용했습니다.
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24 시간
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우울증 증상
기간: 24 시간
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환자 건강 설문지-4는 불안과 우울 증상을 평가합니다.
참가자들은 지난 날 각 항목을 경험한 정도(예: "지난 24시간 동안 기분이 가라앉거나, 우울하거나, 절망적이었습니다")를 0(전혀 아님)부터 3까지 등급을 매깁니다. (완전히).
각 시점마다 모든 항목에 대한 평균을 사용했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갓돌
기간: 24 시간
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Brief-COPE의 수정된 버전은 지난 24시간 동안의 스트레스 대처 방법을 평가합니다.
여기에는 상호연결성 3개 항목과 문제지향 하위척도 3개 항목(Greer, 2007), 흑인 LGBTQ와의 구체적인 상호연결성과 불의에 맞서는 문제지향적 조치를 평가하는 원본 항목 3개가 포함됩니다("나는 다른 흑인 LGBTQ 사람과 연결되었습니다. 지지를 위해', '부정적인 대우에 반대하는 목소리를 냈습니다', '소셜 미디어에 부당함에 대해 게시했습니다').
참가자는 지난 24시간 동안 활용한 총 9가지 대처 방법 중 모든 대처 방법을 표시합니다(범위: 0-9 대처 방법).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)를 공유합니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후 3개월 시작 ~ 5년 종료
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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iTHRIVE 365에 대한 임상 시험
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USDA Food and Nutrition ServiceMathematica Policy Research, Inc.완전한아이들의 식량 불안
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American Heart Association아직 모집하지 않음
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한