Тестирование THRIVE 365 для чернокожих мужчин из сексуальных меньшинств (ежедневно) (OTD)
26 марта 2024 г. обновлено: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Борьба с интерсекциональной стигмой: тестирование THRIVE 365 для чернокожих мужчин из сексуальных меньшинств (ежедневно)
Основная цель этого исследования - протестировать модель стресса меньшинства последствий психологического здоровья для чернокожих мужчин из сексуальных меньшинств (BSMM) при использовании и без использования нового вмешательства под названием THRIVE 365.
THRIVE 365 сочетает в себе элементы мобильного здравоохранения и институциональной поддержки, чтобы обеспечить четыре области поддержки BSMM: 1) Продвижение знаний и мотивации о ВИЧ и психологическом здоровье; 2) Воспитывать чувство общности и положительные социальные связи среди BSMM; 3) Подключать клиентов к медицинской помощи, подтверждающей BSMM, включая лечение ВИЧ и психиатрическую помощь; 4) Предоставление ресурсов для жилья, транспорта и других экономических возможностей.
Чтобы изучить последствия вмешательства, мы будем использовать 14-дневное ежедневное дневниковое исследование, чтобы фиксировать ежедневное вмешательство, результаты ВИЧ и психологического здоровья, преодоление стресса и опыт стрессовых факторов расовых и сексуальных меньшинств.
Сначала мы рассмотрим основные связи между вовлеченностью в вмешательство и последствиями ВИЧ (использование антиретровирусной [АРТ]) и психологического здоровья (депрессивные симптомы, симптомы тревоги, трудности с регулированием эмоций), а затем рассмотрим, как участие в вмешательстве влияет на преодоление трудностей и ослабляет последствия расовых и половых различий. стрессоров меньшинств в течение 14-дневного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102-0301
- Devin English
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше;
- Идентификация как мужского пола
- Сообщения о влечении к мужчинам и/или сексуальной активности с ними;
- Способность выполнять все процедуры на английском языке.
- Мобильный доступ к Интернету для прохождения процедур опроса один раз в день.
Критерий исключения:
- свидетельство нестабильных, неуправляемых или серьезных психических симптомов, которые могут ухудшиться в результате участия;
- признаки серьезных когнитивных нарушений, которые могут помешать успешному завершению процедур исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iTHRIVE 365
|
iTHRIVE 365 — это многокомпонентное вмешательство, которое сочетает в себе функции мобильного здравоохранения и институциональную поддержку приоритетов сообщества, определенных в формирующем CBPR.
В соответствии с передовыми методами испытаний принципов вмешательства (TIP) вмешательств с функциями мобильного здравоохранения, THRIVE 365 использует элементы вмешательства, которые служат для реализации стратегий вмешательства.
Стратегии вмешательства THRIVE 365 направлены на продвижение: 1) знаний о здоровье и мотивации; 2) преодоление социальной поддержки; 3) Доступ к культурно-утверждающему здравоохранению; и 4)Жилье и другие экономические ресурсы.
THRIVE 365 реализует эти стратегии с помощью следующих элементов вмешательства: 1) еженедельная информация о ВИЧ и психологическом здоровье, мотивационный контент и ежедневные уведомления о состоянии здоровья; 2) Онлайн модерируемые форумы, межличностные чаты и календари сообщества; 3) Связь с биопсихосоциальным здравоохранением через сеть THRIVE SS поставщиков, подтверждающих BSMM; и 4) Жилье и экономические ресурсы через прямую поддержку и реферальную сеть THRIVE SS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение антиретровирусных (АРТ) препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Один дихотомический вопрос «нет (0)/да (1)» оценивает использование АРТ за последние 24 часа: «Принимали ли вы за последние 24 часа АРТ-препараты?»
|
24 часа
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 24 часа
|
Опросник здоровья пациента-4 оценивает симптомы тревоги и депрессии.
Участники оценивают степень, в которой они переживали каждый пункт за прошедший день (например, «В последние 24 часа я нервничал, беспокоился или был на грани») по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (полностью).
Мы использовали среднее значение по всем элементам для каждой временной точки.
|
24 часа
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 24 часа
|
Утвержденная версия шкалы трудностей с регулированием эмоций, состоящая из четырех пунктов, оценивает регулирование эмоций.
Участники оценили степень, в которой они испытывали каждый элемент (например, «За последние 24 часа я испытывал свои эмоции как непреодолимые») в прошедший день по шкале от 0 (совсем нет) до 3 ( полностью).
Мы использовали среднее значение по всем элементам для каждой временной точки.
|
24 часа
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 24 часа
|
Анкета здоровья пациента-4 оценивает симптомы тревоги и депрессии.
Участники оценивают степень, в которой они испытывали каждый предмет в прошлый день (например, «За последние 24 часа я чувствовал себя подавленным, подавленным или безнадежным») по шкале от 0 (совсем не было) до 3. (полностью).
Мы использовали среднее значение по всем пунктам для каждого момента времени.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Справиться
Временное ограничение: 24 часа
|
Модифицированная версия Brief-COPE оценивает способы преодоления стресса за последние 24 часа.
Он включает в себя 3 пункта из подшкалы взаимосвязанности и 3 пункта проблемно-ориентированной подшкалы (Greer, 2007), а также 3 исходных пункта, оценивающих конкретную взаимосвязь с черными ЛГБТК-людьми и проблемно-ориентированные действия против несправедливости («Я связался с другим черным ЛГБТК-человеком». за поддержку», «Я выступал против негативного обращения», «Я писал о несправедливости в социальных сетях»).
Участник указывает все способы преодоления трудностей из девяти, которые они использовали за последние 24 часа (диапазон: 0–9 подходов преодоления трудностей).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся данными отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в статье после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .