A THRIVE 365 tesztelése fekete szexuális kisebbségi férfiak számára (naponta) (OTD)
2024. március 26. frissítette: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Az interszekcionális megbélyegzés kezelése: A THRIVE 365 tesztelése fekete szexuális kisebbséghez tartozó férfiak számára (naponta)
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy kisebbségi stresszmodell tesztelése a fekete szexuális kisebbségi férfiak pszichológiai egészségügyi kimenetelére (BSMM), miközben a THRIVE 365 nevű új beavatkozást alkalmazzák, és nem használják.
A THRIVE 365 egyesíti az m-egészségügyet és az intézményi támogatási elemeket, hogy négy támogatási területet biztosítson a BSMM számára: 1) HIV-vel és pszichológiai egészséggel kapcsolatos ismeretek és motiváció népszerűsítése; 2) a közösségi érzés és a pozitív társadalmi kapcsolatok előmozdítása a BSMM között; 3) Kapcsolja össze az ügyfeleket a BSMM-megerősítő egészségügyi ellátással, beleértve a HIV-kezelést és a mentális egészségügyi ellátást; 4) Források biztosítása a lakhatáshoz, a közlekedéshez és más gazdasági felhatalmazáshoz.
A beavatkozás hatásainak vizsgálatához egy 14 napos napi naplót használunk, hogy rögzítsük a napi beavatkozási kötelezettségeket, a HIV-vel és a pszichológiai egészséggel kapcsolatos eredményeket, a megküzdést, valamint a faji és szexuális kisebbségi stresszorokkal kapcsolatos tapasztalatokat.
Először megvizsgáljuk az intervenciós elkötelezettség és a HIV (antiretrovirális [ART] használat) és a pszichológiai egészség (depressziós tünetek, szorongásos tünetek, érzelemszabályozási nehézségek kimenetelei) közötti fő összefüggéseket, majd megvizsgáljuk, hogy az intervenciós elkötelezettség hogyan befolyásolja a megküzdést, és hogyan mérsékli a faji és szexuális hatásokat. kisebbségi stresszorok a 14 napos időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102-0301
- Devin English
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb;
- Férfiasként azonosítani
- Férfiakhoz való vonzódásról és/vagy szexuális aktivitásról szóló jelentések;
- Képes az összes eljárást angolul elvégezni.
- Mobil hozzáférés az internethez a napi egyszeri felmérési eljárások elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- bizonyított instabil, kezeletlen vagy súlyos pszichiátriai tünetek, amelyeket a részvétel súlyosbíthat;
- súlyos kognitív károsodás bizonyítéka, amely akadályozná a vizsgálati eljárások sikeres befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iTHRIVE 365
|
Az iTHRIVE 365 egy többkomponensű beavatkozás, amely egyesíti az m-egészségügyi és az intézményi funkciókat, hogy támogassa a formatív CBPR-ben meghatározott közösségi prioritásokat.
Az mHealth funkciókkal rendelkező beavatkozások intervenciós elveinek (TIP-ek) kipróbálására vonatkozó bevált gyakorlatokkal összhangban a THRIVE 365 olyan beavatkozási elemeket alkalmaz, amelyek a beavatkozási stratégiák megvalósítására szolgálnak.
A THRIVE 365 beavatkozási stratégiák a következőket támogatják: 1) Egészségügyi ismeretek és motiváció; 2) Szociális támogatás megküzdése; 3) Kulturálisan megerősítő egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés; és 4) Lakás és egyéb gazdasági erőforrások.
A THRIVE 365 ezeket a stratégiákat a következő beavatkozási elemeken keresztül követi: 1) Heti HIV-vel és pszichológiai egészséggel kapcsolatos információk és motivációs tartalom, valamint napi egészségügyi értesítések; 2) Online moderált fórumok, interperszonális csevegések és közösségi naptárak; 3) Kapcsolódás a biopszichoszociális egészségügyi ellátáshoz a THRIVE SS BSMM-megerősítő szolgáltatói hálózatán keresztül; és 4) Lakhatás és gazdasági erőforrások a THRIVE SS közvetlen támogatási és ajánlási hálózatán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antiretrovirális (ART) gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 24 óra
|
Egyetlen dichotóm nem(0)/igen(1) elem értékeli az ART-használatot az elmúlt 24 órában: "Az elmúlt 24 órában szedett ART-gyógyszert?"
|
24 óra
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: 24 óra
|
A Patient Health Questionnaire-4 felméri a szorongást és a depressziós tüneteket.
A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) terjedő skálán értékelik, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes elemeket az elmúlt napon (pl. „Az elmúlt 24 órában ideges, szorongó vagy ideges voltam”). 3 (teljesen).
Az összes elem átlagát használtuk minden egyes időpontra.
|
24 óra
|
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: 24 óra
|
Az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek skála érvényesített, négy elemből álló változata az érzelemszabályozást méri fel.
A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán értékelték, hogy az elmúlt nap során milyen mértékben tapasztalták meg az egyes tételeket (pl. „Az elmúlt 24 órában az érzelmeimet elsöprőnek éltem meg”). teljesen).
Az összes elem átlagát használtuk minden egyes időpontra.
|
24 óra
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 24 óra
|
A Patient Health Questionnaire-4 felméri a szorongást és a depressziós tüneteket.
A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán értékelik, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes elemeket az elmúlt napon (pl. „Az elmúlt 24 órában levertnek, depressziósnak vagy reménytelennek éreztem magam”). (teljesen).
Az összes elem átlagát használtuk minden egyes időpontra.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdés
Időkeret: 24 óra
|
A Brief-COPE módosított változata a stresszel való megküzdési megközelítéseket értékeli az elmúlt 24 órában.
Tartalmazza a 3 elemet az összekapcsoltság és a 3 elem probléma-orientált alskálából (Greer, 2007), valamint 3 eredeti elemet, amelyek a fekete LMBTQ emberekkel való specifikus összekapcsolódást és az igazságtalanság elleni probléma-orientált fellépést értékelik ("Kapcsolatba léptem egy másik fekete LMBTQ személlyel támogatásért”, „Számot emeltem a negatív bánásmód ellen”, „Posztot tettem az igazságtalanságról a közösségi médiában”).
A résztvevő megjelöli az összes megküzdési megközelítést az elmúlt 24 órában alkalmazott összes megküzdési módszer közül (tartomány: 0-9 megküzdési megközelítés).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2021001082
- K01MH118091 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
3 hónappal kezdődik és 5 évvel a tanulmány közzététele után ér véget
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .