Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie THRIVE 365 dla czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (codziennie) (OTD)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Devin English, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Zwalczanie stygmatyzacji międzysekcyjnej: testowanie THRIVE 365 dla czarnych mężczyzn należących do mniejszości seksualnych (codziennie)

Głównym celem tego badania jest przetestowanie modelu stresu mniejszościowego dotyczącego wyników zdrowia psychicznego mężczyzn z czarnej mniejszości seksualnej (BSMM) podczas stosowania i niestosowania nowej interwencji o nazwie THRIVE 365. THRIVE 365 łączy elementy m-zdrowia i wsparcia instytucjonalnego, aby zapewnić cztery obszary wsparcia dla BSMM: 1) Promowanie wiedzy i motywacji w zakresie HIV i zdrowia psychicznego; 2) Wspieranie poczucia wspólnoty i pozytywnych więzi społecznych wśród BSMM; 3) Połącz klientów z opieką zdrowotną potwierdzającą BSMM, w tym leczeniem HIV i opieką psychiatryczną; 4) Zapewnij środki na mieszkania, transport i inne środki ekonomiczne. Aby zbadać efekty interwencji, wykorzystamy 14-dniowe codzienne badanie dziennika, aby uchwycić codzienne zaangażowanie w interwencję, HIV i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, radzenie sobie i doświadczenia stresorów rasowych i seksualnych mniejszości. Najpierw zbadamy główne powiązania między zaangażowaniem w interwencję a wynikami HIV (stosowanie leków przeciwretrowirusowych [ART]) i zdrowiem psychicznym (objawy depresyjne, objawy lękowe, problemy z regulacją emocji), a następnie rozważymy, w jaki sposób zaangażowanie w interwencję wpływa na radzenie sobie i łagodzi wpływ rasowych i seksualnych stresory mniejszościowe w okresie 14 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102-0301
        • Devin English

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat lub więcej;
  • Identyfikacja jako męska
  • Zgłaszanie pociągu do mężczyzn i/lub aktywności seksualnej z mężczyznami;
  • Możliwość przeprowadzenia wszystkich procedur w języku angielskim.
  • Mobilny dostęp do Internetu w celu wypełnienia procedur ankietowych raz dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • dowody na niestabilne, niekontrolowane lub poważne objawy psychiatryczne, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku uczestnictwa;
  • dowody poważnego upośledzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócić pomyślne ukończenie procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iTHRIVE 365
Behawioralne: iTHRIVE 365
iTHRIVE 365 to wieloskładnikowa interwencja, która łączy funkcje m-zdrowia i instytucjonalne w celu wspierania priorytetów społeczności określonych w formatywnej CBPR. Zgodnie z najlepszymi praktykami dotyczącymi prób zasad interwencji (TIP) interwencji z funkcjami m-zdrowia, THRIVE 365 wdraża elementy interwencji, które służą realizacji strategii interwencji. Strategie interwencji THRIVE 365 mają promować: 1)wiedzę i motywację zdrowotną; 2) Radzenie sobie ze wsparciem społecznym; 3) Dostęp do afirmującej kulturę opieki zdrowotnej; oraz 4) Mieszkania i inne zasoby gospodarcze. THRIVE 365 realizuje te strategie poprzez następujące elementy interwencji: 1) Cotygodniowe informacje na temat HIV i zdrowia psychicznego oraz treści motywacyjne i codzienne powiadomienia zdrowotne; 2) Moderowane fora internetowe, czaty międzyludzkie i kalendarze społeczności; 3) Powiązanie z biopsychospołeczną opieką zdrowotną za pośrednictwem sieci dostawców potwierdzających BSMM THRIVE SS; oraz 4) Zasoby mieszkaniowe i ekonomiczne poprzez bezpośrednie wsparcie i sieć skierowań THRIVE SS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciwretrowirusowych (ART).
Ramy czasowe: 24 godziny
Pojedyncza dychotomiczna pozycja nie(0)/tak(1) ocenia stosowanie ART w ciągu ostatnich 24 godzin: „Czy w ciągu ostatnich 24 godzin przyjmowałeś leki ART?”
24 godziny
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 ocenia objawy lękowe i depresyjne. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczali każdej pozycji w ciągu ostatniego dnia (np. „W ciągu ostatnich 24 godzin czułem się zdenerwowany, niespokojny lub zdenerwowany”) w skali od 0 (wcale) do 3 (całkowicie). Użyliśmy średniej dla wszystkich pozycji dla każdego punktu czasowego.
24 godziny
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 24 godziny
Zwalidowana czteropunktowa wersja Skali Trudności z Regulacją Emocji ocenia regulację emocji. Uczestnicy ocenili stopień, w jakim doświadczali każdej pozycji (np. „W ciągu ostatnich 24 godzin doświadczałem moich emocji jako przytłaczających”) w ciągu ostatniego dnia w skali od 0 (wcale) do 3 ( całkowicie). Użyliśmy średniej dla wszystkich pozycji dla każdego punktu czasowego.
24 godziny
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 ocenia objawy lękowe i depresyjne. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczyli każdego elementu w ciągu ostatniego dnia (np. „W ciągu ostatnich 24 godzin czułem się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny”) w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (całkowicie). Dla każdego punktu czasowego zastosowaliśmy średnią ze wszystkich pozycji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korona
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmodyfikowana wersja Brief-COPE ocenia sposoby radzenia sobie ze stresem w ciągu ostatnich 24 godzin. Zawiera 3 pozycje z podskali wzajemnych powiązań i 3 pozycje zorientowane na problem (Greer, 2007) oraz 3 pozycje autorskie oceniające specyficzne wzajemne powiązania z czarnymi osobami LGBTQ i zorientowane na problem działania przeciwko niesprawiedliwości („Nawiązałem kontakt z inną czarną osobą LGBTQ o wsparcie”, „Wypowiadałem się przeciwko negatywnemu traktowaniu”, „Pisałem o niesprawiedliwości w mediach społecznościowych”). Uczestnik wskazuje wszystkie podejścia do radzenia sobie spośród 9, które zastosował w ciągu ostatnich 24 godzin (zakres: 0-9 podejść do radzenia sobie).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Positive Impact Health Centers
THRIVE Social Services Inc. (THRIVE SS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Devin English, PhD, Rutgers School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2021001082
  • K01MH118091 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na iTHRIVE 365

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj