ILIAC 复杂病变的网状支架研究（IMS 研究） (IMS)
2022年5月16日 更新者：Medical University of Warsaw
髂骨复杂病变的网状支架研究 髂骨网状支架研究 (IMS-Study)
IMS 研究的主要目的是评估在患有复杂斑块或含有血栓物质的病变的狭窄性髂骨疾病患者中植入网状支架的短期和长期安全性和有效性。
研究概览
详细说明
髂动脉疾病可能包括具有易损斑块和含有血栓物质的复杂病变。 这些复杂斑块的治疗常常并发局部、急性闭塞、剥离和远端栓塞。
在颈动脉区域使用网状支架的研究表明外周栓塞的风险降低。 在髂动脉中使用网状支架可以提供类似的好处。 支架的结构、尺寸和释放系统不需要任何改变。 该研究旨在评估网状支架在预防外周栓塞方面的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piotr Myrcha, MD, PhD
- 电话号码：+48 607 366 683
- 邮箱：piotrmyr@poczta.fm
研究联系人备份
- 姓名：Izabela Taranta, PhD
- 电话号码：0048508190957
- 邮箱：iza.taranta@gmail.com
学习地点
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、波兰、03-242
- Medical Universtity of Warsaw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
一般纳入标准（主要）：
- 超过 18 岁的患者，经过血管团队评估，根据当地标准，符合髂动脉
- 书面知情同意参与
- 同意参加协议要求（标准）后续访问和检查
血管造影纳入标准（主要）：
- 新发髂骨狭窄
- 根据血管小组评估（根据现行标准和指南）符合血管内治疗条件的狭窄
- 具有复杂/血栓形成病变的高危形态狭窄（每 1 名独立、有经验的操作员）。
排除标准：
一般排除标准（主要）：
- 预期寿命 <1 年（例如，活动性肿瘤疾病）。
- 肌酐 > 3.0 mg/dL 的慢性肾脏疾病。
- 凝血障碍。
- 除凝禁忌证
- 不受控制的造影剂不耐受史
- 支架置入术前 72 小时内发生心肌梗塞（如果可能，推迟手术）
- 支架置入术前 6 周内中风（如果可能，推迟手术）
- 怀孕（妊娠试验阳性）
血管造影排除标准（主要）：
- 慢性完全闭塞不适合再通
- 目标血管/病变中的支架
- 妨碍支架植入的解剖变异
- 靠近目标病变的主动脉或动脉中的活动（自由漂浮）斑块成分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：网状支架常规植入
常规置入网状支架治疗高危斑块髂骨狭窄
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常规置入网状支架治疗高危斑块髂骨狭窄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACNE（主要不良心脏或神经事件）
大体时间：手术后 48 小时
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院内 MACNE（死亡、中风、心肌梗塞、急性肢体或靶器官缺血）
|
手术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piotr Myrcha, Ass.Prof.、Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月10日
初级完成 (预期的)
2024年10月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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