一项评估健康受试者单次递增皮下和静脉剂量 DS-2325a 的安全性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 参与者必须在筛选前书面同意参与研究
• 18至45岁（含）的健康男性和女性，筛选时BMI为18 kg/m2至30 kg/m^2（含）
• 所有女性在筛选时的血清妊娠试验必须为阴性，所有有生育能力的女性必须在第 -1 天的尿液妊娠试验为阴性
• 女性不得在研究治疗期间和最后一剂研究治疗后的 3 个月内哺乳
• 有生育能力的女性必须在研究治疗期间和最后一剂研究治疗后的 3 个月内采取有效的避孕措施。 他们必须同意使用 2 种不同的非激素避孕方法
• 无生育能力的女性必须通过手术绝育（即在给药前至少 3 个月结扎双侧输卵管）或经以下确认的绝经状态：自发性闭经 1 年且无其他医学原因且血清 FSH 水平≥40单位/毫升
• 男性必须同意在研究治疗期间和最后一次研究治疗后至少 3 个月内使用避孕药具（带杀精子剂的避孕套）或手术绝育（给药前至少 3 个月进行输精管结扎术）
• 在研究治疗期间和最后一剂研究治疗后至少 3 个月内，女性不应捐献卵子，男性不应捐献精子
• 参与者必须身体健康，如筛选时和第 -1 天进行的病史、体格检查、生命体征、心电图、血清化学、血液学、病毒学和尿液分析所确定

排除标准：

• 既往史或目前患有慢性肺病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或 >10 包年的重度吸烟
• 既往或目前接受过全身性皮质类固醇或任何免疫抑制剂治疗
• 在给药前的最后一年内接受过输血或任何血液制品的参与者
• 在研究药物给药前 56 天内进行过任何献血或失血 ≥ 500 mL 的参与者
• 每周饮酒量超过 21 个单位的参与者（1 个酒精单位等于 1/2 品脱啤酒、4 盎司葡萄酒或 1 盎司烈酒）或有严重酗酒或药物/化学滥用史的参与者在过去 2 年内。
• 在筛选和/或第 -1 天的滥用药物、可替宁或酒精测试中取得阳性结果的参与者。