性能引导骨折康复方法协议的可行性 (PERFoRM)

研究问题：

问题 1：PERFORM 方案的可行性如何应用于上肢关节周围骨折（手术治疗的肱骨近端和桡骨远端骨折）患者？ 问题 2a：在上肢关节周围骨折（肱骨近端和桡骨远端骨折）患者中应用 PERFORM 方案后，不同 ICF 域的恢复情况与文献中已经描述的恢复结果（半-相关骨折后的结构化治疗/方案）？ 问题 2b：应用 PERFORM 方案时发生的并发症数量是否与相关骨折后恢复（半结构化治疗/方案）文献中已经描述的结果相同？

假设：

问题 1：创伤康复链中的医生和护理人员均可使用 PERForRM 协议。 医生和护理人员的经验表明，该协议在患者群体（上肢关节周围骨折（手术近端肱骨和远端桡骨骨折）患者）中是有用和适用的。

问题 2a：与上肢关节周围骨折（肱骨近端）患者相比，使用 PERFORM 方案治疗的上肢关节周围骨折患者在不同的 ICF 区域显示出相当或更快的恢复。 - 和远端桡骨骨折）用不同的后处理方案（通常是多样化的和半结构化或仅整体结构化）治疗，如文献中所述。

问题 2b：与已经描述的文献（Quick-DASH、JAMAR、NPRS、RAND-36）的结果相比，研究人群中发生相当数量的并发症，并且不同 ICF 域的恢复速度一样快或更快。

目标：

本研究的目的是深入了解 PERFORM 方案在上肢关节周围骨折（手术治疗的肱骨近端和桡骨远端骨折）患者中的可行性。 患者照常接受护理，但根据 PERForRM 协议进行结构化和记录。 此外，本研究的目的是根据 PERFORM 方案，通过结构化的后续治疗，记录 ICF 水平患者群体的恢复情况。

方法：

PERForRM 协议的可管理性在前瞻性、观察性研究设计中进行了调查。 术后纳入上肢骨折患者，并根据 PERFORM 方案进行为期 3 个月的治疗。 测量时刻为骨折后0-2、6、12周和6个月。 辅助医疗治疗将持续 3 个月，之后，根据当时的表现水平，将发布有关善后护理的建议。

纳入将在位于海尔伦的 Zuyderland MC 的 MDTU（多学科创伤科）内进行，由专科外科和整形外科以及相关（创伤）外科医生和整形外科医生进行。 辅助医疗的应用将在位于海尔伦 (Heerlen) 的 Zuyderland MC 康复部进行。

研究人群：

本研究包括在 Heerlen 的 Zuyderland MC 的 MDTU（多学科创伤单元）接受治疗的上肢关节周围骨折（肱骨近端和桡骨远端骨折）手术患者。

意向科目数量：

鉴于预期受试者的数量有限和组的异质性以及描述性前瞻性试验研究缺乏正态分布，样本量计算是不现实的。 鉴于在康复科进行试点研究的可行性，对最多 30 名受试者的纳入数量进行了估计。 由于康复门诊的实际可行性和治疗能力，选择了最多 30 名受试者。

数据采集​​：

研究问题 1：进行了两次定性测量以测试 PERForRM 协议的实用性。 PERForRM 协议的可行性通过与从业者的标准化问卷调查记录两次（试点开始和结束）。

研究问题 2 (2a/2b)：PAG = pt ass guide； AIG = 目标识别指南； TEG = 治疗评估指南；里程碑 = 要达到的标准化技能列表； (quick-)DASH = disab arm should hand; JAMAR = JAMAR 手测力计； NPRS = num 疼痛等级量表； RAND-36 = 研发-36；一般健康状况。

收集数据：

医疗信息由参与本研究的医生收集 辅助医疗信息由参与的护理人员收集。

数据检查：

鉴于该试点研究的主要描述性性质以及方案中描述的现有治疗经验，预计不会有极端的定性或定量值。 如果是这种情况，飞行员应该能够检测到这些影响。 如果问卷中出现缺失值，则会反复发送提醒以鼓励人们提供缺失数据。

测试正态分布：

由于这项研究是一项试点研究，因此参与者人数很少，骨折患者的异质性很大，预计数据不会按照正态分布分布。 这是通过 Shapiro-Wilk 测试来测试的。

描述性统计：

对于正态分布的数据，将报告平均值 +/-SD，并使用学生 t 检验进行比较。 对于非参数数据，我们将报告中位数 +/- 四分位距 (IQR) 并使用 Mann Whitney U 检验。 调查数据结果的描述性统计见表。 从那里，序数值将用于计算均值、中位数和离差。 标称值将以整体的百分比显示。

（中期）分析：康复完成后，对数据进行处理和进一步描述。 在 3 个月的随访结束时，数据完成并匿名添加到完整的数据集中。 鉴于该研究主要是描述性的，我们预计不会进行广泛的分析，这将仅限于：描述、T 检验（比较 T0、T1、T2、T3）。

编码和解释：

（准）医务人员的经验将以问卷的形式收集。 研究小组收集这些经验，然后匿名展示。 随后，通过代码树对定性数据进行编码、分类和解释。

软件：

用于注册数据的软件是数据管理器，用于分析结果的 Excel 和/或 SPSS。

数据管理：

• 位置：研究数据最初收集在患者档案中。 从患者文件中，该数据被提取到数据管理器，并在必要时导出到 Excel/SPSS。
• 数据保留：与本研究相关的数据将保留 15 年。
• 数据安全：患者档案中所述的研究数据仅供相关（辅助）医务人员访问。 研究团队的所有成员都可以访问数据管理器。
• 编码：编码发生在患者完成知情同意后。 从 1 到 100 的数字被分配给患者的医院识别号，并保存在一个新的 Excel 文件中。 这将为其中一名研究人员完成。
• 代码密钥：代码密钥存储在 Medisch Centrum Zuyderland 的服务器上。 只有列出的研究人员才能访问代码密钥。

保护隐私

• 参与者的隐私受到患者档案使用基本协议的保护。 此外，除了患者档案或数据管理器之外，没有数据被记录在其他地方。
• 共享数据：数据不会与 Zuyderland 以外的机构或个人共享。 一般而言，试点结果以科学报告/出版物的形式与 Zuyderland 以外的机构/个人共享。 然而，这些不是微观层面的数据，而是为研究问题提供答案的宏观层面数据。