성능 유도 골절 재활 방법-프로토콜의 타당성 (PERFoRM)

연구 질문:

질문 1: PERFORM 프로토콜의 타당성은 상지의 관절 주위 골절(수술한 근위 상완골 및 원위 요골 골절) 환자에게 어떻게 적용되었습니까? 질문 2a: 회복에 관한 문헌에 이미 기술된 결과와 비교하여 상지의 관절 주위 골절(근위 상완골 및 원위 요골 골절) 환자에게 PERFORM 프로토콜을 적용한 후 다른 ICF 영역에서의 회복은 어떻습니까? -구조화된 치료/프로토콜) 관련 골절 후? 질문 2b: 관련 골절 후 회복(반구조화된 치료/프로토콜)과 관련하여 문헌에 이미 설명된 결과와 동일한 PERFORM 프로토콜을 적용할 때 발생하는 합병증의 수가 있습니까?

가설:

질문 1: PERForRM 프로토콜은 외상 재활 체인의 의사와 구급대원 모두 사용할 수 있습니다. 의사와 구급대원의 경험에 따르면 프로토콜이 유용하고 환자 집단(상지의 관절 주위 골절 환자(수술한 근위 상완골 및 원위 요골 골절)) 내에서 적용 가능합니다.

질문 2a: PERFORM 프로토콜로 치료한 상지의 관절 주위 골절 환자는 상지(근위 상완골)의 관절 주위 골절 환자와 비교하여 다른 ICF 영역에서 유사하거나 더 빠른 회복을 보여줍니다. - 및 원위 요골 골절) 문헌에 기술된 바와 같이 상이한 후처리 프로토콜(종종 다양하고 반 또는 전체적으로 구조화됨)으로 치료됨.

질문 2b: 연구 모집단에서 비슷한 수의 합병증이 발생하고 다른 ICF 영역에서의 회복이 이미 설명한 문헌(Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36)의 결과와 비교할 때 빠르거나 빠릅니다.

목표:

이 연구의 목적은 상지의 관절 주위 골절(수술한 근위 상완골 및 원위 요골 골절) 환자에서 PERFORM 프로토콜의 실행 가능성에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 환자는 평소와 같이 치료를 받지만 PERForRM 프로토콜에 따라 구조화되고 기록됩니다. 또한 이 연구의 목적은 PERFORM 프로토콜에 따라 구조화된 후속 치료를 통해 ICF 수준에서 환자 모집단의 회복을 문서화하는 것입니다.

방법:

PERForRM 프로토콜의 관리 용이성은 전향적 관찰 연구 설계에서 조사됩니다. 상지 골절이 있는 환자는 수술 후 포함되며 3개월 동안 PERFORM 프로토콜에 따라 치료됩니다. 측정 시점은 골절 후 0-2, 6, 12주 및 6개월입니다. 준의료 치료는 3개월 동안 진행되며, 그 이후에는 당시 성과 수준에 따라 사후 관리에 대한 조언이 발행됩니다.

포함은 전문 외과 및 정형 외과 및 관련 (외상) 외과 의사 및 정형 외과 의사에 의해 Heerlen에있는 Zuyderland MC의 MDTU (MultiDisciplinary Trauma Unit) 내에서 이루어집니다. 준의료 치료의 적용은 Heerlen 위치에 있는 Zuyderland MC의 재활 부서 내에서 이루어집니다.

연구 인구:

Heerlen에 있는 Zuyderland MC의 MDTU(Multi Disciplinary Trauma Unit) 내에서 치료를 받고 있는 상지의 수술 관절 주위 골절(근위 상완골 및 원위 요골 골절) 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

대상 과목 수:

제한된 수의 피험자와 그룹의 이질성 및 설명적 전향적 예비 연구의 정규 분포 부족을 감안할 때 표본 크기 계산은 현실적이지 않습니다. 재활 부서 내 파일럿 연구의 타당성을 고려하여 최대 30명의 피험자를 포함하는 것으로 추정했습니다. 재활외래클리닉의 실용성과 치료능력을 고려하여 최대 30명을 선정하였다.

데이터 수집:

연구 질문 1: PERForRM 프로토콜의 실용성을 테스트하기 위해 두 가지 정성 측정을 수행했습니다. PERForRM 프로토콜의 실행 가능성은 실무자와 표준화된 설문지를 통해 두 번 기록됩니다(파일럿의 시작 및 종료).

연구 질문 2(2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = 목표 식별 가이드; TEG = 치료 평가 가이드; 이정표 = 달성해야 할 기술의 표준화된 목록; (quick-)DASH = disab arm should hand; JAMAR = JAMAR 수동 동력계; NPRS = 숫자 통증 평가 척도; RAND-36 = 연구 및 개발-36; 일반적인 건강 상태.

데이터 수집:

의료 정보는 본 연구에 참여한 의사가 수집합니다. 준의료 정보는 관련된 구급대원이 수집합니다.

데이터 검사:

이 파일럿 연구의 주로 설명적인 특성과 프로토콜에 설명된 치료에 대한 기존 경험을 고려할 때 극단적인 정성적 또는 정량적 값은 예상되지 않습니다. 이 경우 조종사는 이러한 종류의 효과를 감지할 수 있어야 합니다. 설문지에서 누락된 값이 발생하면 사람들이 누락된 데이터를 제공하도록 권장하는 알림이 반복적으로 전송됩니다.

정규 분포 테스트:

본 연구는 파일럿 연구로 참여자 수가 매우 적고 골절 환자가 매우 다양하여 정규분포를 따르지 않을 것으로 예상된다. 이것은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 테스트됩니다.

기술 통계:

정규 분포된 데이터의 경우 평균 +/- SD가 보고되고 학생의 t-테스트가 비교에 사용됩니다. 비모수 데이터의 경우 중앙값 +/- 사분위수 범위(IQR)를 보고하고 Mann Whitney U 테스트를 사용합니다. 설문 조사 데이터 결과의 기술 통계는 표로 표시됩니다. 여기에서 서수 값을 사용하여 평균, 중앙값 및 분산을 계산합니다. 공칭 값은 전체의 백분율로 표시됩니다.

(중간) 분석: 재활 완료 후 데이터가 처리되고 추가로 설명됩니다. 3개월 후속 조치가 끝나면 데이터가 완성되고 완전한 데이터 세트에 익명으로 추가됩니다. 연구의 주로 설명적인 특성을 감안할 때 광범위한 분석을 기대하지 않으며 다음으로 제한됩니다. Discriptives, T-Test(비교 T0, T1, T2, T3).

코딩 및 해석:

(준)의료진의 경험은 설문지 형태로 수집됩니다. 연구 그룹은 이러한 경험을 수집한 다음 익명으로 표시합니다. 그 후, 정성적 데이터는 코드 트리를 통해 코드화되고 범주화되고 해석됩니다.

소프트웨어:

데이터 등록에 사용되는 소프트웨어는 데이터 관리자이며 결과를 Excel 및/또는 SPSS로 분석합니다.

데이터 관리:

• 위치: 연구 데이터는 초기에 환자 파일에 수집됩니다. 환자 파일에서 이 데이터를 데이터 관리자로 추출하고 필요한 경우 Excel/SPSS로 내보냅니다.
• 데이터 보존: 본 연구와 관련된 데이터는 15년간 보존됩니다.
• 데이터 보안: 환자 파일에 명시된 연구 데이터는 관련 (준)의료진만 액세스할 수 있습니다. 데이터 관리자는 연구팀의 모든 구성원이 액세스할 수 있습니다.
• 코딩: 코딩은 환자가 정보에 입각한 동의를 완료한 후에 발생합니다. 환자의 병원 고유번호에 1부터 100까지의 숫자가 부여되어 새로운 엑셀 파일로 저장됩니다. 이것은 연구원 중 한 명을 위해 수행됩니다.
• 코드 키: 코드 키는 Medisch Centrum Zuyderland의 서버에 저장됩니다. 등록된 연구원만 코드 키에 액세스할 수 있습니다.

프라이버시 보호

• 참가자의 개인 정보는 환자 파일 사용에 대한 기본 동의로부터 보호됩니다. 또한 환자 파일이나 데이터 관리자 이외의 위치에는 데이터가 기록되지 않습니다.
• 데이터 공유: 데이터는 Zuyderland 외부의 기관이나 개인과 공유되지 않습니다. 일반적으로 파일럿 결과는 과학적 프레젠테이션/발표 형식으로 Zuyderland 외부의 기관/개인과 공유됩니다. 그러나 이들은 미시적 수준의 데이터가 아니라 연구 질문에 대한 답을 제공하는 거시적 수준의 데이터입니다.