Faisabilité du protocole PERformance Guided Fracture Rehabilitation Method (PERFoRM)

Question de recherche:

Question 1 : Comment la faisabilité du protocole PERFORM a-t-elle été appliquée chez les patients présentant des fractures péri-articulaires du membre supérieur (fractures opérées de l'humérus proximal et du radius distal) ? Question 2a : Comment se situe la récupération sur les différents domaines de la CIF après application du protocole PERFORM chez les patients présentant des fractures péri-articulaires du membre supérieur (fractures proximales de l'humérus et du radius distal) par rapport aux résultats déjà décrits dans la littérature concernant la récupération (semi -traitement/protocoles structurés) après fractures apparentées ? Question 2b : Le nombre de complications survenant lors de l'application du protocole PERFORM est-il égal aux résultats déjà décrits dans la littérature en matière de récupération (traitement/protocoles semi-structurés) après les fractures concernées ?

Hypothèse:

Question 1 : Le protocole PERForRM peut être utilisé aussi bien par les médecins que par les paramédicaux de la chaîne de réadaptation en traumatologie. Les expériences des médecins et des paramédicaux montrent que le protocole est utile et applicable au sein de la population de patients (patients présentant des fractures péri-articulaires du membre supérieur (fractures humérales proximales et distales du radius opérées)).

Question 2a : Les patients avec des fractures péri-articulaires du membre supérieur traités avec le protocole PERFORM montrent une récupération comparable ou plus rapide dans les différents domaines de la CIF par rapport aux patients avec des fractures péri-articulaires du membre supérieur (humérus proximal). - et fractures distales du radius) traitées avec un protocole post-thérapeutique différent (souvent divers et semi- ou seulement globalement structuré) tel que décrit dans la littérature.

Question 2b : Un nombre comparable de complications surviennent dans la population étudiée et la récupération dans les différents domaines de la CIF est aussi rapide ou plus rapide par rapport aux résultats de la littérature déjà décrits (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

But:

Le but de cette étude est de mieux comprendre la faisabilité du protocole PERFORM chez les patients présentant des fractures péri-articulaires du membre supérieur (fractures opérées de l'humérus proximal et du radius distal). Les patients reçoivent des soins habituels, mais structurés et enregistrés selon le protocole PERForRM. De plus, le but de cette étude est de documenter la récupération de la population de patients au niveau de l'ICF avec un traitement de suivi structuré selon le protocole PERFORM.

Méthode:

La gérabilité du protocole PERForRM est étudiée dans une conception d'étude prospective et observationnelle. Les patients présentant des fractures du membre supérieur sont inclus en post-opératoire et traités selon le protocole PERFORM pendant 3 mois. Les moments de mesure sont 0-2, 6, 12 semaines et 6 mois après la fracture. Le traitement paramédical durera 3 mois, après quoi, selon le niveau de performance à ce moment-là, un avis sera émis concernant le suivi.

L'intégration se fera au sein du MDTU (MultiDisciplinary Trauma Unit) du Zuyderland MC à Heerlen par les spécialités chirurgie et orthopédie et les chirurgiens (traumatologues) et orthopédistes associés. L'application du traitement paramédical aura lieu au sein du service de réadaptation du Zuyderland MC sur le site de Heerlen.

Population étudiée :

Les patients atteints de fractures péri-articulaires opérées du membre supérieur (fractures de l'humérus proximal et du radius distal) qui suivent un traitement au sein du MDTU (Multi Disciplinary Trauma Unit) du Zuyderland MC à Heerlen sont inclus dans cette étude.

Nombre de sujets visés :

Compte tenu du nombre limité de sujets visés et de l'hétérogénéité du groupe et de l'absence d'une distribution normale de l'étude pilote prospective descriptive, un calcul de la taille de l'échantillon n'est pas réaliste. Compte tenu de la faisabilité de l'étude pilote au sein du service de rééducation, une estimation a été faite quant au nombre d'inclusion d'un maximum de 30 sujets. Le nombre maximum de 30 sujets a été choisi en raison de la faisabilité pratique et de la capacité de traitement de la polyclinique de réadaptation.

Collecte de données:

Question de recherche 1 : Deux mesures qualitatives ont été réalisées pour tester l'aspect pratique du protocole PERForRM. La faisabilité du protocole PERForRM est enregistrée deux fois via un questionnaire standardisé avec le praticien (début et fin du pilote).

Question de recherche 2 (2a/2b) : PAG = pt ass guide ; AIG = guide d'identification des objectifs ; TEG = guide d'évaluation du traitement ; Jalons = liste standardisée des compétences à atteindre ; (rapide-)DASH = le bras de désactivation doit être remis ; JAMAR = dynamomètre à main JAMAR ; NPRS = échelle d'évaluation de la douleur numérique ; RAND-36 = recherche et développement-36 ; état de santé général.

La collecte de données:

Les informations médicales sont collectées par les médecins impliqués dans cette étude Les informations paramédicales sont collectées par les ambulanciers impliqués.

Contrôle des données :

Compte tenu de la nature essentiellement descriptive de cette étude pilote et de l'expérience existante avec le traitement tel que décrit dans le protocole, aucune valeur qualitative ou quantitative extrême n'est attendue. Si tel est le cas, le pilote devrait être en mesure de détecter ce genre d'effets. Si des valeurs manquantes apparaissent dans les questionnaires, des rappels sont envoyés à plusieurs reprises pour encourager les personnes à fournir des données manquantes.

Test de distribution normale :

Étant donné que cette étude est une étude pilote, en raison de laquelle le nombre de participants est si faible et les patients avec leurs fractures sont si hétérogènes, on s'attend à ce que les données ne soient pas distribuées selon une distribution normale. Ceci est testé au moyen du test de Shapiro-Wilk.

Statistiques descriptives:

Pour les données normalement distribuées, la moyenne +/- SD sera rapportée et le test t des étudiants sera utilisé pour les comparaisons. Pour les données non paramétriques, nous rapporterons la médiane +/- l'intervalle interquartile (IQR) et utiliserons les tests U de Mann Whitney. Les statistiques descriptives des résultats des données d'enquête sont présentées dans des tableaux. À partir de là, les valeurs ordinales seront utilisées pour calculer les moyennes, la médiane et la dispersion. Les valeurs nominales seront indiquées en pourcentages de l'ensemble.

Analyses (provisoires) : Après l'achèvement de la réhabilitation, les données sont traitées et décrites plus en détail. À la fin du suivi de 3 mois, les données sont complétées et ajoutées de manière anonyme au jeu de données complet. Compte tenu du caractère essentiellement descriptif de l'étude, nous ne prévoyons pas d'analyses poussées, celles-ci se limiteront à : Descriptifs, T-Test (comparaison T0, T1, T2, T3).

Codage et interprétation :

Les expériences des (para)médicaux seront recueillies sous la forme d'un questionnaire. Le groupe de recherche recueille ces expériences, qui sont ensuite affichées de manière anonyme. Par la suite, les données qualitatives sont codées, catégorisées et interprétées au moyen d'un arbre de code.

Logiciel:

Le logiciel utilisé pour enregistrer les données est le gestionnaire de données et pour analyser les résultats Excel et/ou SPSS.

Gestion de données:

• Localisation : les données de recherche sont initialement collectées dans le dossier du patient. A partir du dossier patient, ces données sont extraites vers le gestionnaire de données et, si nécessaire, exportées vers Excel/SPSS.
• Conservation des données : Les données associées à cette étude seront conservées pendant 15 ans.
• Sécurité des données : les données de recherche telles qu'elles figurent dans le dossier patient ne sont accessibles qu'aux (para)médicaux concernés. Data-manager est accessible à tous les membres de l'équipe de recherche.
• Codage : le codage a lieu après que le patient a rempli le formulaire de consentement éclairé. Les numéros de 1 à 100 sont attribués au numéro d'identification de l'hôpital du patient et sont enregistrés dans un nouveau fichier Excel. Cela sera fait pour l'un des chercheurs.
• Clé de code : La clé de code est stockée sur un serveur au Medisch Centrum Zuyderland. Seuls les chercheurs répertoriés ont accès à la clé de code.

Protection de la vie privée

• La vie privée des participants est protégée par les accords de base pour l'utilisation du dossier patient. De plus, aucune donnée n'est enregistrée à d'autres endroits que le dossier patient ou le gestionnaire de données.
• Partage des données : les données ne sont pas partagées avec des institutions ou des personnes en dehors de Zuyderland. Les résultats du pilote en général, sous la forme d'une présentation/publication scientifique, sont partagés avec des institutions/personnes en dehors du Zuyderland. Cependant, il ne s'agit pas de données de niveau micro, mais de données de niveau macro qui fournissent des réponses aux questions de recherche.