Viabilidade do método-protocolo de reabilitação de fratura guiada por PERformance (PERFoRM)

Questão de pesquisa:

Questão 1: Como a viabilidade do protocolo PERFORM foi aplicada em pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior (fraturas do úmero proximal e do rádio distal operadas)? Questão 2a: Como é a recuperação nos diferentes domínios da CIF após a aplicação do protocolo PERFORM em pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior (fraturas proximais do úmero e rádio distal) em comparação com os resultados já descritos na literatura quanto à recuperação (semi -tratamento/protocolos estruturados) após fraturas relacionadas? Questão 2b: O número de complicações ocorridas na aplicação do protocolo PERFORM é igual aos resultados já descritos na literatura quanto à recuperação (tratamentos/protocolos semiestruturados) após as fraturas relevantes?

Hipótese:

Questão 1: O protocolo PERForRM pode ser usado por médicos e paramédicos na cadeia de reabilitação do trauma. Experiências de médicos e paramédicos mostram que o protocolo é útil e aplicável dentro da população de pacientes (pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior (fraturas do úmero proximal e do rádio distal operadas)).

Questão 2a: Pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior tratadas com o protocolo PERFORM apresentam recuperação comparável ou mais rápida nos diferentes domínios da CIF em comparação com pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior (úmero proximal). - e fraturas do rádio distal) tratadas com um protocolo de pós-tratamento diferente (muitas vezes diverso e semi ou apenas globalmente estruturado) conforme descrito na literatura.

Questão 2b: Um número comparável de complicações ocorre na população estudada e a recuperação nos diferentes domínios da CIF é tão rápida ou mais rápida em comparação com os resultados da literatura já descritos (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Meta:

O objetivo deste estudo é obter informações sobre a viabilidade do protocolo PERFORM em pacientes com fraturas periarticulares da extremidade superior (fraturas do úmero proximal e do rádio distal operadas). Os pacientes recebem atendimento usual, mas estruturado e registrado de acordo com o protocolo PERForRM. Além disso, o objetivo deste estudo é documentar a recuperação da população de pacientes no nível da CIF com um tratamento de acompanhamento estruturado de acordo com o protocolo PERFORM.

Método:

A gerenciabilidade do protocolo PERForRM é investigada em um projeto de estudo observacional prospectivo. Pacientes com fraturas de membros superiores são incluídos no pós-operatório e tratados de acordo com o protocolo PERFORM por 3 meses. Os momentos de medição são 0-2, 6, 12 semanas e 6 meses após a fratura. O tratamento paramédico terá a duração de 3 meses, findo o qual, dependendo do nível de desempenho nesse momento, será emitido um conselho de cuidados posteriores.

A inclusão ocorrerá dentro da MDTU (Unidade Multidisciplinar de Trauma) do Zuyderland MC em Heerlen pelas especialidades de cirurgia e ortopedia e pelos cirurgiões e ortopedistas (trauma) associados. A aplicação do tratamento paramédico ocorrerá dentro do Departamento de Reabilitação do Zuyderland MC no local de Heerlen.

População do estudo:

Pacientes com fraturas periarticulares operadas da extremidade superior (fraturas proximais do úmero e distal do rádio) que estão em tratamento na MDTU (Multi Disciplinary Trauma Unit) do Zuyderland MC em Heerlen são incluídos neste estudo.

Número de disciplinas pretendidas:

Dado o número limitado de sujeitos pretendidos e a heterogeneidade do grupo e a falta de uma distribuição normal do estudo piloto prospectivo descritivo, um cálculo do tamanho da amostra não é realista. Tendo em vista a viabilidade do estudo piloto no Departamento de Reabilitação, estimou-se o número de inclusão de no máximo 30 sujeitos. O número máximo de 30 sujeitos foi escolhido devido à viabilidade prática e capacidade de tratamento do ambulatório de reabilitação.

Coleção de dados:

Questão de pesquisa 1: Duas medições qualitativas foram realizadas para testar a praticidade do protocolo PERForRM. A viabilidade do protocolo PERForRM é registrada duas vezes por meio de um questionário padronizado com o praticante (início e fim do piloto).

Questão de pesquisa 2 (2a/2b): PAG = guia pt ass; AIG = guia de identificação de objetivos; TEG = guia de avaliação do tratamento; Marcos = lista padronizada de competências a serem alcançadas; (rápido-)DASH = desabilitar o braço deve entregar; JAMAR = dinamômetro manual JAMAR; NPRS = num escala de avaliação da dor; RAND-36 = pesquisa e desenvolvimento-36; condição geral de saúde.

Coletando dados:

As informações médicas são coletadas pelos médicos envolvidos neste estudo. As informações paramédicas são coletadas pelos paramédicos envolvidos.

Inspeção de dados:

Dada a natureza predominantemente descritiva deste estudo piloto e a experiência existente com o tratamento conforme descrito no protocolo, não são esperados valores qualitativos ou quantitativos extremos. Se for esse o caso, o piloto deve ser capaz de detectar esses tipos de efeitos. Se surgirem valores ausentes nos questionários, lembretes serão enviados repetidamente para encorajar as pessoas a fornecer dados ausentes.

Testando a distribuição normal:

Como este estudo é um estudo piloto, pelo que o número de participantes é tão baixo e os pacientes com suas fraturas são tão heterogêneos, espera-se que os dados não sejam distribuídos de acordo com uma distribuição normal. Isso é testado por meio do teste de Shapiro-Wilk.

Estatísticas descritivas:

Para os dados normalmente distribuídos, a média +/-DP será relatada e o teste t de Student será usado para comparações. Para dados não paramétricos, relataremos a mediana +/- intervalo interquartil (IQR) e usaremos os testes Mann Whitney U. As estatísticas descritivas dos resultados dos dados da pesquisa são apresentadas em tabelas. A partir daí, os valores ordinais serão usados ​​para calcular médias, medianas e dispersão. Os valores nominais serão mostrados em porcentagens do todo.

Análises (interinas): Após a conclusão da reabilitação, os dados são processados ​​e posteriormente descritivos. No final do acompanhamento de 3 meses, os dados são preenchidos e adicionados anonimamente ao conjunto de dados completo. Dada a natureza predominantemente descritiva do estudo, não esperamos análises extensas, estas serão limitadas a: Descritivos, T-Test (comparação T0, T1, T2, T3).

Codificação e Interpretação:

As experiências dos (para)médicos serão recolhidas na forma de um questionário. O grupo de pesquisa coleta essas experiências, que são exibidas anonimamente. Posteriormente, os dados qualitativos são codificados, categorizados e interpretados por meio de uma árvore de códigos.

Programas:

O software utilizado para o registro dos dados é o gerenciador de dados e para análise dos resultados Excel e/ou SPSS.

Gestão de dados:

• Local: os dados da pesquisa são inicialmente coletados no prontuário do paciente. Do arquivo do paciente, esses dados são extraídos para o gerenciador de dados e, se necessário, exportados para o Excel/SPSS.
• Retenção de dados: Os dados associados a este estudo serão mantidos por 15 anos.
• Segurança dos dados: os dados da pesquisa, conforme declarados no prontuário do paciente, são acessíveis apenas aos (para)médicos envolvidos. O gerenciador de dados é acessível a todos os membros da equipe de pesquisa.
• Codificação: a codificação ocorre após o paciente ter preenchido o consentimento informado. Números de 1 a 100 são atribuídos ao número de identificação hospitalar do paciente e são salvos em um novo arquivo Excel. Isso será feito por um dos pesquisadores.
• Chave de código: A chave de código é armazenada em um servidor no Medisch Centrum Zuyderland. Apenas os pesquisadores listados têm acesso à chave do código.

Proteção da privacidade

• A privacidade dos participantes é protegida dos acordos básicos para o uso do prontuário do paciente. Além disso, nenhum dado é registrado em locais que não sejam o arquivo do paciente ou o gerenciador de dados.
• Compartilhamento de dados: Os dados não são compartilhados com instituições ou pessoas fora de Zuyderland. Os resultados do piloto em geral, na forma de apresentação/publicação científica, são compartilhados com instituições/pessoas fora de Zuyderland. No entanto, estes não são dados de nível micro, mas dados de nível macro que fornecem respostas às questões de pesquisa.