Performance Guided Fracture Rehablitation Method -protokollan toteutettavuus (PERFoRM)

Tutkimuskysymys:

Kysymys 1: Kuinka PERFORM-protokollan toteutettavuutta on sovellettu potilailla, joilla on yläraajojen nivelmurtumia (leikatut proksimaaliset olkaluun ja distaalisen säteen murtumat)? Kysymys 2a: Millainen on toipuminen eri ICF-alueilla PERFORM-protokollan soveltamisen jälkeen potilailla, joilla on yläraajan nivelmurtumia (proksimaaliset olkaluun ja distaalisen säteen murtumat) verrattuna kirjallisuudessa jo kuvattuihin tuloksiin toipumisen osalta (puoliksi). -strukturoitu hoito/protokollat) siihen liittyvien murtumien jälkeen? Kysymys 2b: Onko PERFORM-protokollaa sovellettaessa esiintyvien komplikaatioiden määrä yhtä suuri kuin kirjallisuudessa jo kuvatut tulokset koskien toipumista (puolistrukturoitu hoito/protokollat) asiaankuuluvien murtumien jälkeen?

Hypoteesi:

Kysymys 1: PERForRM-protokollaa voivat käyttää sekä lääkärit että ensihoitajat traumakuntoutusketjussa. Lääkäreiden ja ensihoitajien kokemukset osoittavat, että protokolla on hyödyllinen ja sovellettavissa potilaspopulaatiossa (potilaat, joilla on yläraajojen nivelmurtumia (leikatut proksimaaliset olkaluun ja distaalisen säteen murtumat)).

Kysymys 2a: Potilaat, joilla on PERFORM-protokollalla hoidettuja yläraajojen nivelmurtumia, osoittavat samanlaista tai nopeampaa toipumista eri ICF-alueilla verrattuna potilaisiin, joilla on yläraajan (proksimaalinen olkaluu) periartikulaarisia murtumia. - ja distaalisen säteen murtumat), jotka on hoidettu eri jälkihoitoprotokollalla (usein monipuolisella ja puoliksi tai vain globaalisti rakenteellisella), kuten kirjallisuudessa on kuvattu.

Kysymys 2b: Tutkimuspopulaatiossa esiintyy vertailukelpoinen määrä komplikaatioita ja toipuminen eri ICF-alueilla on yhtä nopeaa tai nopeampaa verrattuna jo kuvatun kirjallisuuden tuloksiin (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Päämäärä:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys PERFORM-protokollan toteutettavuudesta potilailla, joilla on yläraajan periartikulaarisia murtumia (leikatut proksimaaliset olkaluun ja distaalisen säteen murtumat). Potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, mutta PERForRM-protokollan mukaisesti jäsenneltynä ja kirjattuina. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida potilaspopulaation toipuminen ICF-tasolla PERFORM-protokollan mukaisella strukturoidulla seurantahoidolla.

Menetelmä:

PERForRM-protokollan hallittavuutta tutkitaan prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa. Potilaat, joilla on yläraajan murtumia, otetaan mukaan leikkauksen jälkeen ja niitä hoidetaan PERFORM-protokollan mukaisesti 3 kuukauden ajan. Mittaushetket ovat 0-2, 6, 12 viikkoa ja 6 kuukautta murtuman jälkeen. Ensihoito kestää 3 kuukautta, jonka jälkeen senhetkisen suoritustason mukaan annetaan neuvonta jälkihoidosta.

Heerlenin Zuyderland MC:n MDTU:ssa (MultiDisciplinary Trauma Unit) osallistuvat kirurgian ja ortopedian erikoisalat sekä niihin liittyvät (trauma)kirurgit ja ortopedit. Lääketieteellisen hoidon soveltaminen tapahtuu Zuyderland MC:n kuntoutusosastolla Heerlenissä.

Tutkimuspopulaatio:

Potilaat, joilla on leikattuja yläraajan periartikulaarisia murtumia (proksimaalisen olkaluun ja distaalisen säteen murtumia), jotka ovat hoidossa Zuyderland MC:n Heerlenissä MDTU:ssa (Multi Disciplinary Trauma Unit) ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Suunniteltujen aiheiden määrä:

Kun otetaan huomioon suunniteltujen koehenkilöiden rajallinen määrä ja ryhmän heterogeenisuus ja kuvailevan prospektiivisen pilottitutkimuksen normaalijakauma puuttuminen, otoskoon laskeminen ei ole realistista. Kuntoutusosaston pilottitutkimuksen toteutettavuus huomioon ottaen tehtiin arvio koehenkilömääräksi enintään 30 henkilöä. Enimmäismääräksi valittiin 30 koehenkilöä kuntoutuspoliklinikan käytännön toteutettavuuden ja hoitokapasiteetin vuoksi.

Tiedonkeruu:

Tutkimuskysymys 1: PERForRM-protokollan käytännöllisyyden testaamiseksi suoritettiin kaksi kvalitatiivista mittausta. PERForRM-protokollan toteutettavuus kirjataan kahdesti standardoidulla kyselylomakkeella ammatinharjoittajan kanssa (pilotin alku ja loppu).

Tutkimuskysymys 2 (2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = aims ident guide; TEG = hoidon arviointiopas; Virstanpylväät = standardoitu luettelo saavutettavista taidoista; (quick-)DASH = disab-varren tulisi olla käsi; JAMAR = JAMAR-käsidynamometri; NPRS = kipuarviointiasteikko; RAND-36 = tutkimus ja kehitys-36; yleinen terveydentila.

Kerätä dataa:

Lääketieteelliset tiedot keräävät tähän tutkimukseen osallistuvat lääkärit. Ensihoitotiedot keräävät mukana olevat ensihoitajat.

Tietojen tarkastus:

Ottaen huomioon tämän pilottitutkimuksen pääosin kuvaava luonne ja olemassa olevat kokemukset protokollassa kuvatusta hoidosta, äärimmäisiä kvalitatiivisia tai kvantitatiivisia arvoja ei odoteta. Jos näin on, ohjaajan pitäisi pystyä havaitsemaan tällaiset vaikutukset. Jos kyselylomakkeista ilmenee puuttuvia arvoja, lähetetään toistuvasti muistutuksia, joilla kannustetaan ihmisiä toimittamaan puuttuvia tietoja.

Normaalijakauman testaus:

Koska tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka seurauksena osallistujamäärä on niin pieni ja murtumia saaneet potilaat niin heterogeenisia, on odotettavissa, että aineisto ei jakaannu normaalijakauman mukaan. Tämä testataan Shapiro-Wilk-testillä.

Kuvailevia tilastoja:

Normaalisti jakautuneille tiedoille raportoidaan keskiarvo +/-SD ja vertailuihin käytetään opiskelijoiden t-testiä. Ei-parametristen tietojen osalta raportoimme mediaani +/- kvartiilivälin (IQR) ja käytämme Mann Whitney U -testejä. Tutkimusaineiston tulosten kuvaavat tilastot on esitetty taulukoissa. Sieltä järjestysarvoja käytetään keskiarvon, mediaanin ja hajonnan laskemiseen. Nimellisarvot näytetään prosentteina kokonaisuudesta.

(Väli)analyysit: Kuntoutuksen päätyttyä tiedot käsitellään ja kuvataan edelleen. 3 kuukauden seurannan lopussa tiedot täydennetään ja lisätään nimettömästi koko tietojoukkoon. Tutkimuksen pääosin kuvailevan luonteen vuoksi emme odota laajoja analyyseja, vaan tämä rajoittuu seuraaviin: Kuvaus, T-testi (vertailu T0, T1, T2, T3).

Koodaus ja tulkkaus:

(Pää)lääkäreiden kokemukset kerätään kyselylomakkeella. Tutkimusryhmä kerää nämä kokemukset, jotka sitten näytetään anonyymisti. Tämän jälkeen laadullinen data koodataan ja luokitellaan ja tulkitaan koodipuun avulla.

Ohjelmisto:

Tietojen rekisteröintiin ja tulosten analysointiin käytettävä ohjelmisto on Excel ja/tai SPSS.

Tiedonhallinta:

• Sijainti: tutkimustiedot kerätään aluksi potilastiedostoon. Potilastiedostosta nämä tiedot poimitaan tiedonhallintaan ja viedään tarvittaessa Excel/SPSS:ään.
• Tietojen säilyttäminen: Tähän tutkimukseen liittyviä tietoja säilytetään 15 vuotta.
• Tietoturva: potilastiedostossa mainitut tutkimustiedot ovat vain asianomaisten (apu)lääkäreiden saatavilla. Data-manager on kaikkien tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä.
• Koodaus: koodaus tapahtuu sen jälkeen, kun potilas on antanut tietoisen suostumuksen. Numerot väliltä 1-100 annetaan potilaan sairaalan tunnistenumerolle ja tallennetaan uuteen Excel-tiedostoon. Tämä tehdään yhdelle tutkijoista.
• Koodiavain: Koodiavain on tallennettu Medisch Centrum Zuyderlandin palvelimelle. Vain luetelluilla tutkijoilla on pääsy koodiavaimeen.

Yksityisyyden suoja

• Osallistujien yksityisyys on suojattu potilastiedoston käyttöä koskevista perussopimuksista. Lisäksi tietoja ei tallenneta muihin paikkoihin kuin potilastiedostoon tai tiedonhallintaan.
• Tietojen jakaminen: Tietoja ei jaeta Zuyderlandin ulkopuolisten laitosten tai henkilöiden kanssa. Pilotin tulokset yleensä tieteellisen esityksen/julkaisun muodossa jaetaan Zuyderlandin ulkopuolisten instituutioiden/henkilöiden kanssa. Kyseessä ei kuitenkaan ole mikrotason data, vaan makrotason data, joka antaa vastauksia tutkimuskysymyksiin.