Viabilidad del protocolo-método de rehabilitación de fracturas guiada por el rendimiento (PERFoRM)

Pregunta de investigación:

Pregunta 1: ¿Cómo se ha aplicado la viabilidad del protocolo PERFORM en pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior (fracturas de húmero proximal y radio distal operadas)? Pregunta 2a: ¿Cómo es la recuperación en los diferentes dominios de la CIF después de aplicar el protocolo PERFORM en pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior (fracturas de húmero proximal y radio distal) en comparación con los resultados ya descritos en la literatura con respecto a la recuperación (fracturas semiarticulares) -tratamiento estructurado/protocolos) después de fracturas relacionadas? Pregunta 2b: ¿El número de complicaciones que se presentan al aplicar el protocolo PERFORM es igual a los resultados ya descritos en la literatura en cuanto a la recuperación (tratamiento semiestructurado/protocolos) luego de las fracturas relevantes?

Hipótesis:

Pregunta 1: El protocolo PERForRM puede ser utilizado tanto por médicos como por paramédicos en la cadena de rehabilitación de traumatismos. Las experiencias de médicos y paramédicos muestran que el protocolo es útil y aplicable dentro de la población de pacientes (pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior (fracturas de húmero proximal y radio distal operadas)).

Pregunta 2a: Los pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior tratados con el protocolo PERFORM muestran una recuperación comparable o más rápida en los diferentes dominios de la CIF en comparación con los pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior (húmero proximal). - y fracturas de radio distal) tratadas con un protocolo de post-tratamiento diferente (a menudo diverso y semiestructurado o solo globalmente estructurado) como se describe en la literatura.

Pregunta 2b: Ocurre un número comparable de complicaciones en la población de estudio y la recuperación en los diferentes dominios de la ICF es igual o más rápida en comparación con los resultados de la literatura ya descrita (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Meta:

El objetivo de este estudio es conocer la viabilidad del protocolo PERFORM en pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior (fracturas de húmero proximal y radio distal operadas). Los pacientes reciben la atención habitual, pero estructurada y registrada según el protocolo PERForRM. Además, el objetivo de este estudio es documentar la recuperación de la población de pacientes a nivel de ICF con un tratamiento de seguimiento estructurado según el protocolo PERFORM.

Método:

La manejabilidad del protocolo PERForRM se investiga en un diseño de estudio observacional prospectivo. Los pacientes con fracturas de miembros superiores se incluyen en el postoperatorio y se tratan según el protocolo PERFORM durante 3 meses. Los momentos de medición son 0-2, 6, 12 semanas y 6 meses después de la fractura. El tratamiento paramédico tendrá una duración de 3 meses, luego de los cuales, dependiendo del nivel de desempeño en ese momento, se emitirá un consejo sobre el cuidado posterior.

La inclusión se llevará a cabo dentro de la MDTU (Unidad de Trauma Multidisciplinar) del Zuyderland MC en Heerlen por parte de las especialidades de cirugía y ortopedia y los cirujanos y ortopedistas (de trauma) asociados. La aplicación del tratamiento paramédico se llevará a cabo dentro del Departamento de Rehabilitación del Zuyderland MC en la ubicación de Heerlen.

Población de estudio:

Se incluyen en este estudio pacientes con fracturas periarticulares de la extremidad superior operadas (fracturas de húmero proximal y radio distal) que están en tratamiento en la MDTU (Unidad de Trauma Multidisciplinar) del Zuyderland MC en Heerlen.

Número de temas previstos:

Dado el número limitado de sujetos previstos y la heterogeneidad del grupo y la falta de una distribución normal del estudio piloto prospectivo descriptivo, el cálculo del tamaño de la muestra no es realista. Dada la viabilidad del estudio piloto dentro del Departamento de Rehabilitación, se hizo una estimación en cuanto al número de inclusión de un máximo de 30 sujetos. Se eligió el número máximo de 30 sujetos debido a la viabilidad práctica y la capacidad de tratamiento de la clínica ambulatoria de rehabilitación.

Recopilación de datos:

Pregunta de investigación 1: Se realizaron dos mediciones cualitativas para probar la practicidad del protocolo PERForRM. La viabilidad del protocolo PERForRM se registra dos veces a través de un cuestionario estandarizado con el profesional (inicio y final del piloto).

Pregunta de investigación 2 (2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = guía de identificación de objetivos; TEG = guía de evaluación del tratamiento; Hitos = lista estandarizada de habilidades a alcanzar; (Quick-)DASH = deshabilitar el brazo debe entregar; JAMAR = dinamómetro de mano JAMAR; NPRS = escala numérica de calificación del dolor; RAND-36 = investigación y desarrollo-36; estado general de salud.

Recolectando datos:

La información médica es recopilada por los médicos involucrados en este estudio. La información paramédica es recopilada por los paramédicos involucrados.

Inspección de datos:

Dada la naturaleza predominantemente descriptiva de este estudio piloto y la experiencia existente con el tratamiento descrito en el protocolo, no se esperan valores cualitativos o cuantitativos extremos. Si este es el caso, el piloto debería poder detectar este tipo de efectos. Si surgen valores faltantes en los cuestionarios, se envían recordatorios repetidamente para alentar a las personas a proporcionar los datos faltantes.

Prueba de distribución normal:

Dado que este estudio es un estudio piloto, por lo que el número de participantes es tan bajo y los pacientes con sus fracturas son tan heterogéneos, se espera que los datos no se distribuyan según una distribución normal. Esto se prueba mediante la prueba de Shapiro-Wilk.

Estadísticas descriptivas:

Para los datos distribuidos normalmente, se informará la media +/- SD y se usará la prueba t de Student para las comparaciones. Para datos no paramétricos, reportaremos la mediana +/- rango intercuartil (IQR) y usaremos las pruebas U de Mann Whitney. Las estadísticas descriptivas de los resultados de los datos de la encuesta se presentan en tablas. A partir de ahí, los valores ordinales se utilizarán para calcular las medias, la mediana y la dispersión. Los valores nominales se expresarán en porcentajes sobre el total.

Análisis (provisionales): después de completar la rehabilitación, los datos se procesan y se vuelven descriptivos. Al final del seguimiento de 3 meses, los datos se completan y se agregan de forma anónima al conjunto de datos completo. Dada la naturaleza predominantemente descriptiva del estudio, no esperamos análisis extensos, estos se limitarán a: Descriptivos, T-Test (comparación T0, T1, T2, T3).

Codificación e Interpretación:

Las experiencias de los (para)médicos se recogerán en forma de cuestionario. El grupo de investigación recoge estas experiencias, que luego se muestran de forma anónima. Posteriormente, los datos cualitativos son codificados y categorizados e interpretados por medio de un árbol de códigos.

Software:

El software que se utiliza para el registro de datos es data manager y para el análisis de los resultados Excel y/o SPSS.

Gestión de datos:

• Localización: los datos de la investigación se recogen inicialmente en la ficha del paciente. Desde el archivo del paciente, estos datos se extraen al administrador de datos y, si es necesario, se exportan a Excel/SPSS.
• Conservación de los datos: Los datos asociados a este estudio se conservarán durante 15 años.
• Seguridad de los datos: los datos de la investigación, como se indica en el expediente del paciente, solo son accesibles para los (para)médicos involucrados. El administrador de datos es accesible para todos los miembros del equipo de investigación.
• Codificación: la codificación tiene lugar después de que el paciente haya completado el consentimiento informado. Los números del 1 al 100 se asignan al número de identificación del hospital del paciente y se guardan en un nuevo archivo de Excel. Esto se hará para uno de los investigadores.
• Clave de código: La clave de código se almacena en un servidor en Medisch Centrum Zuyderland. Solo los investigadores enumerados tienen acceso a la clave de código.

Protección de la privacidad

• La privacidad de los participantes está protegida a partir de los acuerdos básicos para el uso del expediente del paciente. Además, no se registran datos en otros lugares que no sean el archivo del paciente o el administrador de datos.
• Compartir datos: Los datos no se comparten con instituciones o personas fuera de Zuyderland. Los resultados del piloto en general, en forma de presentación/publicación científica, se comparten con instituciones/personas fuera de Zuyderland. Sin embargo, estos no son datos de nivel micro, sino datos de nivel macro que brindan respuestas a las preguntas de investigación.