Gjennomførbarhet av PERformance Guided Fracture Rehablitation Method-protokollen (PERFoRM)

Forskningsspørsmål:

Spørsmål 1: Hvordan har gjennomførbarheten av PERFORM-protokollen blitt brukt hos pasienter med periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (opererte proksimale humerus- og distale radiusfrakturer)? Spørsmål 2a: Hvordan er utvinningen på de forskjellige ICF-domenene etter bruk av PERFORM-protokollen hos pasienter med periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (proksimale humerale og distale radiusfrakturer) sammenlignet med resultater som allerede er beskrevet i litteraturen med hensyn til utvinning (semi -strukturert behandling / protokoller) etter relaterte brudd? Spørsmål 2b: Er antall komplikasjoner som oppstår ved bruk av PERFORM-protokollen lik resultatene som allerede er beskrevet i litteraturen med hensyn til restitusjon (semi-strukturert behandling / protokoller) etter de aktuelle bruddene?

Hypotese:

Spørsmål 1: PERForRM-protokollen kan brukes av både leger og ambulansepersonell i traumerehabiliteringskjeden. Erfaringer fra leger og ambulansepersonell viser at protokollen er nyttig og anvendelig innenfor pasientpopulasjonen (pasienter med periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (opererte proksimale humerus- og distale radiusfrakturer)).

Spørsmål 2a: Pasienter med periartikulære frakturer i overekstremiteten behandlet med PERFORM-protokollen viser sammenlignbar eller raskere restitusjon i de forskjellige ICF-domenene sammenlignet med pasienter med periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (proksimal humerus). - og distale radiusfrakturer) behandlet med en annen etterbehandlingsprotokoll (ofte mangfoldig og semi- eller bare globalt strukturert) som beskrevet i litteraturen.

Spørsmål 2b: Et sammenlignbart antall komplikasjoner forekommer i studiepopulasjonen og utvinningen i de forskjellige ICF-domenene er like rask eller raskere sammenlignet med resultater fra litteraturen som allerede er beskrevet (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Mål:

Målet med denne studien er å få innsikt i gjennomførbarheten av PERFORM-protokollen hos pasienter med periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (opererte proksimale humerus- og distale radiusfrakturer). Pasientene får omsorg-som-vanlig, men strukturert og registrert i henhold til PERForRM-protokollen. I tillegg er målet med denne studien å dokumentere restitusjonen til pasientpopulasjonen på ICF-nivå med en strukturert oppfølgingsbehandling i henhold til PERFORM-protokollen.

Metode:

Håndterbarheten til PERForRM-protokollen undersøkes i et prospektivt, observasjonsstudiedesign. Pasienter med frakturer i øvre ekstremiteter inkluderes postoperativt og behandles i henhold til PERFORM-protokollen i 3 måneder. Målemomenter er 0-2, 6, 12 uker og 6 måneder etter bruddet. Den paramedisinske behandlingen vil vare i 3 måneder, hvoretter det, avhengig av prestasjonsnivå på det tidspunktet, vil bli gitt råd om ettervern.

Inkluderingen vil skje innenfor MDTU (MultiDisciplinary Trauma Unit) ved Zuyderland MC i Heerlen av spesialitetene kirurgi og ortopedi og de tilknyttede (traume)kirurger og ortopeder. Påføringen av den paramedisinske behandlingen vil finne sted i rehabiliteringsavdelingen til Zuyderland MC på Heerlen-lokasjonen.

Studiepopulasjon:

Pasienter med opererte periartikulære frakturer i øvre ekstremitet (proksimale humerus- og distale radiusfrakturer) som er under behandling innenfor MDTU (Multi Disciplinary Trauma Unit) ved Zuyderland MC i Heerlen er inkludert i denne studien.

Antall tiltenkte fag:

Gitt det begrensede antallet tiltenkte forsøkspersoner og heterogeniteten til gruppen og mangelen på en normalfordeling av den beskrivende prospektive pilotstudien, er en beregning av utvalgsstørrelse ikke realistisk. Av hensyn til gjennomførbarheten av pilotstudien innen Rehabiliteringsavdelingen ble det gjort et estimat med hensyn til inklusjonstall på maksimalt 30 forsøkspersoner. Maksimalt antall på 30 forsøkspersoner ble valgt på grunn av den praktiske gjennomførbarheten og behandlingskapasiteten til rehabiliteringspoliklinikken.

Datainnsamling:

Forskningsspørsmål 1: To kvalitative målinger ble utført for å teste det praktiske ved PERForRM-protokollen. Gjennomførbarheten av PERForRM-protokollen registreres to ganger via et standardisert spørreskjema med utøveren (start og slutt på pilot).

Forskningsspørsmål 2 (2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = mål ident guide; TEG = behandlingsevalueringsveiledning; Milepæler = standardisert liste over ferdigheter som skal oppnås; (quick-)DASH = deaktiver armen skal hånden; JAMAR = JAMAR hånddynamometer; NPRS = num smertevurderingsskala; RAND-36 = forskning og utvikling-36; generell helsetilstand.

Samle data:

Den medisinske informasjonen er samlet inn av legene som er involvert i denne studien. Den paramedisinske informasjonen samles inn av de involverte ambulansepersonellet.

Datainspeksjon:

Gitt den overveiende beskrivende karakteren til denne pilotstudien og den eksisterende erfaringen med behandling som beskrevet i protokollen, forventes ingen ekstreme kvalitative eller kvantitative verdier. Hvis dette er tilfelle, bør piloten være i stand til å oppdage denne typen effekter. Hvis det oppstår manglende verdier i spørreskjemaene, sendes påminnelser gjentatte ganger for å oppmuntre folk til å oppgi manglende data.

Testing for normalfordeling:

Siden denne studien er en pilotstudie, som følge av at antall deltakere er så lavt og pasientene med brudd er så heterogene, forventes det at dataene ikke vil bli fordelt etter en normalfordeling. Dette er testet ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen.

Beskrivende statistikk:

For de normalfordelte dataene vil gjennomsnitt +/-SD bli rapportert og elevenes t-test vil bli brukt til sammenligninger. For ikke-parametriske data vil vi rapportere median +/- interkvartilområde (IQR) og bruke Mann Whitney U-testene. Den beskrivende statistikken over resultatene av undersøkelsesdataene er presentert i tabeller. Derfra vil ordensverdiene bli brukt til å beregne gjennomsnitt, median og spredning. De nominelle verdiene vises i prosent av helheten.

(Interim)analyser: Etter fullført rehabilitering blir dataene bearbeidet og videre beskrivende. Ved slutten av 3-måneders oppfølging fylles data ut og legges anonymt til det komplette datasettet. Gitt studiens overveiende beskrivende karakter, forventer vi ikke omfattende analyser, dette vil være begrenset til: Beskrivende, T-Test (sammenligning T0, T1, T2, T3).

Koding og tolkning:

Erfaringene til (para)medics vil bli samlet inn i form av et spørreskjema. Forskningsgruppen samler inn disse erfaringene, som deretter vises anonymt. Deretter blir de kvalitative dataene kodet og kategorisert og tolket ved hjelp av et kodetre.

Programvare:

Programvare som brukes til å registrere data er databehandler og for å analysere resultatene Excel og/eller SPSS.

Dataledelse:

• Sted: forskningsdataene samles i utgangspunktet i pasientmappe. Fra pasientfilen trekkes disse dataene ut til databehandler og eksporteres om nødvendig til Excel/SPSS.
• Oppbevaring av data: Dataene knyttet til denne studien vil bli oppbevart i 15 år.
• Sikkerhet for data: forskningsdataene som er angitt i pasientmappe er kun tilgjengelige for de involverte (para)medisinerne. Data-manager er tilgjengelig for alle medlemmer av forskerteamet.
• Koding: kodingen skjer etter at pasienten har fullført informert samtykke. Tall fra 1 til 100 tildeles pasientens sykehusidentifikasjonsnummer og lagres i en ny Excel-fil. Dette vil bli gjort for en av forskerne.
• Kodenøkkel: Kodenøkkelen er lagret på en server hos Medisch Centrum Zuyderland. Kun listeførte forskere har tilgang til kodenøkkelen.

Beskyttelse av personvernet

• Personvernet til deltakerne er beskyttet mot de grunnleggende avtalene for bruk av pasientmappen. Videre registreres ingen data andre steder enn pasientmappe eller databehandler.
• Deling av data: Dataene deles ikke med institusjoner eller personer utenfor Zuyderland. Resultater av piloten generelt, i form av en vitenskapelig presentasjon/publikasjon, deles med institusjoner/personer utenfor Zuyderland. Dette er imidlertid ikke data på mikronivå, men data på makronivå som gir svar på forskningsspørsmålene.