Genomförbarhet av PERformance Guided Fracture Rehablitation Method-protokollet (PERFoRM)

Forskningsfråga:

Fråga 1: Hur har genomförbarheten av PERFORM-protokollet tillämpats på patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten (opererade proximala humerala och distala radiusfrakturer)? Fråga 2a: Hur är återhämtningen på de olika ICF-domänerna efter tillämpning av PERFORM-protokollet hos patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten (proximala humerala och distala radiusfrakturer) jämfört med resultat som redan beskrivits i litteraturen med avseende på återhämtning (semi -strukturerad behandling / protokoll) efter relaterade frakturer? Fråga 2b: Är antalet komplikationer som uppstår vid tillämpning av PERFORM-protokollet lika med de resultat som redan beskrivits i litteraturen med avseende på återhämtning (semi-strukturerad behandling / protokoll) efter relevanta frakturer?

Hypotes:

Fråga 1: PERForRM-protokollet kan användas av både läkare och ambulanspersonal i traumarehabiliteringskedjan. Erfarenheter från läkare och ambulanspersonal visar att protokollet är användbart och applicerbart inom patientpopulationen (patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten (opererade proximala humerala och distala radiusfrakturer)).

Fråga 2a: Patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten som behandlats med PERFORM-protokollet visar jämförbar eller snabbare återhämtning i de olika ICF-domänerna jämfört med patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten (proximal humerus). - och distala radiefrakturer) behandlade med ett annat efterbehandlingsprotokoll (ofta olika och semi- eller bara globalt strukturerade) som beskrivs i litteraturen.

Fråga 2b: Ett jämförbart antal komplikationer inträffar i studiepopulationen och återhämtningen i de olika ICF-domänerna är lika snabb eller snabbare jämfört med resultat från den redan beskrivna litteraturen (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Mål:

Syftet med denna studie är att få insikt i genomförbarheten av PERFORM-protokollet hos patienter med periartikulära frakturer i den övre extremiteten (opererade proximala humerala och distala radiusfrakturer). Patienterna får vård som vanligt, men strukturerat och registrerat enligt PERForRM-protokollet. Dessutom är syftet med denna studie att dokumentera patientpopulationens återhämtning på ICF-nivå med en strukturerad uppföljningsbehandling enligt PERFORM-protokollet.

Metod:

Hanterbarheten av PERForRM-protokollet undersöks i en prospektiv, observationsstudiedesign. Patienter med frakturer i övre extremiteten inkluderas postoperativt och behandlas enligt PERFORM-protokollet i 3 månader. Mätmoment är 0-2, 6, 12 veckor och 6 månader efter frakturen. Den paramedicinska behandlingen kommer att pågå i 3 månader, därefter kommer, beroende på prestationsnivå vid den tidpunkten, ett råd utfärdas angående eftervård.

Inkluderingen kommer att ske inom MDTU (MultiDisciplinary Trauma Unit) vid Zuyderland MC i Heerlen av specialiteterna kirurgi och ortopedi och associerade (trauma)kirurger och ortopeder. Tillämpningen av den paramedicinska behandlingen kommer att ske inom rehabiliteringsavdelningen vid Zuyderland MC på Heerlen-platsen.

Studera befolkning:

Patienter med opererade periartikulära frakturer i den övre extremiteten (proximala humerus och distala radiusfrakturer) som genomgår behandling inom MDTU (Multi Disciplinary Trauma Unit) vid Zuyderland MC i Heerlen ingår i denna studie.

Antal avsedda ämnen:

Med tanke på det begränsade antalet avsedda försökspersoner och gruppens heterogenitet och avsaknaden av en normalfördelning av den deskriptiva prospektiva pilotstudien är en beräkning av urvalsstorlek inte realistisk. Med hänsyn till genomförbarheten av pilotstudien inom Rehabiliteringsavdelningen gjordes en uppskattning med hänsyn till inklusionstalet på högst 30 försökspersoner. Det maximala antalet 30 försökspersoner valdes på grund av rehabiliteringspoliklinikens praktiska genomförbarhet och behandlingskapacitet.

Datainsamling:

Forskningsfråga 1: Två kvalitativa mätningar utfördes för att testa det praktiska i PERForRM-protokollet. Genomförbarheten av PERForRM-protokollet registreras två gånger via ett standardiserat frågeformulär med utövaren (start och slut av piloten).

Forskningsfråga 2 (2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = mål ident guide; TEG = guide för behandlingsutvärdering; Milstolpar = standardiserad lista över färdigheter som ska uppnås; (snabb-)DASH = avaktivera arm bör hand; JAMAR = JAMAR handdynamometer; NPRS = num pain rating scale; RAND-36 = forskning och utveckling-36; allmänt hälsotillstånd.

Samlar in data:

Den medicinska informationen samlas in av de läkare som är involverade i denna studie. Den paramedicinska informationen samlas in av de inblandade ambulanspersonalen.

Datainspektion:

Med tanke på den övervägande beskrivande karaktären hos denna pilotstudie och den befintliga erfarenheten av behandling som beskrivs i protokollet, förväntas inga extrema kvalitativa eller kvantitativa värden. Om så är fallet bör piloten kunna upptäcka den här typen av effekter. Om saknade värden uppstår i frågeformulären skickas påminnelser upprepade gånger för att uppmuntra personer att lämna uppgifter som saknas.

Test för normalfördelning:

Eftersom denna studie är en pilotstudie, till följd av att antalet deltagare är så lågt och patienterna med sina frakturer är så heterogena, förväntas det att data inte kommer att fördelas enligt en normalfördelning. Detta testas med hjälp av Shapiro-Wilk-testet.

Beskrivande statistik:

För normalfördelade data kommer medelvärdet +/-SD att redovisas och elevernas t-test kommer att användas för jämförelser. För icke-parametriska data kommer vi att rapportera median +/- interkvartilintervall (IQR) och använda Mann Whitneys U-test. Den beskrivande statistiken över resultaten av undersökningsdata presenteras i tabeller. Därifrån kommer ordningsvärdena att användas för att beräkna medelvärden, median och spridning. De nominella värdena kommer att visas i procent av helheten.

(Interims)analyser: Efter avslutad rehabilitering bearbetas data och ytterligare beskrivande. I slutet av 3-månadersuppföljningen fylls data i och läggs anonymt till hela datamängden. Med tanke på studiens övervägande deskriptiva karaktär förväntar vi oss inga omfattande analyser, detta kommer att begränsas till: Beskrivande, T-Test (jämförelse T0, T1, T2, T3).

Kodning och tolkning:

Erfarenheterna från (para)medicinarna kommer att samlas in i form av ett frågeformulär. Forskargruppen samlar in dessa erfarenheter som sedan visas anonymt. Därefter kodas och kategoriseras den kvalitativa datan och tolkas med hjälp av ett kodträd.

Programvara:

Programvara som används för att registrera data är datahanterare och för att analysera resultaten Excel och/eller SPSS.

Datahantering:

• Plats: forskningsdata samlas initialt i patientjournalen. Från patientfilen extraheras dessa data till datahanteraren och exporteras vid behov till Excel/SPSS.
• Lagring av data: Uppgifterna i samband med denna studie kommer att sparas i 15 år.
• Datasäkerhet: forskningsdata som anges i patientjournalen är endast tillgängliga för inblandade (para)läkare. Data-manager är tillgänglig för alla medlemmar i forskargruppen.
• Kodning: kodningen sker efter att patienten har slutfört det informerade samtycket. Siffror från 1 till 100 tilldelas patientens sjukhusidentifikationsnummer och sparas i en ny Excel-fil. Detta kommer att göras åt en av forskarna.
• Kodnyckel: Kodnyckeln lagras på en server hos Medisch Centrum Zuyderland. Endast listade forskare har tillgång till kodnyckeln.

Integritetsskydd

• Deltagarnas integritet skyddas från grundavtalen för användning av patientjournalen. Vidare registreras inga data på andra platser än patientjournalen eller datahanteraren.
• Dela data: Uppgifterna delas inte med institutioner eller personer utanför Zuyderland. Resultaten av pilotprojektet i allmänhet, i form av en vetenskaplig presentation/publikation, delas med institutioner/personer utanför Zuyderland. Det är dock inte data på mikronivå, utan data på makronivå som ger svar på forskningsfrågorna.