Gennemførligheden af ​​PERformance Guided Fracture Rehablitation Method-protokollen (PERFoRM)

Forskningsspørgsmål:

Spørgsmål 1: Hvordan er gennemførligheden af ​​PERFORM-protokollen blevet anvendt hos patienter med periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet (opererede proksimale humerale og distale radiusfrakturer)? Spørgsmål 2a: Hvordan er opsvinget på de forskellige ICF-domæner efter anvendelse af PERFORM-protokollen hos patienter med periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet (proksimale humerale og distale radiusfrakturer) sammenlignet med resultater, der allerede er beskrevet i litteraturen med hensyn til recovery (semi -struktureret behandling / protokoller) efter relaterede frakturer? Spørgsmål 2b: Er antallet af komplikationer, der opstår ved anvendelse af PERFORM-protokollen, lig med de resultater, der allerede er beskrevet i litteraturen med hensyn til restitution (semistruktureret behandling / protokoller) efter de relevante frakturer?

Hypotese:

Spørgsmål 1: PERForRM-protokollen kan bruges af både læger og paramedicinere i traumerehabiliteringskæden. Erfaringer fra læger og paramedicinere viser, at protokollen er anvendelig og anvendelig i patientpopulationen (patienter med periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet (opererede proksimale humerus- og distale radiusfrakturer)).

Spørgsmål 2a: Patienter med periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet behandlet med PERFORM-protokollen viser sammenlignelig eller hurtigere restitution i de forskellige ICF-domæner sammenlignet med patienter med periartikulære frakturer i overekstremiteten (proximal humerus). - og distale radiusfrakturer) behandlet med en anden efterbehandlingsprotokol (ofte forskelligartet og semi- eller kun globalt struktureret) som beskrevet i litteraturen.

Spørgsmål 2b: Et sammenligneligt antal komplikationer forekommer i undersøgelsespopulationen, og bedring i de forskellige ICF-domæner er lige så hurtig eller hurtigere sammenlignet med resultater fra den allerede beskrevne litteratur (Quick-DASH, JAMAR, NPRS, RAND-36).

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i gennemførligheden af ​​PERFORM-protokollen hos patienter med periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet (opererede proksimale humerus- og distale radiusfrakturer). Patienterne får pleje som sædvanligt, men struktureret og registreret i henhold til PERForRM-protokollen. Derudover er formålet med denne undersøgelse at dokumentere genopretningen af ​​patientpopulationen på ICF-niveau med en struktureret opfølgende behandling i henhold til PERFORM-protokollen.

Metode:

Håndterbarheden af ​​PERForRM-protokollen undersøges i et prospektivt, observationsstudiedesign. Patienter med frakturer i øvre ekstremiteter inkluderes postoperativt og behandles i henhold til PERFORM-protokollen i 3 måneder. Målemomenter er 0-2, 6, 12 uger og 6 måneder efter bruddet. Den paramedicinske behandling vil vare 3 måneder, hvorefter der afhængigt af præstationsniveauet på det pågældende tidspunkt udsendes en rådgivning vedrørende efterværn.

Inklusionen vil finde sted inden for MDTU (MultiDisciplinary Trauma Unit) i Zuyderland MC i Heerlen af ​​specialerne kirurgi og ortopædi og de tilknyttede (traume)kirurger og ortopæder. Anvendelsen af ​​den paramedicinske behandling vil finde sted i rehabiliteringsafdelingen i Zuyderland MC på Heerlen-lokationen.

Undersøgelsespopulation:

Patienter med opererede periartikulære frakturer i den øvre ekstremitet (proksimale humerus- og distale radiusfrakturer), som er under behandling inden for MDTU (Multi Disciplinary Trauma Unit) på Zuyderland MC i Heerlen er inkluderet i denne undersøgelse.

Antal påtænkte emner:

I betragtning af det begrænsede antal påtænkte forsøgspersoner og gruppens heterogenitet og manglen på en normal fordeling af den beskrivende prospektive pilotundersøgelse, er en stikprøvestørrelsesberegning ikke realistisk. Af hensyn til gennemførligheden af ​​pilotundersøgelsen inden for Rehabiliteringsafdelingen blev der foretaget et skøn med hensyn til inklusionstallet på maksimalt 30 forsøgspersoner. Det maksimale antal på 30 forsøgspersoner blev valgt på grund af rehabiliteringsambulatoriets praktiske gennemførlighed og behandlingskapacitet.

Dataindsamling:

Forskningsspørgsmål 1: To kvalitative målinger blev udført for at teste det praktiske i PERForRM-protokollen. Gennemførligheden af ​​PERForRM-protokollen registreres to gange via et standardiseret spørgeskema med praktiserende læge (start og slutning af pilot).

Forskningsspørgsmål 2 (2a/2b): PAG = pt ass guide; AIG = mål ident guide; TEG = behandlingsevalueringsvejledning; Milepæle = standardiseret liste over færdigheder, der skal opnås; (hurtig-)DASH = deaktiver armen skal hånden; JAMAR = JAMAR hånddynamometer; NPRS = antal smertevurderingsskala; RAND-36 = forskning og udvikling-36; generel helbredstilstand.

Indsamling af data:

Den medicinske information er indsamlet af de læger, der er involveret i denne undersøgelse. Den paramedicinske information er indsamlet af de involverede paramedicinere.

Datainspektion:

I betragtning af den overvejende beskrivende karakter af denne pilotundersøgelse og den eksisterende erfaring med behandling som beskrevet i protokollen, forventes ingen ekstreme kvalitative eller kvantitative værdier. Hvis dette er tilfældet, burde piloten være i stand til at opdage den slags effekter. Hvis der opstår manglende værdier i spørgeskemaerne, sendes der påmindelser gentagne gange for at opmuntre folk til at give manglende data.

Test for normalfordeling:

Da dette studie er et pilotstudie, hvor antallet af deltagere er så lavt, og patienterne med deres brud er så heterogene, forventes det, at dataene ikke vil blive fordelt efter en normalfordeling. Dette testes ved hjælp af Shapiro-Wilk testen.

Beskrivende statistik:

For de normalfordelte data vil middelværdien af ​​+/-SD blive rapporteret og elevernes t-test vil blive brugt til sammenligninger. For ikke-parametriske data vil vi rapportere median +/- interkvartilområdet (IQR) og bruge Mann Whitney U-testene. Den beskrivende statistik over resultaterne af undersøgelsesdataene er præsenteret i tabeller. Derfra vil ordensværdierne blive brugt til at beregne middelværdier, median og spredning. De nominelle værdier vil blive vist i procenter af helheden.

(Interim) analyser: Efter afslutning af rehabiliteringen behandles data og yderligere beskrivende. Ved afslutningen af ​​den 3-måneders opfølgning udfyldes data og tilføjes anonymt til det komplette datasæt. I betragtning af undersøgelsens overvejende beskrivende karakter, forventer vi ikke omfattende analyser, dette vil være begrænset til: Beskrivende, T-Test (sammenligning T0, T1, T2, T3).

Kodning og tolkning:

(para)medicinernes erfaringer vil blive indsamlet i form af et spørgeskema. Forskergruppen indsamler disse erfaringer, som derefter vises anonymt. Efterfølgende bliver de kvalitative data kodet og kategoriseret og fortolket ved hjælp af et kodetræ.

Software:

Software der bruges til at registrere data er data manager og til at analysere resultaterne Excel og/eller SPSS.

Datastyring:

• Sted: Forskningsdataene samles i første omgang i patientjournalen. Fra patientfilen udtrækkes disse data til datamanager og eksporteres om nødvendigt til Excel/SPSS.
• Opbevaring af data: Dataene i forbindelse med denne undersøgelse vil blive opbevaret i 15 år.
• Datasikkerhed: Forskningsdataene som angivet i patientjournalen er kun tilgængelige for de involverede (para)medicinere. Data-manager er tilgængelig for alle medlemmer af forskningsteamet.
• Kodning: kodningen sker efter, at patienten har udfyldt det informerede samtykke. Numre fra 1 til 100 tildeles patientens hospitalsidentifikationsnummer og gemmes i en ny Excel-fil. Dette vil blive gjort for en af ​​forskerne.
• Kodenøgle: Kodenøglen er gemt på en server hos Medisch Centrum Zuyderland. Kun listede forskere har adgang til kodenøglen.

Beskyttelse af privatlivets fred

• Deltagernes privatliv er beskyttet mod de grundlæggende aftaler om brug af patientjournalen. Endvidere registreres ingen data andre steder end patientkartoteket eller dataadministratoren.
• Deling af data: Dataene deles ikke med institutioner eller personer uden for Zuyderland. Resultater af pilotprojektet generelt, i form af en videnskabelig præsentation/publikation, deles med institutioner/personer uden for Zuyderland. Der er dog ikke tale om data på mikroniveau, men data på makroniveau, der giver svar på forskningsspørgsmålene.