真空拔罐治疗慢性颈背痛
2025年2月27日 更新者：Winfried Meißner、Jena University Hospital
小型临床试点研究表明，与真空按摩相关的技术，如传统的干拔罐，可以减轻肌肉骨骼疼痛，如背部和颈部疼痛。
与此同时，人们对这些疗法的潜在作用机制知之甚少。
真空泵引起皮肤的按摩效果，包括更深的组织层。
由此产生的按摩技术对应于一种类似于干拔罐的组织操作。
在此过程中，吸力和气流可以单独调整。
这是一个优势，可用于具有不同程度敏感性的患者或由具有不同程度敏感性或疼痛史的患者预加载的患者。
本研究的目的是使用生物标志物 QST 研究真空拔罐治疗慢性颈部或背部疼痛的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jena、德国、07747
- Jena University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性颈部或背部疼痛
- 平均疼痛强度 ≥ 40 mm VAS
排除标准：
- 神经系统症状或神经性疼痛
- 在研究前不到 12 个月进行过脊柱手术
- 在纳入研究前 4 周内在该区域接受过 TENS、针灸、整骨疗法或脊椎按摩疗法或浸润疗法
- 先天性脊柱变形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真空拔罐
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治疗包括 5 个疗程（约
30 分钟）的真空按摩。
设备提供的真空泵提供一种真空按摩，可根据施加的吸力和气流进行调节。
由此产生的按摩技术提供了一种类似于古代传统医学拔罐技术的软组织操作。
尽管如此，这种自动化技术可以更精确地确定按摩特性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度（数字评定量表 (NRS)）
大体时间：在基线（第 1 周）和治疗期间（第 2 至 5 周）每周以及最后一次治疗后 1 个月测量
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NRS 是一种用于自我报告疼痛的 11 点疼痛量表（“0”表示“无痛”，“10”表示“最痛”）
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在基线（第 1 周）和治疗期间（第 2 至 5 周）每周以及最后一次治疗后 1 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量感官测试 (QST)
大体时间：在基线（第 1 周）和治疗期间（第 2 至 5 周）每周以及最后一次治疗后 1 个月测量
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QST 是一种诊断工具，可以测量疼痛敏感性。
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在基线（第 1 周）和治疗期间（第 2 至 5 周）每周以及最后一次治疗后 1 个月测量
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：在基线（第 1 周）、治疗结束时（第 5 周）和最后一次治疗后 1 个月后在治疗期间（第 2 至 5 周）和最后一次治疗后 1 个月测量
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NDI 用于测量颈部疼痛和量化颈部疼痛的残疾。
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在基线（第 1 周）、治疗结束时（第 5 周）和最后一次治疗后 1 个月后在治疗期间（第 2 至 5 周）和最后一次治疗后 1 个月测量
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：在基线（第 1 周）、治疗结束时（第 5 周）和最后一次治疗后 1 个月后测量
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ODI 用于测量腰痛和量化腰痛的残疾。
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在基线（第 1 周）、治疗结束时（第 5 周）和最后一次治疗后 1 个月后测量
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痛苦日记
大体时间：从基线（第 1 周）到最后一次治疗（第 5 周）填写
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疼痛日记有助于追踪研究过程中的疼痛。
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从基线（第 1 周）到最后一次治疗（第 5 周）填写
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月2日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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