Ventouses sous vide pour les douleurs chroniques au cou et au dos
27 février 2025 mis à jour par: Winfried Meißner, Jena University Hospital
De petites études pilotes cliniques ont montré que les techniques liées au massage sous vide telles que les ventouses sèches traditionnelles peuvent réduire les douleurs musculo-squelettiques telles que les douleurs au dos et au cou.
Dans le même temps, on sait encore peu de choses sur les mécanismes d'action potentiels de ces thérapies.
Une pompe à vide induit un effet de massage de la peau y compris des couches tissulaires profondes.
La technique de massage qui en résulte correspond à une sorte de manipulation tissulaire similaire aux ventouses sèches.
Dans cette procédure, la force d'aspiration et le débit d'air peuvent être réglés individuellement.
C'est un avantage qui peut être utilisé pour les patients ayant des degrés de sensibilité variables ou qui sont préchargés par des patients ayant des degrés de sensibilité variables ou des antécédents de douleur.
Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes d'action des effets thérapeutiques de la ventouse dans les cervicalgies chroniques ou dorsalgies à l'aide du biomarqueur QST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jena, Allemagne, 07747
- Jena University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique au cou ou au dos
- intensité moyenne de la douleur ≥ 40 mm EVA
Critère d'exclusion:
- symptômes neurologiques ou douleur neuropathique
- chirurgie de la colonne vertébrale moins de 12 mois avant l'étude
- TENS, acupuncture, ostéopathie ou manœuvre chiropratique ou infiltration dans la zone dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude
- déformation congénitale de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventouses sous vide
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Le traitement consiste en 5 séances (env.
30 min) de massage sous vide.
La pompe à vide fournie par l'appareil fournit un type de massage sous vide, qui peut être ajusté en fonction de l'aspiration appliquée et du débit d'air.
La technique de massage qui en résulte fournit un type de manipulation des tissus mous similaire à l'ancienne technique de ventouses de la médecine traditionnelle.
Néanmoins, cette technique automatisée permet une détermination plus précise des caractéristiques de massage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique (ENR))
Délai: mesuré au départ (semaine 1) et hebdomadaire pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Le NRS est une échelle de douleur en 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur ("0" signifiant "pas de douleur" et "10" signifiant "pire douleur")
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mesuré au départ (semaine 1) et hebdomadaire pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests sensoriels quantitatifs (QST)
Délai: mesuré au départ (semaine 1) et hebdomadaire pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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QST est un outil de diagnostic qui permet de mesurer la sensibilité à la douleur.
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mesuré au départ (semaine 1) et hebdomadaire pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: mesuré au départ (semaine 1), à la fin du traitement (semaine 5) et après 1 mois après le dernier traitementekly pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Le NDI est utilisé pour mesurer la douleur au cou et pour quantifier l'incapacité liée à la douleur au cou.
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mesuré au départ (semaine 1), à la fin du traitement (semaine 5) et après 1 mois après le dernier traitementekly pendant le traitement (semaine 2 à 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: mesuré au départ (semaine 1), à la fin du traitement (semaine 5) et 1 mois après le dernier traitement
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L'ODI est utilisé pour mesurer la lombalgie et pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
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mesuré au départ (semaine 1), à la fin du traitement (semaine 5) et 1 mois après le dernier traitement
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Journal de la douleur
Délai: rempli de la ligne de base (semaine 1) jusqu'au dernier traitement (semaine 5)
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Un journal de la douleur aide à suivre la douleur au cours de l'étude.
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rempli de la ligne de base (semaine 1) jusqu'au dernier traitement (semaine 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VC2022-1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .