Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyhjiökupaus krooniseen niska- ja selkäkipuun

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Jena University Hospital
Pienet kliiniset pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että tyhjiöhierontaan liittyvät tekniikat, kuten perinteinen kuivakuppikuppi, voivat vähentää tuki- ja liikuntaelimistön kipuja, kuten selkä- ja niskakipuja. Samaan aikaan näiden hoitojen mahdollisista vaikutusmekanismeista tiedetään vielä vähän. Tyhjiöpumppu saa aikaan ihon hierovan vaikutuksen, mukaan lukien syvemmät kudoskerrokset. Tuloksena oleva hierontatekniikka vastaa eräänlaista kudoskäsittelyä, joka on samanlainen kuin kuivakuppaus. Tässä menettelyssä imuvoimaa ja ilmavirtaa voidaan säätää yksilöllisesti. Tämä on etu, jota voidaan käyttää potilaille, joiden herkkyysaste vaihtelee tai joita on esikuormitettu potilailla, joilla on eriasteinen herkkyys tai joilla on ollut kipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyhjiökuppauksen terapeuttisten vaikutusten vaikutusmekanismeja kroonisissa niska- tai selkäkivuissa käyttämällä QST-biomarkkeria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Jena, Saksa, 07747
        • Jena University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen niska- tai selkäkipu
  • keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 40 mm VAS

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset oireet tai neuropaattinen kipu
  • selkärangan leikkaus alle 12 kuukautta ennen tutkimusta
  • TENS, akupunktio, osteopatia tai kiropraktiikka tai infiltraatio alueella 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  • synnynnäinen selkärangan epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyhjiökuppaus
Laite: AERO tyhjiökupauslaite
Hoito koostuu 5 hoitokerrasta (n. 30 min) tyhjiöhierontaa. Laitteen toimittama tyhjiöpumppu tarjoaa eräänlaisen alipainehieronnan, jota voidaan säätää käytetyn imu- ja ilmavirran mukaan. Tuloksena oleva hierontatekniikka tarjoaa eräänlaisen pehmytkudoksen manipuloinnin, joka on samanlainen kuin muinaisen perinteisen lääketieteen kuppaustekniikka. Tästä huolimatta tämä automatisoitu tekniikka mahdollistaa hieronnan ominaisuuksien tarkemman määrittämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti (numeerinen arviointiasteikko (NRS))
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1) ja viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
NRS on 11-pisteinen kipuasteikko kivun itseraportoimiseksi ("0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kipua").
mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1) ja viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1) ja viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
QST on diagnostinen työkalu, jonka avulla voidaan mitata kipuherkkyyttä.
mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1) ja viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1), hoidon lopussa (viikko 5) ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
NDI:tä käytetään niskakivun mittaamiseen ja niskakivun vamman kvantifiointiin.
mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1), hoidon lopussa (viikko 5) ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta viikoittain hoidon aikana (viikko 2-5) ja 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1), hoidon lopussa (viikko 5) ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta
ODI:ta käytetään alaselkäkipujen mittaamiseen ja alaselkäkipujen vamman määräämiseen.
mitattuna lähtötilanteessa (viikko 1), hoidon lopussa (viikko 5) ja 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: täytetty lähtötasosta (viikko 1) viimeiseen hoitoon (viikko 5)
Kipupäiväkirja auttaa seuraamaan kipua tutkimuksen aikana.
täytetty lähtötasosta (viikko 1) viimeiseen hoitoon (viikko 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jena University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Jena
National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Helheten Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VC2022-1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa