Vacuümcupping voor chronische nek- en rugpijn
27 februari 2025 bijgewerkt door: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Kleine klinische pilotstudies hebben aangetoond dat aan vacuümmassage gerelateerde technieken zoals traditionele droge cupping musculoskeletale pijn zoals rug- en nekpijn kunnen verminderen.
Tegelijkertijd is er nog weinig bekend over de mogelijke werkingsmechanismen van deze therapieën.
Een vacuümpomp zorgt voor een masserend effect van de huid, inclusief de diepere weefsellagen.
De resulterende massagetechniek komt overeen met een soort weefselmanipulatie vergelijkbaar met droge cupping.
In deze procedure kunnen zuigkracht en luchtstroom individueel worden aangepast.
Dit is een voordeel dat kan worden gebruikt voor patiënten met een verschillende mate van gevoeligheid of die zijn voorbelast door patiënten met een verschillende mate van gevoeligheid of een voorgeschiedenis van pijn.
Het doel van deze studie is om de werkingsmechanismen van de therapeutische effecten van vacuümcupping bij chronische nek- of rugpijn te onderzoeken met behulp van de biomarker QST.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jena, Duitsland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische nek- of rugpijn
- gemiddelde pijnintensiteit ≥ 40 mm VAS
Uitsluitingscriteria:
- neurologische symptomen of neuropathische pijn
- wervelkolomoperatie minder dan 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- TENS, acupunctuur, osteopathie of een chiropractische manoeuvre of infiltratie in het gebied binnen 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek
- aangeboren vervorming van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vacuüm cuppen
|
De behandeling bestaat uit 5 sessies (ca.
30 min) vacuümmassage.
De vacuümpomp die door het apparaat wordt geleverd, biedt een soort vacuümmassage, die kan worden aangepast aan de toegepaste zuigkracht en luchtstroom.
De resulterende massagetechniek biedt een soort manipulatie van zacht weefsel vergelijkbaar met de oude traditionele geneeskundetechniek van cupping.
Desalniettemin maakt deze geautomatiseerde techniek een nauwkeurigere bepaling van de massagekarakteristieken mogelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Numerieke beoordelingsschaal (NRS))
Tijdsspanne: gemeten bij baseline (week 1) en wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
NRS is een 11-punts pijnschaal voor zelfrapportage van pijn ("0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "ergste pijn")
|
gemeten bij baseline (week 1) en wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische testen (QST)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline (week 1) en wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
QST is een diagnostisch hulpmiddel waarmee de pijngevoeligheid kan worden gemeten.
|
gemeten bij baseline (week 1) en wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline (week 1), aan het einde van de behandeling (week 5) en na 1 maand na de laatste behandeling wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
NDI wordt gebruikt om nekpijn te meten en om invaliditeit voor nekpijn te kwantificeren.
|
gemeten bij baseline (week 1), aan het einde van de behandeling (week 5) en na 1 maand na de laatste behandeling wekelijks tijdens de behandeling (week 2 tot 5) en 1 maand na de laatste behandeling
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline (week 1), aan het einde van de behandeling (week 5) en na 1 maand na de laatste behandeling
|
ODI wordt gebruikt om lage-rugpijn te meten en om invaliditeit voor lage-rugpijn te kwantificeren.
|
gemeten bij baseline (week 1), aan het einde van de behandeling (week 5) en na 1 maand na de laatste behandeling
|
|
Pijn dagboek
Tijdsspanne: ingevuld vanaf baseline (week 1) tot laatste behandeling (week 5)
|
Een pijndagboek helpt om de pijn tijdens het onderzoek bij te houden.
|
ingevuld vanaf baseline (week 1) tot laatste behandeling (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VC2022-1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .