Bańki próżniowe na przewlekły ból szyi i pleców
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Niewielkie kliniczne badania pilotażowe wykazały, że techniki związane z masażem próżniowym, takie jak tradycyjne suche bańki, mogą zmniejszyć ból mięśniowo-szkieletowy, taki jak ból pleców i szyi.
Jednocześnie niewiele jeszcze wiadomo na temat potencjalnych mechanizmów działania tych terapii.
Pompa próżniowa wywołuje efekt masowania skóry, w tym głębszych warstw tkanek.
Otrzymana technika masażu odpowiada rodzajowi manipulacji tkankowej podobnej do baniek suchych.
W tej procedurze można indywidualnie regulować siłę ssania i przepływ powietrza.
Jest to zaleta, którą można wykorzystać w przypadku pacjentów o różnym stopniu wrażliwości lub pacjentów obciążonych wstępnie przez pacjentów o różnym stopniu wrażliwości lub bólu w wywiadzie.
Celem pracy jest zbadanie mechanizmów działania efektów terapeutycznych baniek próżniowych w przewlekłym bólu szyi lub pleców za pomocą biomarkera QST.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jena, Niemcy, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból szyi lub pleców
- średnia intensywność bólu ≥ 40 mm VAS
Kryteria wyłączenia:
- objawy neurologiczne lub ból neuropatyczny
- operacja kręgosłupa mniej niż 12 miesięcy przed badaniem
- TENS, akupunktura, osteopatia lub chiropraktyka lub naciek w okolicy w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
- wrodzona deformacja kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bańki próżniowe
|
Zabieg składa się z 5 sesji (ok.
30 min) masażu próżniowego.
Pompa próżniowa dostarczona z urządzeniem zapewnia rodzaj masażu próżniowego, który można regulować w zależności od zastosowanego ssania i przepływu powietrza.
Wynikowa technika masażu zapewnia rodzaj manipulacji tkanką miękką, podobną do techniki baniek stosowanej przez starożytną tradycyjną medycynę.
Niemniej jednak ta zautomatyzowana technika pozwala na dokładniejsze określenie charakterystyki masażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu (numeryczna skala oceny (NRS))
Ramy czasowe: mierzone na początku leczenia (tydzień 1.) i raz w tygodniu podczas leczenia (tydzień 2. do 5.) oraz 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
NRS to 11-punktowa skala bólu do samodzielnego zgłaszania bólu („0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból”)
|
mierzone na początku leczenia (tydzień 1.) i raz w tygodniu podczas leczenia (tydzień 2. do 5.) oraz 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: mierzone na początku leczenia (tydzień 1.) i raz w tygodniu podczas leczenia (tydzień 2. do 5.) oraz 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
QST jest narzędziem diagnostycznym umożliwiającym pomiar wrażliwości na ból.
|
mierzone na początku leczenia (tydzień 1.) i raz w tygodniu podczas leczenia (tydzień 2. do 5.) oraz 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: mierzone na początku leczenia (tydzień 1.), na końcu leczenia (tydzień 5.) i po 1 miesiącu od ostatniego leczenia raz w trakcie leczenia (tydzień 2. do 5.) i 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
NDI służy do pomiaru bólu szyi i ilościowego określenia niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
|
mierzone na początku leczenia (tydzień 1.), na końcu leczenia (tydzień 5.) i po 1 miesiącu od ostatniego leczenia raz w trakcie leczenia (tydzień 2. do 5.) i 1 miesiąc po ostatnim leczeniu
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: mierzone na początku leczenia (tydzień 1), na końcu leczenia (tydzień 5) i po 1 miesiącu od ostatniego leczenia
|
ODI służy do pomiaru bólu krzyża i ilościowego określenia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
|
mierzone na początku leczenia (tydzień 1), na końcu leczenia (tydzień 5) i po 1 miesiącu od ostatniego leczenia
|
|
Pamiętnik bólu
Ramy czasowe: wypełnione od punktu początkowego (tydzień 1) do ostatniego leczenia (tydzień 5)
|
Dziennik bólu pomaga śledzić ból w trakcie badania.
|
wypełnione od punktu początkowego (tydzień 1) do ostatniego leczenia (tydzień 5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VC2022-1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .