Vakuumkoppning för kroniska nack- och ryggsmärtor
27 februari 2025 uppdaterad av: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Små kliniska pilotstudier har visat att vakuummassage-relaterade tekniker som traditionell torr koppning kan minska muskel- och skelettvärk som rygg- och nacksmärta.
Samtidigt är ännu lite känt om de potentiella verkningsmekanismerna för dessa terapier.
En vakuumpump inducerar en masserande effekt av huden inklusive de djupare vävnadslagren.
Den resulterande massagetekniken motsvarar en sorts vävnadsmanipulation som liknar torr koppning.
I denna procedur kan sugkraft och luftflöde justeras individuellt.
Detta är en fördel som kan användas för patienter med olika grader av känslighet eller som är förbelastade av patienter med olika grader av känslighet eller en historia av smärta.
Syftet med denna studie är att undersöka verkningsmekanismerna för de terapeutiska effekterna av vakuumkoppningen vid kronisk nack- eller ryggsmärta med hjälp av biomarkören QST.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- Jena University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroniska nack- eller ryggsmärtor
- genomsnittlig smärtintensitet ≥ 40 mm VAS
Exklusions kriterier:
- neurologiska symtom eller neuropatisk smärta
- kotpelaroperation mindre än 12 månader före studien
- TENS, akupunktur, osteopati eller en kiropraktisk manöver eller infiltration i området inom 4 veckor före inkluderingen i studien
- medfödd deformation av ryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vakuumkoppning
|
Behandlingen består av 5 sessioner (ca.
30 min) vakuummassage.
Vakuumpumpen som tillhandahålls av enheten ger en typ av vakuummassage, som kan justeras efter applicerat sug och luftflöde.
Den resulterande massagetekniken ger en typ av mjukvävnadsmanipulation som liknar den gamla traditionella medicintekniken med koppning.
Icke desto mindre möjliggör denna automatiserade teknik för mer exakt bestämning av massagens egenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (numerisk betygsskala (NRS))
Tidsram: mätt vid baslinjen (vecka 1) och varje vecka under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandlingen
|
NRS är en 11-gradig smärtskala för självrapportering av smärta ("0" betyder "ingen smärta" och "10" betyder "värsta smärtan")
|
mätt vid baslinjen (vecka 1) och varje vecka under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: mätt vid baslinjen (vecka 1) och varje vecka under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandlingen
|
QST är ett diagnostiskt verktyg som möjliggör mätning av smärtkänslighet.
|
mätt vid baslinjen (vecka 1) och varje vecka under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandlingen
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: mätt vid baslinjen (vecka 1), i slutet av behandlingen (vecka 5) och efter 1 månad efter senaste behandling varje gång under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandling
|
NDI används för att mäta nacksmärta och för att kvantifiera funktionshinder för nacksmärta.
|
mätt vid baslinjen (vecka 1), i slutet av behandlingen (vecka 5) och efter 1 månad efter senaste behandling varje gång under behandlingen (vecka 2 till 5) och 1 månad efter senaste behandling
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: mätt vid baslinjen (vecka 1), i slutet av behandlingen (vecka 5) och efter 1 månad efter senaste behandlingen
|
ODI används för att mäta ländryggssmärta och för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta.
|
mätt vid baslinjen (vecka 1), i slutet av behandlingen (vecka 5) och efter 1 månad efter senaste behandlingen
|
|
Smärtdagbok
Tidsram: fylls i från baslinjen (vecka 1) till sista behandlingen (vecka 5)
|
En smärtdagbok hjälper till att spåra smärta under studiens gång.
|
fylls i från baslinjen (vecka 1) till sista behandlingen (vecka 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VC2022-1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .