Ventosas al vacío para el dolor crónico de cuello y espalda
27 de febrero de 2025 actualizado por: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Pequeños estudios piloto clínicos han demostrado que las técnicas relacionadas con el masaje al vacío, como las ventosas secas tradicionales, pueden reducir el dolor musculoesquelético, como el dolor de espalda y cuello.
Al mismo tiempo, aún se sabe poco sobre los posibles mecanismos de acción de estas terapias.
Una bomba de vacío induce un efecto de masaje en la piel, incluidas las capas de tejido más profundas.
La técnica de masaje resultante corresponde a un tipo de manipulación de tejidos similar a las ventosas secas.
En este procedimiento, la fuerza de succión y el flujo de aire se pueden ajustar individualmente.
Esta es una ventaja que se puede utilizar para pacientes con diversos grados de sensibilidad o que están precargados por pacientes con diversos grados de sensibilidad o antecedentes de dolor.
El objetivo de este estudio es investigar los mecanismos de acción de los efectos terapéuticos de las ventosas en el dolor crónico de cuello o espalda utilizando el biomarcador QST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jena, Alemania, 07747
- Jena University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de cuello o espalda
- intensidad media del dolor ≥ 40 mm EVA
Criterio de exclusión:
- síntomas neurológicos o dolor neuropático
- cirugía de la columna vertebral menos de 12 meses antes del estudio
- TENS, acupuntura, osteopatía o una maniobra quiropráctica o infiltración en el área dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el estudio
- deformación congénita de la columna vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventosas al vacío
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El tratamiento consta de 5 sesiones (aprox.
30 min) de masaje al vacío.
La bomba de vacío proporcionada por el dispositivo proporciona un tipo de masaje de vacío, que se puede ajustar según la succión aplicada y el flujo de aire.
La técnica de masaje resultante proporciona un tipo de manipulación de tejidos blandos similar a la antigua técnica de ventosas de la medicina tradicional.
No obstante, esta técnica automatizada permite una determinación más precisa de las características del masaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (Escala de calificación numérica (NRS))
Periodo de tiempo: medido al inicio (semana 1) y semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento
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NRS es una escala de dolor de 11 puntos para el autoinforme del dolor ("0" significa "sin dolor" y "10" significa "peor dolor")
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medido al inicio (semana 1) y semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba sensorial cuantitativa (QST)
Periodo de tiempo: medido al inicio (semana 1) y semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento
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QST es una herramienta de diagnóstico que permite medir la sensibilidad al dolor.
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medido al inicio (semana 1) y semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: medido al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 5) y después de 1 mes después del último tratamiento. Semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento.
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El NDI se utiliza para medir el dolor de cuello y para cuantificar la discapacidad por dolor de cuello.
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medido al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 5) y después de 1 mes después del último tratamiento. Semanalmente durante el tratamiento (semana 2 a 5) y 1 mes después del último tratamiento.
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: medido al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 5) y después de 1 mes después del último tratamiento
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El ODI se utiliza para medir el dolor lumbar y para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
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medido al inicio (semana 1), al final del tratamiento (semana 5) y después de 1 mes después del último tratamiento
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Diario del dolor
Periodo de tiempo: completado desde el inicio (semana 1) hasta el último tratamiento (semana 5)
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Un diario del dolor ayuda a realizar un seguimiento del dolor en el transcurso del estudio.
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completado desde el inicio (semana 1) hasta el último tratamiento (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VC2022-1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .