- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392283
Ventosaterapia para dor crônica no pescoço e nas costas
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Pequenos estudos piloto clínicos mostraram que as técnicas relacionadas à massagem a vácuo, como a ventosa seca tradicional, podem reduzir a dor musculoesquelética, como dores nas costas e no pescoço.
Ao mesmo tempo, pouco se sabe ainda sobre os potenciais mecanismos de ação dessas terapias.
Uma bomba de vácuo induz um efeito de massagem na pele, incluindo as camadas mais profundas do tecido.
A técnica de massagem resultante corresponde a um tipo de manipulação de tecido semelhante à ventosa seca.
Neste procedimento, a força de sucção e o fluxo de ar podem ser ajustados individualmente.
Essa é uma vantagem que pode ser usada para pacientes com vários graus de sensibilidade ou que são pré-carregados por pacientes com vários graus de sensibilidade ou com histórico de dor.
O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos de ação dos efeitos terapêuticos das ventosas a vácuo na dor cervical ou lombar crônica usando o biomarcador QST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jena, Alemanha, 07747
- Jena University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica no pescoço ou nas costas
- intensidade média da dor ≥ 40 mm VAS
Critério de exclusão:
- sintomas neurológicos ou dor neuropática
- cirurgia da coluna vertebral menos de 12 meses antes do estudo
- TENS, acupuntura, osteopatia ou uma manobra quiroprática ou infiltração na área dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo
- deformação congênita da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventosa de vácuo
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O tratamento consiste em 5 sessões (aprox.
30 min) de massagem a vácuo.
A bomba de vácuo fornecida pelo aparelho proporciona um tipo de massagem a vácuo, que pode ser ajustada de acordo com a sucção aplicada e o fluxo de ar.
A técnica de massagem resultante fornece um tipo de manipulação de tecidos moles semelhante à antiga técnica da medicina tradicional de escavação.
No entanto, esta técnica automatizada permite uma determinação mais precisa das características da massagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (escala de classificação numérica (NRS))
Prazo: medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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NRS é uma escala de dor de 11 pontos para auto-relato de dor ("0" significa "sem dor" e "10" significa "pior dor")
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medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste sensorial quantitativo (QST)
Prazo: medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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QST é uma ferramenta de diagnóstico que permite a medição da sensibilidade à dor.
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medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento, especialmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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O NDI é usado para medir a dor no pescoço e para quantificar a incapacidade para dor no pescoço.
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medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento, especialmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento
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ODI é usado para medir a dor lombar e para quantificar a incapacidade para dor lombar.
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medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento
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Diário de dor
Prazo: preenchido desde o início (semana 1) até o último tratamento (semana 5)
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Um diário de dor ajuda a rastrear a dor no decorrer do estudo.
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preenchido desde o início (semana 1) até o último tratamento (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VC2022-1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .