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Ventosaterapia para dor crônica no pescoço e nas costas

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Pequenos estudos piloto clínicos mostraram que as técnicas relacionadas à massagem a vácuo, como a ventosa seca tradicional, podem reduzir a dor musculoesquelética, como dores nas costas e no pescoço. Ao mesmo tempo, pouco se sabe ainda sobre os potenciais mecanismos de ação dessas terapias. Uma bomba de vácuo induz um efeito de massagem na pele, incluindo as camadas mais profundas do tecido. A técnica de massagem resultante corresponde a um tipo de manipulação de tecido semelhante à ventosa seca. Neste procedimento, a força de sucção e o fluxo de ar podem ser ajustados individualmente. Essa é uma vantagem que pode ser usada para pacientes com vários graus de sensibilidade ou que são pré-carregados por pacientes com vários graus de sensibilidade ou com histórico de dor. O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos de ação dos efeitos terapêuticos das ventosas a vácuo na dor cervical ou lombar crônica usando o biomarcador QST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jena, Alemanha, 07747
        • Jena University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor crônica no pescoço ou nas costas
  • intensidade média da dor ≥ 40 mm VAS

Critério de exclusão:

  • sintomas neurológicos ou dor neuropática
  • cirurgia da coluna vertebral menos de 12 meses antes do estudo
  • TENS, acupuntura, osteopatia ou uma manobra quiroprática ou infiltração na área dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo
  • deformação congênita da coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventosa de vácuo
O tratamento consiste em 5 sessões (aprox. 30 min) de massagem a vácuo. A bomba de vácuo fornecida pelo aparelho proporciona um tipo de massagem a vácuo, que pode ser ajustada de acordo com a sucção aplicada e o fluxo de ar. A técnica de massagem resultante fornece um tipo de manipulação de tecidos moles semelhante à antiga técnica da medicina tradicional de escavação. No entanto, esta técnica automatizada permite uma determinação mais precisa das características da massagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor (escala de classificação numérica (NRS))
Prazo: medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
NRS é uma escala de dor de 11 pontos para auto-relato de dor ("0" significa "sem dor" e "10" significa "pior dor")
medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste sensorial quantitativo (QST)
Prazo: medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
QST é uma ferramenta de diagnóstico que permite a medição da sensibilidade à dor.
medido na linha de base (semana 1) e semanalmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento, especialmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
O NDI é usado para medir a dor no pescoço e para quantificar a incapacidade para dor no pescoço.
medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento, especialmente durante o tratamento (semana 2 a 5) e 1 mês após o último tratamento
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento
ODI é usado para medir a dor lombar e para quantificar a incapacidade para dor lombar.
medido na linha de base (semana 1), no final do tratamento (semana 5) e após 1 mês após o último tratamento
Diário de dor
Prazo: preenchido desde o início (semana 1) até o último tratamento (semana 5)
Um diário de dor ajuda a rastrear a dor no decorrer do estudo.
preenchido desde o início (semana 1) até o último tratamento (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VC2022-1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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