Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vakuumcupping til kroniske nakke- og rygsmerter

27. februar 2025 opdateret af: Winfried Meißner, Jena University Hospital
Små kliniske pilotundersøgelser har vist, at vakuummassage-relaterede teknikker såsom traditionel dry cupping kan reducere muskel- og skeletsmerter såsom ryg- og nakkesmerter. Samtidig vides der endnu ikke meget om de potentielle virkningsmekanismer af disse terapier. En vakuumpumpe fremkalder en masserende effekt af huden inklusive de dybere vævslag. Den resulterende massageteknik svarer til en slags vævsmanipulation svarende til tør cupping. I denne procedure kan sugekraft og luftstrøm justeres individuelt. Dette er en fordel, der kan bruges til patienter med varierende grader af følsomhed eller som er præloaded af patienter med varierende grader af følsomhed eller en historie med smerte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningsmekanismerne af de terapeutiske virkninger af vakuumcupping ved kroniske nakke- eller rygsmerter ved hjælp af biomarkøren QST.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Jena University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske nakke- eller rygsmerter
  • middel smerteintensitet ≥ 40 mm VAS

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske symptomer eller neuropatiske smerter
  • rygsøjleoperation mindre end 12 måneder før undersøgelsen
  • TENS, akupunktur, osteopati eller en kiropraktisk manøvre eller infiltration i området inden for 4 uger før optagelsen i undersøgelsen
  • medfødt deformation af rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vakuum cupping
Enhed: AERO vakuum cupping enhed
Behandlingen består af 5 sessioner (ca. 30 min) vakuummassage. Vakuumpumpen leveret af enheden giver en type vakuummassage, der kan justeres i henhold til påført sugning og luftstrøm. Den resulterende massageteknik giver en form for bløddelsmanipulation svarende til den gamle traditionelle medicinteknik med cupping. Ikke desto mindre giver denne automatiserede teknik mulighed for mere præcis bestemmelse af massageegenskaberne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk vurderingsskala (NRS))
Tidsramme: målt ved baseline (uge 1) og ugentligt under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling
NRS er en 11-punkts smerteskala til selvrapportering af smerte ("0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder "værste smerte")
målt ved baseline (uge 1) og ugentligt under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: målt ved baseline (uge 1) og ugentligt under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling
QST er et diagnostisk værktøj, som tillader måling af smertefølsomhed.
målt ved baseline (uge 1) og ugentligt under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: målt ved baseline (uge 1), ved behandlingens afslutning (uge 5) og efter 1 måned efter sidste behandling hver gang under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling
NDI bruges til at måle nakkesmerter og til at kvantificere invaliditet for nakkesmerter.
målt ved baseline (uge 1), ved behandlingens afslutning (uge 5) og efter 1 måned efter sidste behandling hver gang under behandlingen (uge 2 til 5) og 1 måned efter sidste behandling
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: målt ved baseline (uge 1), ved behandlingens afslutning (uge 5) og efter 1 måned efter sidste behandling
ODI bruges til at måle lænderygsmerter og til at kvantificere invaliditet for lænderygsmerter.
målt ved baseline (uge 1), ved behandlingens afslutning (uge 5) og efter 1 måned efter sidste behandling
Smerte dagbog
Tidsramme: udfyldt fra baseline (uge 1) til sidste behandling (uge 5)
En smertedagbog hjælper med at spore smerter i løbet af undersøgelsen.
udfyldt fra baseline (uge 1) til sidste behandling (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Jena
National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Helheten Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC2022-1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner